Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nerveblokk i hodebunnen på postoperativ smerte, hemodynamikk og kirurgisk stressrespons i kraniotomikirurgi

16. november 2025 oppdatert av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effekter av nerveblokk i hodebunnen på postoperativ smerte, hemodynamikk og kirurgi

Hypotesen for denne studien er at preincisional hodebunnsnerveblokkering vil redusere postoperativ opioidbruk og kirurgisk stressrespons sammenlignet med postincisional hodebunnsnerveblokkering ved kraniotomikirurgi med generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kraniotomi er en effektiv behandlingsmetode for cerebrale sykdommer og skader, og postoperative smerter er et viktig klinisk problem. De mest smertefulle stadiene av kraniotomi er plassering av et spikerhode og hudsnitt. Derfor, i disse stadiene, er det nødvendig å øke dybden av anestesi med ytterligere smertestillende administrering for å forhindre hemodynamiske responser som takykardi og hypertensjon. Hos pasienter med nedsatt cerebral autoregulering kan en plutselig økning i systemisk blodtrykk forårsake en plutselig økning i intrakranielt trykk, noe som akselererer intrakraniell hypertensjon. Høyt oksygenforbruk og katekolaminfrigjøring forårsaket av postoperativ smerte kan føre til økt cerebral perfusjon og økt intrakranielt trykk, som kan disponere for intrakranielt hematom. Effektiv postoperativ smertebehandling er viktig for å forhindre disse systemiske endringene, forbedre rehabilitering og forbedre langsiktige resultater.

I tillegg kan tidlig postoperativ smertebehandling forhindre utvikling av sentral sensibilisering og kronisk smerte forårsaket av kirurgisk vevsskade.

De siste årene har studier rettet mot å kontrollere postoperative smerter fra den preoperative perioden brakt begrepet preemptiv analgesi på dagsordenen. Forebyggende analgesi påføres før den smertefulle stimulansen for å redusere smerten. Studier har antydet at kirurgiske traumer forårsaker en økning i nociseptiv afferent overføring og forårsaker endringer i eksitasjonsterskelen i både perifere og sentrale nevroner, og det antas at postoperativ smerte kan kontrolleres ved preoperativ blokade av denne mekanismen. Multimodal analgesi inkluderer bruk av enkeltmidler i postoperativ smertekontroll, spesielt bruk av ulike smertekontrollmekanismer for å redusere opioiddosen, forbedre den smertestillende effekten og minimere risikoen for bivirkninger.

Scalp nerve block (SSB) er mye brukt for å redusere hemodynamisk respons og snittsmerter under kraniotomi. Analgesi kan oppnås ved å blokkere de større og mindre occipitale nervene, supraorbitale og supratrochleære nerver, zygomatico-temporal nerve, auriculo-temporal nerve og større aurikulær nerve. SBB kombineres med ikke-opioide legemidler med ulike virkningsmekanismer for å maksimere den smertestillende effekten. Traumatisk stimulering, som kirurgi, virker på perifere nervesmertereseptorer og produserer nerveimpulser som overføres til spinale dorsalhornneuroner via Aδ- og C-fibre, og smerte oppstår etter belastning og integrering. SSB kan avbryte denne veien. Effektiv postoperativ analgesi kan redusere komplikasjoner og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal gjennomgå kranitomi med generell anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspenning 18-65
  • ASA 1-3-score

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertensjon
  • Arytmi
  • kroppsmasseindeks (BMI) over 40 kg/m2
  • Blødende diatese
  • Allergi
  • Alvorlig kardiovaskulær, lunge-, nyre- og leversykdom
  • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Alkohol og rusmisbruk
  • Nevrologiske følgetilstander, mental retardasjon
  • GCS under 15
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen som intubert
  • Svangerskap
  • De med en historie med kronisk smerte
  • Infeksjon i hodebunnen
  • Bruk av vozoaktive legemidler
  • Pasienter med tidligere kraniotomi
  • Pasienter som ikke aksepterer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Gruppe pre-incisional: fikk 0,5 % 20 ml bupivakain pre-incisional før neglehodet ble plassert
hodebunnsnerveblokkering utføres bilateralt av anestesilege etter induksjon av anestesi og 5 minutter før hodeimmobilisering, i henhold til teknikken beskrevet av Pinosky et al. Klargjør en sprøyte (20 ml) for hodebunnsblokker. Den utføres ved bruk av 0,35 % bupivakain og 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål satt inn i en vinkel på 45° mot huden og trenger dypt inn i den ytre kanten av hodebunnen.
2
Gruppe etter snitt: fikk 0,5 % 20 ml bupivakain etter snitt etter at hudsnittet ble lukket
hodebunnsnerveblokkering utføres bilateralt av anestesilege etter induksjon av anestesi og 5 minutter før hodeimmobilisering, i henhold til teknikken beskrevet av Pinosky et al. Klargjør en sprøyte (20 ml) for hodebunnsblokker. Den utføres ved bruk av 0,35 % bupivakain og 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål satt inn i en vinkel på 45° mot huden og trenger dypt inn i den ytre kanten av hodebunnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamiske parametere
Tidsramme: 24 timer
gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde opioid mottatt under operasjonen
Tidsramme: 24 timer
totaldose av remifentanil
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere