- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06748547
Effecten van hoofdhuidzenuwblokkade op postoperatieve pijn, hemodynamiek en chirurgische stressrespons bij craniotomiechirurgie
Effecten van hoofdhuidzenuwblokkade op postoperatieve pijn, hemodynamiek en chirurgische ingrepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Craniotomie is een effectieve behandelmethode voor hersenziekten en -verwondingen, en postoperatieve pijn is een belangrijk klinisch probleem. De meest pijnlijke stadia van craniotomie zijn het plaatsen van een spijkerkop en een incisie in de huid. Daarom is het in deze stadia noodzakelijk om de diepte van de anesthesie te vergroten met aanvullende toediening van analgetica om hemodynamische reacties zoals tachycardie en hypertensie te voorkomen. Bij patiënten met een verminderde cerebrale autoregulatie kan een plotselinge stijging van de systemische bloeddruk een plotselinge stijging van de intracraniale druk veroorzaken, waardoor de intracraniale hypertensie versnelt. Een hoog zuurstofverbruik en de afgifte van catecholamine veroorzaakt door postoperatieve pijn kunnen leiden tot verhoogde cerebrale perfusie en verhoogde intracraniale druk, wat vatbaar kan zijn voor intracraniaal hematoom. Effectief postoperatief pijnbeheer is belangrijk om deze systemische veranderingen te voorkomen, de revalidatie te verbeteren en de langetermijnresultaten te verbeteren.
Bovendien kan vroege postoperatieve pijnbestrijding de ontwikkeling van centrale sensitisatie en chronische pijn veroorzaakt door chirurgische weefselschade voorkomen.
De afgelopen jaren hebben onderzoeken gericht op het beheersen van postoperatieve pijn vanaf de preoperatieve periode het concept van preventieve analgesie op de agenda gebracht. Preventieve analgesie wordt vóór de pijnlijke prikkel toegepast om de pijn te verminderen. Studies hebben gesuggereerd dat chirurgisch trauma een toename van nociceptieve afferente transmissie veroorzaakt en veranderingen in de excitatiedrempel in zowel perifere als centrale neuronen veroorzaakt, en er wordt gedacht dat postoperatieve pijn onder controle kan worden gehouden door preoperatieve blokkade van dit mechanisme. Multimodale analgesie omvat het gebruik van afzonderlijke middelen bij postoperatieve pijnbeheersing, vooral het gebruik van verschillende pijnbeheersingsmechanismen om de opioïdendosis te verminderen, het analgetische effect te verbeteren en het risico op bijwerkingen te minimaliseren.
Hoofdhuidzenuwblok (SSB) wordt veel gebruikt om de hemodynamische respons en incisiepijn tijdens craniotomie te verminderen. Analgesie kan worden bereikt door het blokkeren van de grotere en kleinere occipitale zenuwen, supraorbitale en supratrochleaire zenuwen, zygomatico-temporale zenuw, auriculo-temporale zenuw en grotere auriculaire zenuw. SBB wordt gecombineerd met niet-opioïde geneesmiddelen met verschillende werkingsmechanismen om het analgetische effect te maximaliseren. Traumatische stimulatie, zoals een operatie, werkt in op perifere zenuwpijnreceptoren en produceert zenuwimpulsen die via Aδ- en C-vezels worden doorgegeven aan de neuronen van de spinale dorsale hoorn, en pijn treedt op na belasting en integratie. SSB kan dit pad onderbreken. Effectieve postoperatieve analgesie kan complicaties en mortaliteit verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34734
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 18-65
- ASA 1-3-score
Uitsluitingscriteria:
- Chronische hypertensie
- Aritmie
- body mass index (BMI) hoger dan 40 kg/m2
- Bloedende diathese
- Allergie
- Ernstige hart-, long-, nier- en leverziekten
- Lokale infectie op de injectieplaats
- Alcohol- en middelenmisbruik
- Neurologische gevolgen, mentale retardatie
- GCS onder de 15 jaar
- Patiënten die geïntubeerd zijn opgenomen op de intensive care
- Zwangerschap
- Degenen met een geschiedenis van chronische pijn
- Hoofdhuid infectie
- Gebruik van vozoactieve medicijnen
- Patiënten met een eerdere craniotomie
- Patiënten die het niet accepteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Groep pre-incisioneel: kreeg 0,5% 20 ml bupivacaïne pre-incisioneel voordat de nagelkop werd geplaatst
|
Hoofdzenuwblokkade wordt bilateraal uitgevoerd door een anesthesioloog na inductie van de anesthesie en 5 minuten vóór immobilisatie van het hoofd, volgens de techniek beschreven door Pinosky et al.
Maak een injectiespuit (20 ml) klaar voor hoofdhuidblokkades.
Het wordt uitgevoerd met behulp van 0,35% bupivacaïne en 5 mcg epinefrine (1:2.000.000) met behulp van een 23-gauge naald die onder een hoek van 45° in de huid wordt ingebracht en diep in de buitenrand van de hoofdhuid dringt.
|
|
2
Groep post-incisioneel: ontving postcisioneel 0,5% 20 ml bupivacaïne nadat de huidincisie was gesloten
|
Hoofdzenuwblokkade wordt bilateraal uitgevoerd door een anesthesioloog na inductie van de anesthesie en 5 minuten vóór immobilisatie van het hoofd, volgens de techniek beschreven door Pinosky et al.
Maak een injectiespuit (20 ml) klaar voor hoofdhuidblokkades.
Het wordt uitgevoerd met behulp van 0,35% bupivacaïne en 5 mcg epinefrine (1:2.000.000) met behulp van een 23-gauge naald die onder een hoek van 45° in de huid wordt ingebracht en diep in de buitenrand van de hoofdhuid dringt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemiddelde arteriële druk (mmHg)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid opioïde die tijdens de operatie is ontvangen
Tijdsspanne: 24 uur
|
totale dosering remifentanil
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UERH-AR-ZT-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .