Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu głowy na ból pooperacyjny, hemodynamikę i reakcję na stres chirurgiczny w chirurgii kraniotomii

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Wpływ blokady nerwu głowy na ból pooperacyjny, hemodynamikę i chirurgię

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​blokada nerwu głowy przed nacięciem zmniejszy pooperacyjne użycie opioidów i reakcję na stres chirurgiczny w porównaniu z blokadą nerwu głowy po nacięciu podczas operacji kraniotomii w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kraniotomia jest skuteczną metodą leczenia chorób i urazów mózgu, a ból pooperacyjny stanowi istotny problem kliniczny. Najbardziej bolesnymi etapami kraniotomii jest wszczepienie główki paznokcia i nacięcie skóry. Dlatego na tych etapach konieczne jest zwiększenie głębokości znieczulenia poprzez podanie dodatkowego leku przeciwbólowego, aby zapobiec reakcjom hemodynamicznym, takim jak tachykardia i nadciśnienie. U pacjentów z zaburzoną autoregulacją mózgową nagły wzrost ogólnoustrojowego ciśnienia krwi może spowodować nagły wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co przyspiesza rozwój nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. Wysokie zużycie tlenu i uwalnianie katecholamin spowodowane bólem pooperacyjnym może prowadzić do zwiększonej perfuzji mózgowej i wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co może predysponować do powstania krwiaka wewnątrzczaszkowego. Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego jest ważne, aby zapobiec tym zmianom ogólnoustrojowym, usprawnić rehabilitację i poprawić długoterminowe wyniki.

Ponadto wczesne leczenie bólu pooperacyjnego może zapobiec rozwojowi uczulenia ośrodkowego i bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem tkanki chirurgicznej.

W ostatnich latach badania mające na celu kontrolę bólu pooperacyjnego, począwszy od okresu przedoperacyjnego, wprowadziły na porządek obrad koncepcję analgezji wyprzedzającej. Analgezję wyprzedzającą stosuje się przed bodźcem bólowym w celu złagodzenia bólu. Badania sugerują, że uraz chirurgiczny powoduje wzrost nocyceptywnej transmisji aferentnej i powoduje zmiany progu pobudzenia zarówno w neuronach obwodowych, jak i centralnych, i uważa się, że ból pooperacyjny można kontrolować poprzez przedoperacyjną blokadę tego mechanizmu. Analgezja multimodalna obejmuje stosowanie pojedynczych środków w celu zwalczania bólu pooperacyjnego, a zwłaszcza wykorzystanie różnych mechanizmów kontroli bólu w celu zmniejszenia dawki opioidów, poprawy efektu przeciwbólowego i zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Blokada nerwu głowy (SSB) jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia odpowiedzi hemodynamicznej i bólu po nacięciu podczas kraniotomii. Analgezję można osiągnąć poprzez zablokowanie nerwów potylicznych większego i mniejszego, nerwów nadoczodołowych i nadkrętkowych, nerwu jarzmowo-skroniowego, nerwu uszno-skroniowego i nerwu usznego większego. SBB łączy się z lekami nieopioidowymi o różnych mechanizmach działania, aby zmaksymalizować efekt przeciwbólowy. Stymulacja urazowa, taka jak zabieg chirurgiczny, działa na receptory bólowe nerwów obwodowych i wytwarza impulsy nerwowe, które są przekazywane do neuronów rogu grzbietowego kręgosłupa poprzez włókna Aδ i C, a ból pojawia się po obciążeniu i integracji. SSB może przerwać tę ścieżkę. Skuteczna analgezja pooperacyjna może zmniejszyć powikłania i śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną poddani kranitomii w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy 18-65 lat
  • Wynik ASA 1-3

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe nadciśnienie
  • Niemiarowość
  • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2
  • Skaza krwotoczna
  • Alergia
  • Poważna choroba układu krążenia, płuc, nerek i wątroby
  • Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych
  • Następstwa neurologiczne, upośledzenie umysłowe
  • GCS do lat 15
  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii w stanie zaintubowanym
  • Ciąża
  • Osoby z historią przewlekłego bólu
  • Infekcja skóry głowy
  • Stosowanie leków wozoaktywnych
  • Pacjenci po wcześniejszej kraniotomii
  • Pacjenci, którzy nie akceptują

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Grupa przed nacięciem: otrzymała 0,5% 20 ml bupiwakainy przed nacięciem główki paznokcia
Blokadę nerwu głowy wykonuje obustronnie anestezjolog po wprowadzeniu znieczulenia i na 5 minut przed unieruchomieniem głowy, zgodnie z techniką opisaną przez Pinosky’ego i wsp. Przygotuj strzykawkę (20 ml) na blokady skóry głowy. Wykonuje się go z użyciem 0,35% bupiwakainy i 5 mcg epinefryny (1:2 000 000) za pomocą igły nr 23 wprowadzonej pod kątem 45° do skóry i wnikającej głęboko w zewnętrzną krawędź skóry głowy.
2
Grupa po nacięciu: otrzymała 0,5% 20 ml bupiwakainy pooperacyjnie po zamknięciu nacięcia skóry
Blokadę nerwu głowy wykonuje obustronnie anestezjolog po wprowadzeniu znieczulenia i na 5 minut przed unieruchomieniem głowy, zgodnie z techniką opisaną przez Pinosky’ego i wsp. Przygotuj strzykawkę (20 ml) na blokady skóry głowy. Wykonuje się go z użyciem 0,35% bupiwakainy i 5 mcg epinefryny (1:2 000 000) za pomocą igły nr 23 wprowadzonej pod kątem 45° do skóry i wnikającej głęboko w zewnętrzną krawędź skóry głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: 24 godziny
średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość opioidu otrzymana podczas operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita dawka remifentanylu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj