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Efectos del bloqueo del nervio del cuero cabelludo sobre el dolor posoperatorio, la hemodinámica y la respuesta al estrés quirúrgico en la cirugía de craneotomía

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Efectos del bloqueo del nervio del cuero cabelludo sobre el dolor posoperatorio, la hemodinámica y la cirugía

La hipótesis de este estudio es que el bloqueo del nervio del cuero cabelludo preincisional reducirá el uso posoperatorio de opioides y la respuesta al estrés quirúrgico en comparación con el bloqueo del nervio del cuero cabelludo posincisional en cirugía de craneotomía con anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La craneotomía es un método de tratamiento eficaz para enfermedades y lesiones cerebrales, y el dolor posoperatorio es un problema clínico importante. Las etapas más dolorosas de la craneotomía son la colocación de la cabeza del clavo y la incisión en la piel. Por tanto, en estas etapas es necesario aumentar la profundidad de la anestesia con la administración adicional de analgésicos para prevenir respuestas hemodinámicas como taquicardia e hipertensión. En pacientes con alteración de la autorregulación cerebral, un aumento repentino de la presión arterial sistémica puede provocar un aumento repentino de la presión intracraneal, lo que acelera la hipertensión intracraneal. El alto consumo de oxígeno y la liberación de catecolaminas causados ​​por el dolor posoperatorio pueden provocar un aumento de la perfusión cerebral y un aumento de la presión intracraneal, lo que puede predisponer al hematoma intracraneal. El manejo eficaz del dolor posoperatorio es importante para prevenir estos cambios sistémicos, mejorar la rehabilitación y mejorar los resultados a largo plazo.

Además, el tratamiento temprano del dolor posoperatorio puede prevenir el desarrollo de sensibilización central y dolor crónico causado por el daño tisular quirúrgico.

En los últimos años, los estudios destinados a controlar el dolor posoperatorio a partir del período preoperatorio han puesto en agenda el concepto de analgesia preventiva. Se aplica analgesia preventiva antes del estímulo doloroso para reducir el dolor. Los estudios han sugerido que el trauma quirúrgico provoca un aumento en la transmisión aferente nociceptiva y provoca cambios en el umbral de excitación en las neuronas periféricas y centrales, y se cree que el dolor posoperatorio puede controlarse mediante el bloqueo preoperatorio de este mecanismo. La analgesia multimodal incluye el uso de agentes únicos en el control del dolor posoperatorio, especialmente el uso de diferentes mecanismos de control del dolor para reducir la dosis de opioides, mejorar el efecto analgésico y minimizar el riesgo de efectos secundarios.

El bloqueo del nervio del cuero cabelludo (SSB) se usa ampliamente para reducir la respuesta hemodinámica y el dolor de la incisión durante la craneotomía. La analgesia se puede lograr bloqueando los nervios occipitales mayor y menor, los nervios supraorbitario y supratroclear, el nervio cigomático-temporal, el nervio aurículo-temporal y el nervio auricular mayor. La SBB se combina con fármacos no opioides con diferentes mecanismos de acción para maximizar el efecto analgésico. La estimulación traumática, como la cirugía, actúa sobre los receptores del dolor de los nervios periféricos y produce impulsos nerviosos que se transmiten a las neuronas del asta dorsal de la columna a través de las fibras Aδ y C, y el dolor se produce después de la carga y la integración. SSB puede interrumpir este camino. La analgesia posoperatoria eficaz puede reducir las complicaciones y la mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que serán sometidos a cranitomía con anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 18-65
  • Puntuación ASA 1-3

Criterios de exclusión:

  • Hipertensión crónica
  • Arritmia
  • índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
  • diátesis sangrante
  • Alergia
  • Enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal y hepática grave.
  • Infección local en el lugar de la inyección.
  • Abuso de alcohol y sustancias
  • Secuelas neurológicas, retraso mental.
  • GCS menores de 15 años
  • Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos como intubados.
  • Embarazo
  • Aquellos con antecedentes de dolor crónico.
  • infección del cuero cabelludo
  • Uso de drogas vozoactivas.
  • Pacientes con craneotomía previa.
  • Pacientes que no aceptan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Grupo preincisional: recibió 20 ml de bupivacaína al 0,5% preincisional antes de colocar la cabeza del clavo.
El bloqueo del nervio del cuero cabelludo lo realiza un anestesiólogo de forma bilateral después de la inducción de la anestesia y 5 minutos antes de la inmovilización de la cabeza, según la técnica descrita por Pinosky et al. Prepare una jeringa (20 ml) para bloques del cuero cabelludo. Se realiza utilizando bupivacaína al 0,35% y 5 mcg de epinefrina (1:2.000.000) utilizando una aguja de calibre 23 insertada en un ángulo de 45° con respecto a la piel y penetrando profundamente en el borde exterior del cuero cabelludo.
2
Grupo post-incisión: recibió 20 ml de bupivacaína al 0,5% después de cerrar la incisión en la piel.
El bloqueo del nervio del cuero cabelludo lo realiza un anestesiólogo de forma bilateral después de la inducción de la anestesia y 5 minutos antes de la inmovilización de la cabeza, según la técnica descrita por Pinosky et al. Prepare una jeringa (20 ml) para bloques del cuero cabelludo. Se realiza utilizando bupivacaína al 0,35% y 5 mcg de epinefrina (1:2.000.000) utilizando una aguja de calibre 23 insertada en un ángulo de 45° con respecto a la piel y penetrando profundamente en el borde exterior del cuero cabelludo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 horas
presión arterial media (mmHg)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de opioide recibida durante la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
dosis total de remifentanilo
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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