- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06748547
Effekter av nervblockering i hårbotten på postoperativ smärta, hemodynamik och kirurgisk stressrespons vid kraniotomikirurgi
Effekter av nervblockad i hårbotten på postoperativ smärta, hemodynamik och kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kraniotomi är en effektiv behandlingsmetod för cerebrala sjukdomar och skador och postoperativ smärta är ett viktigt kliniskt problem. De mest smärtsamma stadierna av kraniotomi är placeringen av ett nagelhuvud och hudsnitt. Därför är det i dessa stadier nödvändigt att öka djupet av anestesi med ytterligare smärtstillande administrering för att förhindra hemodynamiska svar såsom takykardi och hypertoni. Hos patienter med nedsatt cerebral autoreglering kan en plötslig ökning av systemiskt blodtryck orsaka en plötslig ökning av intrakraniellt tryck, vilket påskyndar intrakraniell hypertoni. Hög syreförbrukning och katekolaminfrisättning orsakad av postoperativ smärta kan leda till ökad cerebral perfusion och ökat intrakraniellt tryck, vilket kan predisponera för intrakraniellt hematom. Effektiv postoperativ smärthantering är viktig för att förhindra dessa systemiska förändringar, förbättra rehabiliteringen och förbättra långsiktiga resultat.
Dessutom kan tidig postoperativ smärtbehandling förhindra utvecklingen av central sensibilisering och kronisk smärta orsakad av kirurgisk vävnadsskada.
Under de senaste åren har studier som syftar till att kontrollera postoperativ smärta med början från den preoperativa perioden tagit begreppet förebyggande analgesi på agendan. Förebyggande analgesi tillämpas före den smärtsamma stimulansen för att minska smärtan. Studier har föreslagit att kirurgiskt trauma orsakar en ökning av nociceptiv afferent överföring och orsakar förändringar i excitationströskeln i både perifera och centrala neuroner, och man tror att postoperativ smärta kan kontrolleras genom preoperativ blockad av denna mekanism. Multimodal analgesi innefattar användningen av enstaka medel vid postoperativ smärtkontroll, särskilt användningen av olika smärtkontrollmekanismer för att minska opioiddosen, förbättra den smärtstillande effekten och minimera risken för biverkningar.
Hårbottennervblockering (SSB) används ofta för att minska hemodynamisk respons och snittsmärta under kraniotomi. Analgesi kan uppnås genom att blockera de större och mindre occipitala nerverna, supraorbitala och supratrochleära nerver, zygomatico-temporal nerv, auriculo-temporal nerv och större aurikulär nerv. SBB kombineras med icke-opioida läkemedel med olika verkningsmekanismer för att maximera den analgetiska effekten. Traumatisk stimulering, såsom kirurgi, verkar på perifera nervsmärtreceptorer och producerar nervimpulser som överförs till spinal dorsala hornneuroner via Aδ- och C-fibrer, och smärta uppstår efter belastning och integration. SSB kan avbryta denna väg. Effektiv postoperativ analgesi kan minska komplikationer och dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 18-65
- ASA 1-3 poäng
Uteslutningskriterier:
- Kronisk hypertoni
- Arytmi
- body mass index (BMI) över 40 kg/m2
- Blödande diates
- Allergi
- Allvarlig kardiovaskulär, lung-, njur- och leversjukdom
- Lokal infektion på injektionsstället
- Alkohol- och drogmissbruk
- Neurologiska följdsjukdomar, mental retardation
- GCS under 15
- Patienter intuberade på intensivvårdsavdelningen
- Graviditet
- De med en historia av kronisk smärta
- Hårbotteninfektion
- Användning av vozoaktiva läkemedel
- Patienter med tidigare kraniotomi
- Patienter som inte accepterar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Grupp pre-incision: fick 0,5 % 20 ml bupivakain pre-incision innan nagelhuvudet placerades
|
nervblockad i hårbotten utförs bilateralt av en anestesiläkare efter induktion av anestesi och 5 minuter före huvudets immobilisering, enligt den teknik som beskrivs av Pinosky et al.
Förbered en spruta (20 ml) för hårbottenblockering.
Den utförs med 0,35 % bupivakain och 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål införd i en 45° vinkel mot huden och penetrerar djupt in i hårbottens ytterkant.
|
|
2
Grupp efter snitt: fick 0,5 % 20 ml bupivakain efter snitt efter att hudsnittet stängdes
|
nervblockad i hårbotten utförs bilateralt av en anestesiläkare efter induktion av anestesi och 5 minuter före huvudets immobilisering, enligt den teknik som beskrivs av Pinosky et al.
Förbered en spruta (20 ml) för hårbottenblockering.
Den utförs med 0,35 % bupivakain och 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål införd i en 45° vinkel mot huden och penetrerar djupt in i hårbottens ytterkant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska parametrar
Tidsram: 24 timmar
|
medelartärtryck (mmHg)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd opioid som tas emot under operationen
Tidsram: 24 timmar
|
total dos av remifentanil
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UERH-AR-ZT-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .