Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hovedbundsnerveblokering på postoperativ smerte, hæmodynamik og kirurgisk stressrespons i kraniotomikirurgi

16. november 2025 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Virkninger af hovedbundsnerveblokering på postoperativ smerte, hæmodynamik og kirurgisk

Hypotesen for denne undersøgelse er, at præincisionel hovedbundsnerveblokering vil reducere postoperativ opioidbrug og kirurgisk stressrespons sammenlignet med postincisionel hovedbundsnerveblokering ved kraniotomikirurgi med generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kraniotomi er en effektiv behandlingsmetode for cerebrale sygdomme og skader, og postoperative smerter er et vigtigt klinisk problem. De mest smertefulde stadier af kraniotomi er placeringen af ​​et neglehoved og et hudsnit. Derfor er det i disse stadier nødvendigt at øge dybden af ​​anæstesi med yderligere smertestillende administration for at forhindre hæmodynamiske reaktioner såsom takykardi og hypertension. Hos patienter med nedsat cerebral autoregulering kan en pludselig stigning i systemisk blodtryk forårsage en pludselig stigning i det intrakranielle tryk, hvilket fremskynder intrakraniel hypertension. Højt iltforbrug og katekolaminfrigivelse forårsaget af postoperative smerter kan føre til øget cerebral perfusion og øget intrakranielt tryk, som kan disponere for intrakranielt hæmatom. Effektiv postoperativ smertebehandling er vigtig for at forhindre disse systemiske ændringer, forbedre rehabilitering og forbedre langsigtede resultater.

Derudover kan tidlig postoperativ smertebehandling forhindre udvikling af central sensibilisering og kroniske smerter forårsaget af kirurgisk vævsskade.

I de senere år har undersøgelser rettet mod at kontrollere postoperative smerter fra den præoperative periode bragt begrebet præemptiv analgesi på dagsordenen. Forebyggende analgesi anvendes før den smertefulde stimulus for at reducere smerten. Undersøgelser har antydet, at kirurgiske traumer forårsager en stigning i nociceptiv afferent transmission og forårsager ændringer i excitationstærsklen i både perifere og centrale neuroner, og det menes, at postoperativ smerte kan kontrolleres ved præoperativ blokade af denne mekanisme. Multimodal analgesi omfatter brugen af ​​enkeltmidler i postoperativ smertekontrol, især brugen af ​​forskellige smertekontrolmekanismer for at reducere opioiddosis, forbedre den smertestillende effekt og minimere risikoen for bivirkninger.

Hovedbundsnerveblokering (SSB) bruges i vid udstrækning til at reducere hæmodynamisk respons og snitsmerter under kraniotomi. Analgesi kan opnås ved at blokere de større og mindre occipitale nerver, supraorbitale og supratrochleære nerver, zygomatico-temporal nerve, auriculo-temporale nerve og større aurikulær nerve. SBB kombineres med ikke-opioide lægemidler med forskellige virkningsmekanismer for at maksimere den smertestillende effekt. Traumatisk stimulering, såsom kirurgi, virker på perifere nervesmertereceptorer og producerer nerveimpulser, der overføres til spinale dorsale hornneuroner via Aδ- og C-fibre, og smerte opstår efter belastning og integration. SSB kan afbryde denne vej. Effektiv postoperativ analgesi kan reducere komplikationer og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå kranitomi med generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-65
  • ASA 1-3 score

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hypertension
  • Arytmi
  • kropsmasseindeks (BMI) over 40 kg/m2
  • Blødende diatese
  • Allergi
  • Alvorlig kardiovaskulær, lunge-, nyre- og leversygdom
  • Lokal infektion på injektionsstedet
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Neurologiske følgesygdomme, mental retardering
  • GCS under 15
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen som intuberet
  • Graviditet
  • Dem med en historie med kroniske smerter
  • Hovedbundsinfektion
  • Brug af vozoaktive lægemidler
  • Patienter med tidligere kraniotomi
  • Patienter, der ikke accepterer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Gruppe præ-incision: modtog 0,5 % 20 ml bupivacain præ-incision før neglehovedet blev placeret
hovedbundsnerveblokering udføres bilateralt af en anæstesilæge efter induktion af anæstesi og 5 minutter før hovedimmobilisering, ifølge teknikken beskrevet af Pinosky et al. Forbered en sprøjte (20 ml) til hovedbundsblokke. Det udføres ved hjælp af 0,35 % bupivacain og 5 mcg adrenalin (1:2.000.000) ved hjælp af en 23-gauge nål indsat i en vinkel på 45° i forhold til huden og trænger dybt ind i den yderste kant af hovedbunden.
2
Gruppe post-incision: fik 0,5 % 20 ml bupivacain postcisionelt efter at hudsnittet var lukket
hovedbundsnerveblokering udføres bilateralt af en anæstesilæge efter induktion af anæstesi og 5 minutter før hovedimmobilisering, ifølge teknikken beskrevet af Pinosky et al. Forbered en sprøjte (20 ml) til hovedbundsblokke. Det udføres ved hjælp af 0,35 % bupivacain og 5 mcg adrenalin (1:2.000.000) ved hjælp af en 23-gauge nål indsat i en vinkel på 45° i forhold til huden og trænger dybt ind i den yderste kant af hovedbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 24 timer
middel arterielt tryk (mmHg)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​opioid modtaget under operationen
Tidsramme: 24 timer
total dosis af remifentanil
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med hovedbundens nerveblok

Abonner