- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06748547
Auswirkungen einer Kopfhautnervenblockade auf postoperative Schmerzen, Hämodynamik und chirurgische Stressreaktion in der Kraniotomiechirurgie
Auswirkungen einer Kopfhautnervenblockade auf postoperative Schmerzen, Hämodynamik und chirurgische Eingriffe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kraniotomie ist eine wirksame Behandlungsmethode für Erkrankungen und Verletzungen des Gehirns, und postoperative Schmerzen sind ein wichtiges klinisches Problem. Die schmerzhaftesten Phasen der Kraniotomie sind das Setzen eines Nagelkopfes und ein Hautschnitt. Daher ist es in diesen Stadien notwendig, die Narkosetiefe durch zusätzliche Analgetikagabe zu erhöhen, um hämodynamische Reaktionen wie Tachykardie und Bluthochdruck zu verhindern. Bei Patienten mit eingeschränkter zerebraler Autoregulation kann ein plötzlicher Anstieg des systemischen Blutdrucks zu einem plötzlichen Anstieg des Hirndrucks führen, der die intrakranielle Hypertonie beschleunigt. Ein hoher Sauerstoffverbrauch und eine Katecholaminfreisetzung, die durch postoperative Schmerzen verursacht werden, können zu einer erhöhten Hirndurchblutung und einem erhöhten Hirndruck führen, was zu einem intrakraniellen Hämatom führen kann. Eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung ist wichtig, um diese systemischen Veränderungen zu verhindern, die Rehabilitation zu verbessern und die langfristigen Ergebnisse zu verbessern.
Darüber hinaus kann durch eine frühzeitige postoperative Schmerzbehandlung die Entstehung zentraler Sensibilisierungen und chronischer Schmerzen durch chirurgische Gewebeschädigungen verhindert werden.
In den letzten Jahren haben Studien zur Kontrolle postoperativer Schmerzen ab der präoperativen Phase das Konzept der präventiven Analgesie auf die Tagesordnung gebracht. Vor dem Schmerzreiz wird eine präventive Analgesie angewendet, um den Schmerz zu lindern. Studien deuten darauf hin, dass ein chirurgisches Trauma zu einem Anstieg der nozizeptiven afferenten Übertragung und zu Veränderungen der Erregungsschwelle sowohl in peripheren als auch zentralen Neuronen führt, und es wird angenommen, dass postoperative Schmerzen durch eine präoperative Blockade dieses Mechanismus kontrolliert werden können. Die multimodale Analgesie umfasst den Einsatz einzelner Wirkstoffe zur postoperativen Schmerzkontrolle, insbesondere den Einsatz verschiedener Schmerzkontrollmechanismen zur Reduzierung der Opioiddosis, Verbesserung der analgetischen Wirkung und Minimierung des Risikos von Nebenwirkungen.
Die Kopfhautnervenblockade (SSB) wird häufig eingesetzt, um die hämodynamische Reaktion und Inzisionsschmerzen während einer Kraniotomie zu reduzieren. Eine Analgesie kann durch die Blockade des N. occipitalis major und Minus, des N. supraorbitalis und des N. supratrochlearis, des N. zygomatico-temporalis, des N. auriculo-temporalis und des N. auricularis majus erreicht werden. SBB wird mit Nicht-Opioid-Medikamenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen kombiniert, um die analgetische Wirkung zu maximieren. Traumatische Stimulation, wie z. B. eine Operation, wirkt auf Schmerzrezeptoren peripherer Nerven und erzeugt Nervenimpulse, die über Aδ- und C-Fasern an die Neuronen des Rückenhorns weitergeleitet werden. Nach Belastung und Integration treten Schmerzen auf. SSB kann diesen Weg unterbrechen. Eine wirksame postoperative Analgesie kann Komplikationen und Mortalität reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 18–65
- ASA 1-3 Punktestand
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Bluthochdruck
- Arrhythmie
- Body-Mass-Index (BMI) über 40 kg/m2
- Blutende Diathese
- Allergie
- Schwere Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- und Lebererkrankung
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle
- Alkohol- und Drogenmissbrauch
- Neurologische Folgen, geistige Behinderung
- GCS unter 15
- Patienten, die intubiert auf die Intensivstation aufgenommen wurden
- Schwangerschaft
- Personen mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte
- Kopfhautinfektion
- Verwendung vozoaktiver Medikamente
- Patienten mit vorheriger Kraniotomie
- Patienten, die nicht akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Gruppe vor der Inzision: erhielt 0,5 % 20 ml Bupivacain vor der Inzision, bevor der Nagelkopf platziert wurde
|
Die Nervenblockade der Kopfhaut wird bilateral von einem Anästhesisten nach Einleitung der Anästhesie und 5 Minuten vor der Ruhigstellung des Kopfes gemäß der von Pinosky et al. beschriebenen Technik durchgeführt.
Bereiten Sie eine Spritze (20 ml) für Kopfhautblockaden vor.
Es wird mit 0,35 % Bupivacain und 5 µg Adrenalin (1:2.000.000) durchgeführt, wobei eine 23-Gauge-Nadel in einem 45°-Winkel zur Haut eingeführt wird und tief in den äußeren Rand der Kopfhaut eindringt.
|
|
2
Gruppe nach der Inzision: erhielt postzisional 0,5 % 20 ml Bupivacain, nachdem die Hautinzision geschlossen wurde
|
Die Nervenblockade der Kopfhaut wird bilateral von einem Anästhesisten nach Einleitung der Anästhesie und 5 Minuten vor der Ruhigstellung des Kopfes gemäß der von Pinosky et al. beschriebenen Technik durchgeführt.
Bereiten Sie eine Spritze (20 ml) für Kopfhautblockaden vor.
Es wird mit 0,35 % Bupivacain und 5 µg Adrenalin (1:2.000.000) durchgeführt, wobei eine 23-Gauge-Nadel in einem 45°-Winkel zur Haut eingeführt wird und tief in den äußeren Rand der Kopfhaut eindringt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: 24 Stunden
|
mittlerer arterieller Druck (mmHg)
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge an Opioid, die während der Operation eingenommen wurde
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Remifentanil-Gesamtdosis
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UERH-AR-ZT-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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