Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan hermosalpauksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun, hemodynamiikkaan ja kirurgiseen stressivasteeseen kraniotomialeikkauksessa

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Päänahan hermoston vaikutukset postoperatiiviseen kipuun, hemodynamiikkaan ja kirurgiseen

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että preincisionaalinen päänahan hermosalpaus vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja kirurgista stressivastetta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päänahan hermosalpaukseen yleisanestesiassa tehdyssä kraniotomialeikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kraniotomia on tehokas hoitomenetelmä aivosairauksiin ja vammoihin, ja postoperatiivinen kipu on tärkeä kliininen ongelma. Kraniotomian tuskallisimmat vaiheet ovat kynnenpään sijoittaminen ja ihon viilto. Siksi näissä vaiheissa on tarpeen lisätä anestesian syvyyttä lisäämällä analgeettisia lääkkeitä hemodynaamisten vasteiden, kuten takykardian ja kohonneen verenpaineen, estämiseksi. Potilailla, joilla on heikentynyt aivojen autoregulaatio, systeemisen verenpaineen äkillinen nousu voi aiheuttaa äkillisen kallonsisäisen paineen nousun, mikä kiihdyttää kallonsisäistä hypertensiota. Leikkauksen jälkeisen kivun aiheuttama korkea hapenkulutus ja katekoliamiinin vapautuminen voivat johtaa lisääntyneeseen aivoverfuusioon ja kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, mikä voi altistaa kallonsisäiselle hematoomalle. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on tärkeää näiden systeemisten muutosten estämiseksi, kuntoutuksen parantamiseksi ja pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.

Lisäksi varhainen postoperatiivinen kivunhallinta voi estää keskusherkistymisen ja kroonisen kivun kehittymisen kirurgisesta kudosvauriosta.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan jo ennen leikkausta alkavat tutkimukset ovat viime vuosina tuoneet esille ennaltaehkäisevän analgesian käsitteen. Ennalta ehkäisevää analgesiaa käytetään ennen kivuliasta ärsykettä kivun vähentämiseksi. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että kirurginen trauma lisää nosiseptiivista afferenttia siirtymistä ja aiheuttaa muutoksia virityskynnyksissä sekä ääreis- että keskushermosoluissa, ja ajatellaan, että leikkauksen jälkeistä kipua voidaan hallita tämän mekanismin preoperatiivisella salpauksella. Multimodaalinen analgesia sisältää yksittäisten aineiden käytön postoperatiivisessa kivunhallinnassa, erityisesti erilaisten kivunhallintamekanismien käytön opioidiannoksen pienentämiseksi, kipua lievittävän vaikutuksen parantamiseksi ja sivuvaikutusten riskin minimoimiseksi.

Päänahan hermosalpausta (SSB) käytetään laajalti vähentämään hemodynaamista vastetta ja leikkauskipua kraniotomian aikana. Analgesia voidaan saavuttaa salpaamalla suurempi ja pienempi takaraivohermo, supraorbitaalinen ja supratrochleaarinen hermo, zygomatico-temporaalinen hermo, auriculo-temporaalinen hermo ja suurempi korvahermo. SBB:tä yhdistetään ei-opioidilääkkeisiin, joilla on erilaiset vaikutusmekanismit kipua lievittävän vaikutuksen maksimoimiseksi. Traumaattinen stimulaatio, kuten leikkaus, vaikuttaa ääreishermokipureseptoreihin ja tuottaa hermoimpulsseja, jotka välittyvät selkärangan selkäsarven hermosoluihin Aδ- ja C-kuitujen kautta, ja kipua ilmenee kuormituksen ja integraation jälkeen. SSB voi katkaista tämän polun. Tehokas postoperatiivinen analgesia voi vähentää komplikaatioita ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kranitomia yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikähaarukka 18-65
  • ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen verenpainetauti
  • Rytmihäiriö
  • painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2
  • Verenvuotodiateesi
  • Allergia
  • Vakava sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaus, munuaissairaus ja maksasairaus
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa
  • Alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö
  • Neurologiset seuraukset, henkinen jälkeenjääneisyys
  • GCS alle 15
  • Potilaat on otettu teho-osastolle intuboituina
  • Raskaus
  • Ne, joilla on ollut kroonista kipua
  • Päänahan tulehdus
  • Vozoaktiivisten lääkkeiden käyttö
  • Potilaat, joilla on aikaisempi kraniotomia
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ryhmä esileikkaus: sai 0,5 % 20 ml bupivakaiinia esileikkausvalmistetta ennen kynnenpään asettamista
päänahan hermosalpauksen suorittaa anestesiologi molemmin puolin anestesian induktion jälkeen ja 5 minuuttia ennen pään immobilisointia tekniikan mukaisesti, jonka ovat kuvanneet Pinosky et ai. Valmistele ruisku (20 ml) päänahan tukoksia varten. Se suoritetaan käyttämällä 0,35 % bupivakaiinia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (1:2 000 000) käyttämällä 23 gaugen neulaa, joka työnnetään 45° kulmassa ihoon nähden ja tunkeutuu syvälle päänahan ulkoreunaan.
2
Ryhmä leikkauksen jälkeen: sai 0,5 % 20 ml bupivakaiinia leikkauksen jälkeen ihon viillon sulkemisen jälkeen
päänahan hermosalpauksen suorittaa anestesiologi molemmin puolin anestesian induktion jälkeen ja 5 minuuttia ennen pään immobilisointia tekniikan mukaisesti, jonka ovat kuvanneet Pinosky et ai. Valmistele ruisku (20 ml) päänahan tukoksia varten. Se suoritetaan käyttämällä 0,35 % bupivakaiinia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (1:2 000 000) käyttämällä 23 gaugen neulaa, joka työnnetään 45° kulmassa ihoon nähden ja tunkeutuu syvälle päänahan ulkoreunaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 24 tuntia
keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen aikana saadun opioidin määrää
Aikaikkuna: 24 tuntia
remifentaniilin kokonaisannos
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa