- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748547
Efeitos do bloqueio do nervo do couro cabeludo na dor pós-operatória, hemodinâmica e resposta ao estresse cirúrgico em cirurgia de craniotomia
Efeitos do bloqueio do nervo do couro cabeludo na dor pós-operatória, hemodinâmica e cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A craniotomia é um método de tratamento eficaz para doenças e lesões cerebrais, e a dor pós-operatória é um problema clínico importante. Os estágios mais dolorosos da craniotomia são a colocação da cabeça do prego e a incisão na pele. Portanto, nessas fases, é necessário aumentar a profundidade da anestesia com administração analgésica adicional para prevenir respostas hemodinâmicas como taquicardia e hipertensão. Em pacientes com autorregulação cerebral prejudicada, um aumento repentino da pressão arterial sistêmica pode causar um aumento repentino da pressão intracraniana, o que acelera a hipertensão intracraniana. O alto consumo de oxigênio e a liberação de catecolaminas causados pela dor pós-operatória podem levar ao aumento da perfusão cerebral e ao aumento da pressão intracraniana, o que pode predispor ao hematoma intracraniano. O manejo eficaz da dor pós-operatória é importante para prevenir essas alterações sistêmicas, melhorar a reabilitação e melhorar os resultados em longo prazo.
Além disso, o manejo precoce da dor pós-operatória pode prevenir o desenvolvimento de sensibilização central e dor crônica causada por danos nos tecidos cirúrgicos.
Nos últimos anos, estudos voltados para o controle da dor pós-operatória a partir do pré-operatório trouxeram para a pauta o conceito de analgesia preemptiva. A analgesia preemptiva é aplicada antes do estímulo doloroso para reduzir a dor. Estudos têm sugerido que o trauma cirúrgico causa aumento na transmissão aferente nociceptiva e provoca alterações no limiar de excitação em neurônios periféricos e centrais, e acredita-se que a dor pós-operatória possa ser controlada pelo bloqueio pré-operatório desse mecanismo. A analgesia multimodal inclui o uso de agentes únicos no controle da dor pós-operatória, especialmente o uso de diferentes mecanismos de controle da dor para reduzir a dose do opioide, melhorar o efeito analgésico e minimizar o risco de efeitos colaterais.
O bloqueio do nervo do couro cabeludo (SSB) é amplamente utilizado para reduzir a resposta hemodinâmica e a dor incisional durante a craniotomia. A analgesia pode ser obtida bloqueando os nervos occipitais maior e menor, nervos supraorbitais e supratrocleares, nervo zigomático-temporal, nervo aurículo-temporal e nervo auricular maior. O SBB é combinado com medicamentos não opioides com diferentes mecanismos de ação para maximizar o efeito analgésico. A estimulação traumática, como a cirúrgica, atua nos receptores de dor dos nervos periféricos e produz impulsos nervosos que são transmitidos aos neurônios do corno dorsal da coluna vertebral através das fibras Aδ e C, e a dor ocorre após carga e integração. O SSB pode interromper esse caminho. A analgesia pós-operatória eficaz pode reduzir complicações e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 65 anos
- Pontuação ASA 1-3
Critérios de exclusão:
- Hipertensão crônica
- Arritmia
- índice de massa corporal (IMC) acima de 40 kg/m2
- Diátese hemorrágica
- Alergia
- Doenças cardiovasculares, pulmonares, renais e hepáticas graves
- Infecção local no local da injeção
- Abuso de álcool e substâncias
- Sequelas neurológicas, retardo mental
- GCS menores de 15 anos
- Pacientes internados na unidade de terapia intensiva entubados
- Gravidez
- Aqueles com histórico de dor crônica
- Infecção no couro cabeludo
- Uso de drogas vozoativas
- Pacientes com craniotomia prévia
- Pacientes que não aceitam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Grupo pré-incisional: recebeu 0,5% 20 ml de bupivacaína pré-incisional antes da colocação da cabeça da haste
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o bloqueio do nervo do couro cabeludo é realizado bilateralmente pelo anestesiologista após a indução da anestesia e 5 minutos antes da imobilização da cabeça, conforme técnica descrita por Pinosky et al.
Prepare uma seringa (20 mL) para blocos de couro cabeludo.
É realizada com bupivacaína 0,35% e epinefrina 5 mcg (1:2.000.000) com agulha calibre 23 inserida em ângulo de 45° em relação à pele e penetrando profundamente na borda externa do couro cabeludo.
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2
Grupo pós-incisional: recebeu 20 ml de bupivacaína a 0,5% pós-incisão após o fechamento da incisão na pele
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o bloqueio do nervo do couro cabeludo é realizado bilateralmente pelo anestesiologista após a indução da anestesia e 5 minutos antes da imobilização da cabeça, conforme técnica descrita por Pinosky et al.
Prepare uma seringa (20 mL) para blocos de couro cabeludo.
É realizada com bupivacaína 0,35% e epinefrina 5 mcg (1:2.000.000) com agulha calibre 23 inserida em ângulo de 45° em relação à pele e penetrando profundamente na borda externa do couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 24 horas
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pressão arterial média (mmHg)
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de opioide recebida durante a cirurgia
Prazo: 24 horas
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dosagem total de remifentanil
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UERH-AR-ZT-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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