- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06748547
개두술에서 두피신경 차단이 수술 후 통증, 혈류역학 및 수술적 스트레스 반응에 미치는 영향
두피 신경 차단이 수술 후 통증, 혈역학 및 수술에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
개두술은 뇌질환 및 부상에 대한 효과적인 치료 방법이며 수술 후 통증은 중요한 임상 문제입니다. 개두술의 가장 고통스러운 단계는 손톱 머리 배치와 피부 절개입니다. 따라서 이러한 단계에서는 빈맥, 고혈압 등의 혈역학적 반응을 예방하기 위해 추가적인 진통제 투여로 마취의 깊이를 높여야 한다. 뇌 자동 조절 기능이 손상된 환자의 경우 전신 혈압이 갑자기 상승하면 두개내압이 갑자기 상승하여 두개내 고혈압이 가속화될 수 있습니다. 수술 후 통증으로 인한 높은 산소 소비와 카테콜아민 방출은 뇌관류 증가와 두개내압 증가로 이어질 수 있으며, 이는 두개내 혈종을 유발할 수 있습니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 이러한 전신 변화를 예방하고 재활을 개선하며 장기적인 결과를 개선하는 데 중요합니다.
또한, 수술 후 조기 통증 관리를 통해 수술 조직 손상으로 인한 중추 감작 및 만성 통증의 발생을 예방할 수 있습니다.
최근에는 수술 전부터 수술 후 통증을 조절하기 위한 연구들이 선제적 진통제의 개념을 대두하고 있습니다. 통증을 줄이기 위해 통증 자극 전에 선제적 진통제를 적용합니다. 연구에 따르면 수술 외상은 통각성 구심성 전달을 증가시키고 말초 및 중추 뉴런 모두의 흥분 역치에 변화를 초래하며 수술 후 통증은 수술 전 이 메커니즘을 차단하여 조절할 수 있다고 생각됩니다. 복합 진통제에는 수술 후 통증 조절에 단일 제제를 사용하는 것이 포함되며, 특히 아편유사제 용량을 줄이고 진통 효과를 개선하며 부작용 위험을 최소화하기 위해 다양한 통증 조절 메커니즘을 사용하는 것이 포함됩니다.
두피 신경 차단(SSB)은 개두술 중 혈역학적 반응과 절개 통증을 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 진통은 대소후두신경, 안와상 신경과 활차상 신경, 광대측두신경, 이개측두신경 및 대귀이신경을 차단함으로써 달성될 수 있습니다. SBB는 진통 효과를 극대화하기 위해 다양한 작용 메커니즘을 가진 비오피오이드 약물과 결합됩니다. 수술과 같은 외상성 자극은 말초 신경 통증 수용체에 작용하여 Aδ 및 C 섬유를 통해 척수 후각 신경 세포에 전달되는 신경 자극을 생성하며 통증은 부하 및 통합 후에 발생합니다. SSB는 이 경로를 방해할 수 있습니다. 효과적인 수술 후 진통제는 합병증과 사망률을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령대 18~65세
- ASA 1-3 점수
제외 기준:
- 만성고혈압
- 부정맥
- 체질량지수(BMI) 40kg/m2 이상
- 출혈 체질
- 알레르기
- 심각한 심혈관, 폐, 신장 및 간 질환
- 주사 부위의 국소 감염
- 알코올 및 약물 남용
- 신경학적 후유증, 정신지체
- 15세 미만 GCS
- 삽관된 상태로 중환자실에 입원한 환자
- 임신
- 만성통증의 병력이 있는 분
- 두피 감염
- Vozoactive 약물의 사용
- 이전에 개두술을 받은 환자
- 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
그룹 사전 절개: 손톱 머리를 배치하기 전에 0.5% 20ml 부피바카인 사전 절개를 받았습니다.
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두피 신경 차단은 마취 유도 후 머리를 고정하기 5분 전에 마취과의사가 Pinosky 등이 설명한 기술에 따라 양측으로 시행합니다.
두피 블록용 주사기(20mL)를 준비합니다.
이는 0.35% 부피바카인과 5 mcg 에피네프린(1:2,000,000)을 사용하고 23게이지 바늘을 피부에 45° 각도로 삽입하고 두피의 바깥 가장자리 깊숙히 관통하여 수행됩니다.
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2
절개 후 그룹: 피부 절개를 닫은 후 절개 후 0.5% 20ml 부피바카인을 투여 받았습니다.
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두피 신경 차단은 마취 유도 후 머리를 고정하기 5분 전에 마취과의사가 Pinosky 등이 설명한 기술에 따라 양측으로 시행합니다.
두피 블록용 주사기(20mL)를 준비합니다.
이는 0.35% 부피바카인과 5 mcg 에피네프린(1:2,000,000)을 사용하고 23게이지 바늘을 피부에 45° 각도로 삽입하고 두피의 바깥 가장자리 깊숙히 관통하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수
기간: 24시간
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평균 동맥압(mmHg)
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 투여된 오피오이드의 양
기간: 24시간
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레미펜타닐 총 복용량
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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