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Auswirkungen einer Kopfhautnervenblockade auf postoperative Schmerzen, Hämodynamik und chirurgische Stressreaktion in der Kraniotomiechirurgie

16. November 2025 aktualisiert von: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Auswirkungen einer Kopfhautnervenblockade auf postoperative Schmerzen, Hämodynamik und chirurgische Eingriffe

Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine präinzisionelle Nervenblockade der Kopfhaut den postoperativen Opioidkonsum und die chirurgische Stressreaktion im Vergleich zur postinzisionellen Nervenblockade der Kopfhaut bei Kraniotomieoperationen mit Vollnarkose reduziert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Kraniotomie ist eine wirksame Behandlungsmethode für Erkrankungen und Verletzungen des Gehirns, und postoperative Schmerzen sind ein wichtiges klinisches Problem. Die schmerzhaftesten Phasen der Kraniotomie sind das Setzen eines Nagelkopfes und ein Hautschnitt. Daher ist es in diesen Stadien notwendig, die Narkosetiefe durch zusätzliche Analgetikagabe zu erhöhen, um hämodynamische Reaktionen wie Tachykardie und Bluthochdruck zu verhindern. Bei Patienten mit eingeschränkter zerebraler Autoregulation kann ein plötzlicher Anstieg des systemischen Blutdrucks zu einem plötzlichen Anstieg des Hirndrucks führen, der die intrakranielle Hypertonie beschleunigt. Ein hoher Sauerstoffverbrauch und eine Katecholaminfreisetzung, die durch postoperative Schmerzen verursacht werden, können zu einer erhöhten Hirndurchblutung und einem erhöhten Hirndruck führen, was zu einem intrakraniellen Hämatom führen kann. Eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung ist wichtig, um diese systemischen Veränderungen zu verhindern, die Rehabilitation zu verbessern und die langfristigen Ergebnisse zu verbessern.

Darüber hinaus kann durch eine frühzeitige postoperative Schmerzbehandlung die Entstehung zentraler Sensibilisierungen und chronischer Schmerzen durch chirurgische Gewebeschädigungen verhindert werden.

In den letzten Jahren haben Studien zur Kontrolle postoperativer Schmerzen ab der präoperativen Phase das Konzept der präventiven Analgesie auf die Tagesordnung gebracht. Vor dem Schmerzreiz wird eine präventive Analgesie angewendet, um den Schmerz zu lindern. Studien deuten darauf hin, dass ein chirurgisches Trauma zu einem Anstieg der nozizeptiven afferenten Übertragung und zu Veränderungen der Erregungsschwelle sowohl in peripheren als auch zentralen Neuronen führt, und es wird angenommen, dass postoperative Schmerzen durch eine präoperative Blockade dieses Mechanismus kontrolliert werden können. Die multimodale Analgesie umfasst den Einsatz einzelner Wirkstoffe zur postoperativen Schmerzkontrolle, insbesondere den Einsatz verschiedener Schmerzkontrollmechanismen zur Reduzierung der Opioiddosis, Verbesserung der analgetischen Wirkung und Minimierung des Risikos von Nebenwirkungen.

Die Kopfhautnervenblockade (SSB) wird häufig eingesetzt, um die hämodynamische Reaktion und Inzisionsschmerzen während einer Kraniotomie zu reduzieren. Eine Analgesie kann durch die Blockade des N. occipitalis major und Minus, des N. supraorbitalis und des N. supratrochlearis, des N. zygomatico-temporalis, des N. auriculo-temporalis und des N. auricularis majus erreicht werden. SBB wird mit Nicht-Opioid-Medikamenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen kombiniert, um die analgetische Wirkung zu maximieren. Traumatische Stimulation, wie z. B. eine Operation, wirkt auf Schmerzrezeptoren peripherer Nerven und erzeugt Nervenimpulse, die über Aδ- und C-Fasern an die Neuronen des Rückenhorns weitergeleitet werden. Nach Belastung und Integration treten Schmerzen auf. SSB kann diesen Weg unterbrechen. Eine wirksame postoperative Analgesie kann Komplikationen und Mortalität reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Kranitomie unter Vollnarkose durchgeführt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 18–65
  • ASA 1-3 Punktestand

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Bluthochdruck
  • Arrhythmie
  • Body-Mass-Index (BMI) über 40 kg/m2
  • Blutende Diathese
  • Allergie
  • Schwere Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- und Lebererkrankung
  • Lokale Infektion an der Injektionsstelle
  • Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Neurologische Folgen, geistige Behinderung
  • GCS unter 15
  • Patienten, die intubiert auf die Intensivstation aufgenommen wurden
  • Schwangerschaft
  • Personen mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte
  • Kopfhautinfektion
  • Verwendung vozoaktiver Medikamente
  • Patienten mit vorheriger Kraniotomie
  • Patienten, die nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Gruppe vor der Inzision: erhielt 0,5 % 20 ml Bupivacain vor der Inzision, bevor der Nagelkopf platziert wurde
Die Nervenblockade der Kopfhaut wird bilateral von einem Anästhesisten nach Einleitung der Anästhesie und 5 Minuten vor der Ruhigstellung des Kopfes gemäß der von Pinosky et al. beschriebenen Technik durchgeführt. Bereiten Sie eine Spritze (20 ml) für Kopfhautblockaden vor. Es wird mit 0,35 % Bupivacain und 5 µg Adrenalin (1:2.000.000) durchgeführt, wobei eine 23-Gauge-Nadel in einem 45°-Winkel zur Haut eingeführt wird und tief in den äußeren Rand der Kopfhaut eindringt.
2
Gruppe nach der Inzision: erhielt postzisional 0,5 % 20 ml Bupivacain, nachdem die Hautinzision geschlossen wurde
Die Nervenblockade der Kopfhaut wird bilateral von einem Anästhesisten nach Einleitung der Anästhesie und 5 Minuten vor der Ruhigstellung des Kopfes gemäß der von Pinosky et al. beschriebenen Technik durchgeführt. Bereiten Sie eine Spritze (20 ml) für Kopfhautblockaden vor. Es wird mit 0,35 % Bupivacain und 5 µg Adrenalin (1:2.000.000) durchgeführt, wobei eine 23-Gauge-Nadel in einem 45°-Winkel zur Haut eingeführt wird und tief in den äußeren Rand der Kopfhaut eindringt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: 24 Stunden
mittlerer arterieller Druck (mmHg)
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an Opioid, die während der Operation eingenommen wurde
Zeitfenster: 24 Stunden
Remifentanil-Gesamtdosis
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nervenblockade der Kopfhaut

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