Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av nervblockering i hårbotten på postoperativ smärta, hemodynamik och kirurgisk stressrespons vid kraniotomikirurgi

16 november 2025 uppdaterad av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effekter av nervblockad i hårbotten på postoperativ smärta, hemodynamik och kirurgi

Hypotesen för denna studie är att preincisional hårbottennervblockering kommer att minska postoperativ opioidanvändning och kirurgisk stressrespons jämfört med postincisional hårbottennervblockering vid kraniotomikirurgi med generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kraniotomi är en effektiv behandlingsmetod för cerebrala sjukdomar och skador och postoperativ smärta är ett viktigt kliniskt problem. De mest smärtsamma stadierna av kraniotomi är placeringen av ett nagelhuvud och hudsnitt. Därför är det i dessa stadier nödvändigt att öka djupet av anestesi med ytterligare smärtstillande administrering för att förhindra hemodynamiska svar såsom takykardi och hypertoni. Hos patienter med nedsatt cerebral autoreglering kan en plötslig ökning av systemiskt blodtryck orsaka en plötslig ökning av intrakraniellt tryck, vilket påskyndar intrakraniell hypertoni. Hög syreförbrukning och katekolaminfrisättning orsakad av postoperativ smärta kan leda till ökad cerebral perfusion och ökat intrakraniellt tryck, vilket kan predisponera för intrakraniellt hematom. Effektiv postoperativ smärthantering är viktig för att förhindra dessa systemiska förändringar, förbättra rehabiliteringen och förbättra långsiktiga resultat.

Dessutom kan tidig postoperativ smärtbehandling förhindra utvecklingen av central sensibilisering och kronisk smärta orsakad av kirurgisk vävnadsskada.

Under de senaste åren har studier som syftar till att kontrollera postoperativ smärta med början från den preoperativa perioden tagit begreppet förebyggande analgesi på agendan. Förebyggande analgesi tillämpas före den smärtsamma stimulansen för att minska smärtan. Studier har föreslagit att kirurgiskt trauma orsakar en ökning av nociceptiv afferent överföring och orsakar förändringar i excitationströskeln i både perifera och centrala neuroner, och man tror att postoperativ smärta kan kontrolleras genom preoperativ blockad av denna mekanism. Multimodal analgesi innefattar användningen av enstaka medel vid postoperativ smärtkontroll, särskilt användningen av olika smärtkontrollmekanismer för att minska opioiddosen, förbättra den smärtstillande effekten och minimera risken för biverkningar.

Hårbottennervblockering (SSB) används ofta för att minska hemodynamisk respons och snittsmärta under kraniotomi. Analgesi kan uppnås genom att blockera de större och mindre occipitala nerverna, supraorbitala och supratrochleära nerver, zygomatico-temporal nerv, auriculo-temporal nerv och större aurikulär nerv. SBB kombineras med icke-opioida läkemedel med olika verkningsmekanismer för att maximera den analgetiska effekten. Traumatisk stimulering, såsom kirurgi, verkar på perifera nervsmärtreceptorer och producerar nervimpulser som överförs till spinal dorsala hornneuroner via Aδ- och C-fibrer, och smärta uppstår efter belastning och integration. SSB kan avbryta denna väg. Effektiv postoperativ analgesi kan minska komplikationer och dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå kranitomi med generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 18-65
  • ASA 1-3 poäng

Uteslutningskriterier:

  • Kronisk hypertoni
  • Arytmi
  • body mass index (BMI) över 40 kg/m2
  • Blödande diates
  • Allergi
  • Allvarlig kardiovaskulär, lung-, njur- och leversjukdom
  • Lokal infektion på injektionsstället
  • Alkohol- och drogmissbruk
  • Neurologiska följdsjukdomar, mental retardation
  • GCS under 15
  • Patienter intuberade på intensivvårdsavdelningen
  • Graviditet
  • De med en historia av kronisk smärta
  • Hårbotteninfektion
  • Användning av vozoaktiva läkemedel
  • Patienter med tidigare kraniotomi
  • Patienter som inte accepterar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Grupp pre-incision: fick 0,5 % 20 ml bupivakain pre-incision innan nagelhuvudet placerades
nervblockad i hårbotten utförs bilateralt av en anestesiläkare efter induktion av anestesi och 5 minuter före huvudets immobilisering, enligt den teknik som beskrivs av Pinosky et al. Förbered en spruta (20 ml) för hårbottenblockering. Den utförs med 0,35 % bupivakain och 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål införd i en 45° vinkel mot huden och penetrerar djupt in i hårbottens ytterkant.
2
Grupp efter snitt: fick 0,5 % 20 ml bupivakain efter snitt efter att hudsnittet stängdes
nervblockad i hårbotten utförs bilateralt av en anestesiläkare efter induktion av anestesi och 5 minuter före huvudets immobilisering, enligt den teknik som beskrivs av Pinosky et al. Förbered en spruta (20 ml) för hårbottenblockering. Den utförs med 0,35 % bupivakain och 5 mcg adrenalin (1:2 000 000) med en 23-gauge nål införd i en 45° vinkel mot huden och penetrerar djupt in i hårbottens ytterkant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamiska parametrar
Tidsram: 24 timmar
medelartärtryck (mmHg)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd opioid som tas emot under operationen
Tidsram: 24 timmar
total dos av remifentanil
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera