- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06748547
Effekter av nerveblokk i hodebunnen på postoperativ smerte, hemodynamikk og kirurgisk stressrespons i kraniotomikirurgi
Effekter av nerveblokk i hodebunnen på postoperativ smerte, hemodynamikk og kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kraniotomi er en effektiv behandlingsmetode for cerebrale sykdommer og skader, og postoperative smerter er et viktig klinisk problem. De mest smertefulle stadiene av kraniotomi er plassering av et spikerhode og hudsnitt. Derfor, i disse stadiene, er det nødvendig å øke dybden av anestesi med ytterligere smertestillende administrering for å forhindre hemodynamiske responser som takykardi og hypertensjon. Hos pasienter med nedsatt cerebral autoregulering kan en plutselig økning i systemisk blodtrykk forårsake en plutselig økning i intrakranielt trykk, noe som akselererer intrakraniell hypertensjon. Høyt oksygenforbruk og katekolaminfrigjøring forårsaket av postoperativ smerte kan føre til økt cerebral perfusjon og økt intrakranielt trykk, som kan disponere for intrakranielt hematom. Effektiv postoperativ smertebehandling er viktig for å forhindre disse systemiske endringene, forbedre rehabilitering og forbedre langsiktige resultater.
I tillegg kan tidlig postoperativ smertebehandling forhindre utvikling av sentral sensibilisering og kronisk smerte forårsaket av kirurgisk vevsskade.
De siste årene har studier rettet mot å kontrollere postoperative smerter fra den preoperative perioden brakt begrepet preemptiv analgesi på dagsordenen. Forebyggende analgesi påføres før den smertefulle stimulansen for å redusere smerten. Studier har antydet at kirurgiske traumer forårsaker en økning i nociseptiv afferent overføring og forårsaker endringer i eksitasjonsterskelen i både perifere og sentrale nevroner, og det antas at postoperativ smerte kan kontrolleres ved preoperativ blokade av denne mekanismen. Multimodal analgesi inkluderer bruk av enkeltmidler i postoperativ smertekontroll, spesielt bruk av ulike smertekontrollmekanismer for å redusere opioiddosen, forbedre den smertestillende effekten og minimere risikoen for bivirkninger.
Scalp nerve block (SSB) er mye brukt for å redusere hemodynamisk respons og snittsmerter under kraniotomi. Analgesi kan oppnås ved å blokkere de større og mindre occipitale nervene, supraorbitale og supratrochleære nerver, zygomatico-temporal nerve, auriculo-temporal nerve og større aurikulær nerve. SBB kombineres med ikke-opioide legemidler med ulike virkningsmekanismer for å maksimere den smertestillende effekten. Traumatisk stimulering, som kirurgi, virker på perifere nervesmertereseptorer og produserer nerveimpulser som overføres til spinale dorsalhornneuroner via Aδ- og C-fibre, og smerte oppstår etter belastning og integrering. SSB kan avbryte denne veien. Effektiv postoperativ analgesi kan redusere komplikasjoner og dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning 18-65
- ASA 1-3-score
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypertensjon
- Arytmi
- kroppsmasseindeks (BMI) over 40 kg/m2
- Blødende diatese
- Allergi
- Alvorlig kardiovaskulær, lunge-, nyre- og leversykdom
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
- Alkohol og rusmisbruk
- Nevrologiske følgetilstander, mental retardasjon
- GCS under 15
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen som intubert
- Svangerskap
- De med en historie med kronisk smerte
- Infeksjon i hodebunnen
- Bruk av vozoaktive legemidler
- Pasienter med tidligere kraniotomi
- Pasienter som ikke aksepterer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Gruppe pre-incisional: fikk 0,5 % 20 ml bupivakain pre-incisional før neglehodet ble plassert
|
hodebunnsnerveblokkering utføres bilateralt av anestesilege etter induksjon av anestesi og 5 minutter før hodeimmobilisering, i henhold til teknikken beskrevet av Pinosky et al.
Klargjør en sprøyte (20 ml) for hodebunnsblokker.
Den utføres ved bruk av 0,35 % bupivakain og 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål satt inn i en vinkel på 45° mot huden og trenger dypt inn i den ytre kanten av hodebunnen.
|
|
2
Gruppe etter snitt: fikk 0,5 % 20 ml bupivakain etter snitt etter at hudsnittet ble lukket
|
hodebunnsnerveblokkering utføres bilateralt av anestesilege etter induksjon av anestesi og 5 minutter før hodeimmobilisering, i henhold til teknikken beskrevet av Pinosky et al.
Klargjør en sprøyte (20 ml) for hodebunnsblokker.
Den utføres ved bruk av 0,35 % bupivakain og 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål satt inn i en vinkel på 45° mot huden og trenger dypt inn i den ytre kanten av hodebunnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske parametere
Tidsramme: 24 timer
|
gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde opioid mottatt under operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
totaldose av remifentanil
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UERH-AR-ZT-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .