- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748547
Virkninger af hovedbundsnerveblokering på postoperativ smerte, hæmodynamik og kirurgisk stressrespons i kraniotomikirurgi
Virkninger af hovedbundsnerveblokering på postoperativ smerte, hæmodynamik og kirurgisk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kraniotomi er en effektiv behandlingsmetode for cerebrale sygdomme og skader, og postoperative smerter er et vigtigt klinisk problem. De mest smertefulde stadier af kraniotomi er placeringen af et neglehoved og et hudsnit. Derfor er det i disse stadier nødvendigt at øge dybden af anæstesi med yderligere smertestillende administration for at forhindre hæmodynamiske reaktioner såsom takykardi og hypertension. Hos patienter med nedsat cerebral autoregulering kan en pludselig stigning i systemisk blodtryk forårsage en pludselig stigning i det intrakranielle tryk, hvilket fremskynder intrakraniel hypertension. Højt iltforbrug og katekolaminfrigivelse forårsaget af postoperative smerter kan føre til øget cerebral perfusion og øget intrakranielt tryk, som kan disponere for intrakranielt hæmatom. Effektiv postoperativ smertebehandling er vigtig for at forhindre disse systemiske ændringer, forbedre rehabilitering og forbedre langsigtede resultater.
Derudover kan tidlig postoperativ smertebehandling forhindre udvikling af central sensibilisering og kroniske smerter forårsaget af kirurgisk vævsskade.
I de senere år har undersøgelser rettet mod at kontrollere postoperative smerter fra den præoperative periode bragt begrebet præemptiv analgesi på dagsordenen. Forebyggende analgesi anvendes før den smertefulde stimulus for at reducere smerten. Undersøgelser har antydet, at kirurgiske traumer forårsager en stigning i nociceptiv afferent transmission og forårsager ændringer i excitationstærsklen i både perifere og centrale neuroner, og det menes, at postoperativ smerte kan kontrolleres ved præoperativ blokade af denne mekanisme. Multimodal analgesi omfatter brugen af enkeltmidler i postoperativ smertekontrol, især brugen af forskellige smertekontrolmekanismer for at reducere opioiddosis, forbedre den smertestillende effekt og minimere risikoen for bivirkninger.
Hovedbundsnerveblokering (SSB) bruges i vid udstrækning til at reducere hæmodynamisk respons og snitsmerter under kraniotomi. Analgesi kan opnås ved at blokere de større og mindre occipitale nerver, supraorbitale og supratrochleære nerver, zygomatico-temporal nerve, auriculo-temporale nerve og større aurikulær nerve. SBB kombineres med ikke-opioide lægemidler med forskellige virkningsmekanismer for at maksimere den smertestillende effekt. Traumatisk stimulering, såsom kirurgi, virker på perifere nervesmertereceptorer og producerer nerveimpulser, der overføres til spinale dorsale hornneuroner via Aδ- og C-fibre, og smerte opstår efter belastning og integration. SSB kan afbryde denne vej. Effektiv postoperativ analgesi kan reducere komplikationer og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-65
- ASA 1-3 score
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypertension
- Arytmi
- kropsmasseindeks (BMI) over 40 kg/m2
- Blødende diatese
- Allergi
- Alvorlig kardiovaskulær, lunge-, nyre- og leversygdom
- Lokal infektion på injektionsstedet
- Alkohol- og stofmisbrug
- Neurologiske følgesygdomme, mental retardering
- GCS under 15
- Patienter indlagt på intensivafdelingen som intuberet
- Graviditet
- Dem med en historie med kroniske smerter
- Hovedbundsinfektion
- Brug af vozoaktive lægemidler
- Patienter med tidligere kraniotomi
- Patienter, der ikke accepterer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Gruppe præ-incision: modtog 0,5 % 20 ml bupivacain præ-incision før neglehovedet blev placeret
|
hovedbundsnerveblokering udføres bilateralt af en anæstesilæge efter induktion af anæstesi og 5 minutter før hovedimmobilisering, ifølge teknikken beskrevet af Pinosky et al.
Forbered en sprøjte (20 ml) til hovedbundsblokke.
Det udføres ved hjælp af 0,35 % bupivacain og 5 mcg adrenalin (1:2.000.000) ved hjælp af en 23-gauge nål indsat i en vinkel på 45° i forhold til huden og trænger dybt ind i den yderste kant af hovedbunden.
|
|
2
Gruppe post-incision: fik 0,5 % 20 ml bupivacain postcisionelt efter at hudsnittet var lukket
|
hovedbundsnerveblokering udføres bilateralt af en anæstesilæge efter induktion af anæstesi og 5 minutter før hovedimmobilisering, ifølge teknikken beskrevet af Pinosky et al.
Forbered en sprøjte (20 ml) til hovedbundsblokke.
Det udføres ved hjælp af 0,35 % bupivacain og 5 mcg adrenalin (1:2.000.000) ved hjælp af en 23-gauge nål indsat i en vinkel på 45° i forhold til huden og trænger dybt ind i den yderste kant af hovedbunden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 24 timer
|
middel arterielt tryk (mmHg)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af opioid modtaget under operationen
Tidsramme: 24 timer
|
total dosis af remifentanil
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UERH-AR-ZT-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med hovedbundens nerveblok
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Kraniotomi kirurgi | Hovedbundblok | Qor-40Kalkun
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
George Washington UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Brystkræft fase I | Brystkræft fase II | Brystkræft fase III | Bryst - Kvinde | Kemoterapi-induceret alopeciForenede Stater
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringHovedpine lidelser | Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH)Qatar
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Medical University InnsbruckAfsluttetAlopeci | Brystkræft kvindeØstrig
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)