- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06748547
Efectos del bloqueo del nervio del cuero cabelludo sobre el dolor posoperatorio, la hemodinámica y la respuesta al estrés quirúrgico en la cirugía de craneotomía
Efectos del bloqueo del nervio del cuero cabelludo sobre el dolor posoperatorio, la hemodinámica y la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La craneotomía es un método de tratamiento eficaz para enfermedades y lesiones cerebrales, y el dolor posoperatorio es un problema clínico importante. Las etapas más dolorosas de la craneotomía son la colocación de la cabeza del clavo y la incisión en la piel. Por tanto, en estas etapas es necesario aumentar la profundidad de la anestesia con la administración adicional de analgésicos para prevenir respuestas hemodinámicas como taquicardia e hipertensión. En pacientes con alteración de la autorregulación cerebral, un aumento repentino de la presión arterial sistémica puede provocar un aumento repentino de la presión intracraneal, lo que acelera la hipertensión intracraneal. El alto consumo de oxígeno y la liberación de catecolaminas causados por el dolor posoperatorio pueden provocar un aumento de la perfusión cerebral y un aumento de la presión intracraneal, lo que puede predisponer al hematoma intracraneal. El manejo eficaz del dolor posoperatorio es importante para prevenir estos cambios sistémicos, mejorar la rehabilitación y mejorar los resultados a largo plazo.
Además, el tratamiento temprano del dolor posoperatorio puede prevenir el desarrollo de sensibilización central y dolor crónico causado por el daño tisular quirúrgico.
En los últimos años, los estudios destinados a controlar el dolor posoperatorio a partir del período preoperatorio han puesto en agenda el concepto de analgesia preventiva. Se aplica analgesia preventiva antes del estímulo doloroso para reducir el dolor. Los estudios han sugerido que el trauma quirúrgico provoca un aumento en la transmisión aferente nociceptiva y provoca cambios en el umbral de excitación en las neuronas periféricas y centrales, y se cree que el dolor posoperatorio puede controlarse mediante el bloqueo preoperatorio de este mecanismo. La analgesia multimodal incluye el uso de agentes únicos en el control del dolor posoperatorio, especialmente el uso de diferentes mecanismos de control del dolor para reducir la dosis de opioides, mejorar el efecto analgésico y minimizar el riesgo de efectos secundarios.
El bloqueo del nervio del cuero cabelludo (SSB) se usa ampliamente para reducir la respuesta hemodinámica y el dolor de la incisión durante la craneotomía. La analgesia se puede lograr bloqueando los nervios occipitales mayor y menor, los nervios supraorbitario y supratroclear, el nervio cigomático-temporal, el nervio aurículo-temporal y el nervio auricular mayor. La SBB se combina con fármacos no opioides con diferentes mecanismos de acción para maximizar el efecto analgésico. La estimulación traumática, como la cirugía, actúa sobre los receptores del dolor de los nervios periféricos y produce impulsos nerviosos que se transmiten a las neuronas del asta dorsal de la columna a través de las fibras Aδ y C, y el dolor se produce después de la carga y la integración. SSB puede interrumpir este camino. La analgesia posoperatoria eficaz puede reducir las complicaciones y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-65
- Puntuación ASA 1-3
Criterios de exclusión:
- Hipertensión crónica
- Arritmia
- índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
- diátesis sangrante
- Alergia
- Enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal y hepática grave.
- Infección local en el lugar de la inyección.
- Abuso de alcohol y sustancias
- Secuelas neurológicas, retraso mental.
- GCS menores de 15 años
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos como intubados.
- Embarazo
- Aquellos con antecedentes de dolor crónico.
- infección del cuero cabelludo
- Uso de drogas vozoactivas.
- Pacientes con craneotomía previa.
- Pacientes que no aceptan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Grupo preincisional: recibió 20 ml de bupivacaína al 0,5% preincisional antes de colocar la cabeza del clavo.
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El bloqueo del nervio del cuero cabelludo lo realiza un anestesiólogo de forma bilateral después de la inducción de la anestesia y 5 minutos antes de la inmovilización de la cabeza, según la técnica descrita por Pinosky et al.
Prepare una jeringa (20 ml) para bloques del cuero cabelludo.
Se realiza utilizando bupivacaína al 0,35% y 5 mcg de epinefrina (1:2.000.000) utilizando una aguja de calibre 23 insertada en un ángulo de 45° con respecto a la piel y penetrando profundamente en el borde exterior del cuero cabelludo.
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2
Grupo post-incisión: recibió 20 ml de bupivacaína al 0,5% después de cerrar la incisión en la piel.
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El bloqueo del nervio del cuero cabelludo lo realiza un anestesiólogo de forma bilateral después de la inducción de la anestesia y 5 minutos antes de la inmovilización de la cabeza, según la técnica descrita por Pinosky et al.
Prepare una jeringa (20 ml) para bloques del cuero cabelludo.
Se realiza utilizando bupivacaína al 0,35% y 5 mcg de epinefrina (1:2.000.000) utilizando una aguja de calibre 23 insertada en un ángulo de 45° con respecto a la piel y penetrando profundamente en el borde exterior del cuero cabelludo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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presión arterial media (mmHg)
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de opioide recibida durante la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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dosis total de remifentanilo
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- UERH-AR-ZT-10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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