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Effetti del blocco nervoso del cuoio capelluto sul dolore postoperatorio, sull'emodinamica e sulla risposta allo stress chirurgico nella chirurgia della craniotomia

16 novembre 2025 aggiornato da: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effetti del blocco nervoso del cuoio capelluto sul dolore postoperatorio, sull'emodinamica e sugli interventi chirurgici

L'ipotesi di questo studio è che il blocco del nervo preincisionale del cuoio capelluto ridurrà l'uso postoperatorio di oppioidi e la risposta allo stress chirurgico rispetto al blocco del nervo postincisionale del cuoio capelluto nella chirurgia di craniotomia con anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La craniotomia è un metodo di trattamento efficace per malattie e lesioni cerebrali e il dolore postoperatorio è un importante problema clinico. Le fasi più dolorose della craniotomia sono il posizionamento della testa del chiodo e l'incisione cutanea. Pertanto, in queste fasi, è necessario aumentare la profondità dell'anestesia con somministrazione aggiuntiva di analgesici per prevenire risposte emodinamiche come tachicardia e ipertensione. Nei pazienti con alterata autoregolazione cerebrale, un improvviso aumento della pressione arteriosa sistemica può causare un improvviso aumento della pressione intracranica, che accelera l’ipertensione intracranica. Un elevato consumo di ossigeno e un rilascio di catecolamine causati dal dolore postoperatorio possono portare ad un aumento della perfusione cerebrale e ad un aumento della pressione intracranica, che possono predisporre all'ematoma intracranico. Un’efficace gestione del dolore postoperatorio è importante per prevenire questi cambiamenti sistemici, migliorare la riabilitazione e migliorare i risultati a lungo termine.

Inoltre, la gestione precoce del dolore postoperatorio può prevenire lo sviluppo della sensibilizzazione centrale e del dolore cronico causati dal danno tissutale chirurgico.

Negli ultimi anni gli studi volti al controllo del dolore postoperatorio a partire dal periodo preoperatorio hanno riportato all’ordine del giorno il concetto di analgesia preventiva. L'analgesia preventiva viene applicata prima dello stimolo doloroso per ridurre il dolore. Gli studi hanno suggerito che il trauma chirurgico provoca un aumento della trasmissione afferente nocicettiva e provoca cambiamenti nella soglia di eccitazione sia nei neuroni periferici che centrali, e si ritiene che il dolore postoperatorio possa essere controllato mediante il blocco preoperatorio di questo meccanismo. L’analgesia multimodale comprende l’uso di singoli agenti nel controllo del dolore postoperatorio, in particolare l’uso di diversi meccanismi di controllo del dolore per ridurre la dose di oppioidi, migliorare l’effetto analgesico e minimizzare il rischio di effetti collaterali.

Il blocco del nervo del cuoio capelluto (SSB) è ampiamente utilizzato per ridurre la risposta emodinamica e il dolore incisionale durante la craniotomia. L'analgesia può essere ottenuta bloccando i nervi occipitali maggiori e minori, i nervi sopraorbitari e sopratrocleari, il nervo zigomatico-temporale, il nervo auricolo-temporale e il nervo auricolare maggiore. SBB è combinato con farmaci non oppioidi con diversi meccanismi d'azione per massimizzare l'effetto analgesico. La stimolazione traumatica, come la chirurgia, agisce sui recettori del dolore dei nervi periferici e produce impulsi nervosi che vengono trasmessi ai neuroni del corno dorsale spinale tramite fibre Aδ e C, e il dolore si verifica dopo il carico e l'integrazione. SSB può interrompere questo percorso. Un’efficace analgesia postoperatoria può ridurre le complicanze e la mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che verranno sottoposti a cranitomia in anestesia generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età 18-65
  • Punteggio ASA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione cronica
  • Aritmia
  • indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m2
  • Diatesi emorragica
  • Allergia
  • Gravi malattie cardiovascolari, polmonari, renali ed epatiche
  • Infezione locale nel sito di iniezione
  • Abuso di alcol e sostanze
  • Sequele neurologiche, ritardo mentale
  • GCS sotto i 15 anni
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva come intubati
  • Gravidanza
  • Quelli con una storia di dolore cronico
  • Infezione del cuoio capelluto
  • Uso di farmaci vozoattivi
  • Pazienti con precedente craniotomia
  • Pazienti che non accettano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Gruppo pre-incisionale: ricevuto 0,5% di 20 ml di bupivacaina pre-incisionale prima del posizionamento della testa del chiodo
il blocco dei nervi del cuoio capelluto viene eseguito bilateralmente da un anestesista dopo l'induzione dell'anestesia e 5 minuti prima dell'immobilizzazione della testa, secondo la tecnica descritta da Pinosky et al. Preparare una siringa (20 ml) per i blocchi del cuoio capelluto. Viene eseguita utilizzando bupivacaina allo 0,35% e 5 mcg di epinefrina (1:2.000.000) utilizzando un ago calibro 23 inserito con un angolo di 45° rispetto alla pelle e penetrando in profondità nel bordo esterno del cuoio capelluto.
2
Gruppo post-incisionale: ha ricevuto 0,5% di bupivacaina post-incisionale da 20 ml dopo la chiusura dell'incisione cutanea
il blocco dei nervi del cuoio capelluto viene eseguito bilateralmente da un anestesista dopo l'induzione dell'anestesia e 5 minuti prima dell'immobilizzazione della testa, secondo la tecnica descritta da Pinosky et al. Preparare una siringa (20 ml) per i blocchi del cuoio capelluto. Viene eseguita utilizzando bupivacaina allo 0,35% e 5 mcg di epinefrina (1:2.000.000) utilizzando un ago calibro 23 inserito con un angolo di 45° rispetto alla pelle e penetrando in profondità nel bordo esterno del cuoio capelluto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri emodinamici
Lasso di tempo: 24 ore
pressione arteriosa media (mmHg)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di oppioidi ricevuti durante l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
dosaggio totale di remifentanil
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su blocco nervoso del cuoio capelluto

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