- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06748547
Wpływ blokady nerwu głowy na ból pooperacyjny, hemodynamikę i reakcję na stres chirurgiczny w chirurgii kraniotomii
Wpływ blokady nerwu głowy na ból pooperacyjny, hemodynamikę i chirurgię
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kraniotomia jest skuteczną metodą leczenia chorób i urazów mózgu, a ból pooperacyjny stanowi istotny problem kliniczny. Najbardziej bolesnymi etapami kraniotomii jest wszczepienie główki paznokcia i nacięcie skóry. Dlatego na tych etapach konieczne jest zwiększenie głębokości znieczulenia poprzez podanie dodatkowego leku przeciwbólowego, aby zapobiec reakcjom hemodynamicznym, takim jak tachykardia i nadciśnienie. U pacjentów z zaburzoną autoregulacją mózgową nagły wzrost ogólnoustrojowego ciśnienia krwi może spowodować nagły wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co przyspiesza rozwój nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. Wysokie zużycie tlenu i uwalnianie katecholamin spowodowane bólem pooperacyjnym może prowadzić do zwiększonej perfuzji mózgowej i wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co może predysponować do powstania krwiaka wewnątrzczaszkowego. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego jest ważne, aby zapobiec tym zmianom ogólnoustrojowym, usprawnić rehabilitację i poprawić długoterminowe wyniki.
Ponadto wczesne leczenie bólu pooperacyjnego może zapobiec rozwojowi uczulenia ośrodkowego i bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem tkanki chirurgicznej.
W ostatnich latach badania mające na celu kontrolę bólu pooperacyjnego, począwszy od okresu przedoperacyjnego, wprowadziły na porządek obrad koncepcję analgezji wyprzedzającej. Analgezję wyprzedzającą stosuje się przed bodźcem bólowym w celu złagodzenia bólu. Badania sugerują, że uraz chirurgiczny powoduje wzrost nocyceptywnej transmisji aferentnej i powoduje zmiany progu pobudzenia zarówno w neuronach obwodowych, jak i centralnych, i uważa się, że ból pooperacyjny można kontrolować poprzez przedoperacyjną blokadę tego mechanizmu. Analgezja multimodalna obejmuje stosowanie pojedynczych środków w celu zwalczania bólu pooperacyjnego, a zwłaszcza wykorzystanie różnych mechanizmów kontroli bólu w celu zmniejszenia dawki opioidów, poprawy efektu przeciwbólowego i zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Blokada nerwu głowy (SSB) jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia odpowiedzi hemodynamicznej i bólu po nacięciu podczas kraniotomii. Analgezję można osiągnąć poprzez zablokowanie nerwów potylicznych większego i mniejszego, nerwów nadoczodołowych i nadkrętkowych, nerwu jarzmowo-skroniowego, nerwu uszno-skroniowego i nerwu usznego większego. SBB łączy się z lekami nieopioidowymi o różnych mechanizmach działania, aby zmaksymalizować efekt przeciwbólowy. Stymulacja urazowa, taka jak zabieg chirurgiczny, działa na receptory bólowe nerwów obwodowych i wytwarza impulsy nerwowe, które są przekazywane do neuronów rogu grzbietowego kręgosłupa poprzez włókna Aδ i C, a ból pojawia się po obciążeniu i integracji. SSB może przerwać tę ścieżkę. Skuteczna analgezja pooperacyjna może zmniejszyć powikłania i śmiertelność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy 18-65 lat
- Wynik ASA 1-3
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe nadciśnienie
- Niemiarowość
- wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2
- Skaza krwotoczna
- Alergia
- Poważna choroba układu krążenia, płuc, nerek i wątroby
- Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- Nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych
- Następstwa neurologiczne, upośledzenie umysłowe
- GCS do lat 15
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii w stanie zaintubowanym
- Ciąża
- Osoby z historią przewlekłego bólu
- Infekcja skóry głowy
- Stosowanie leków wozoaktywnych
- Pacjenci po wcześniejszej kraniotomii
- Pacjenci, którzy nie akceptują
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Grupa przed nacięciem: otrzymała 0,5% 20 ml bupiwakainy przed nacięciem główki paznokcia
|
Blokadę nerwu głowy wykonuje obustronnie anestezjolog po wprowadzeniu znieczulenia i na 5 minut przed unieruchomieniem głowy, zgodnie z techniką opisaną przez Pinosky’ego i wsp.
Przygotuj strzykawkę (20 ml) na blokady skóry głowy.
Wykonuje się go z użyciem 0,35% bupiwakainy i 5 mcg epinefryny (1:2 000 000) za pomocą igły nr 23 wprowadzonej pod kątem 45° do skóry i wnikającej głęboko w zewnętrzną krawędź skóry głowy.
|
|
2
Grupa po nacięciu: otrzymała 0,5% 20 ml bupiwakainy pooperacyjnie po zamknięciu nacięcia skóry
|
Blokadę nerwu głowy wykonuje obustronnie anestezjolog po wprowadzeniu znieczulenia i na 5 minut przed unieruchomieniem głowy, zgodnie z techniką opisaną przez Pinosky’ego i wsp.
Przygotuj strzykawkę (20 ml) na blokady skóry głowy.
Wykonuje się go z użyciem 0,35% bupiwakainy i 5 mcg epinefryny (1:2 000 000) za pomocą igły nr 23 wprowadzonej pod kątem 45° do skóry i wnikającej głęboko w zewnętrzną krawędź skóry głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość opioidu otrzymana podczas operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowita dawka remifentanylu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UERH-AR-ZT-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .