Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoofdhuidzenuwblokkade op postoperatieve pijn, hemodynamiek en chirurgische stressrespons bij craniotomiechirurgie

16 november 2025 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effecten van hoofdhuidzenuwblokkade op postoperatieve pijn, hemodynamiek en chirurgische ingrepen

De hypothese van deze studie is dat pre-incisionele hoofdhuidzenuwblokkade het postoperatieve opioïdengebruik en de chirurgische stressreactie zal verminderen in vergelijking met postincisionele hoofdhuidzenuwblokkade bij craniotomiechirurgie met algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Craniotomie is een effectieve behandelmethode voor hersenziekten en -verwondingen, en postoperatieve pijn is een belangrijk klinisch probleem. De meest pijnlijke stadia van craniotomie zijn het plaatsen van een spijkerkop en een incisie in de huid. Daarom is het in deze stadia noodzakelijk om de diepte van de anesthesie te vergroten met aanvullende toediening van analgetica om hemodynamische reacties zoals tachycardie en hypertensie te voorkomen. Bij patiënten met een verminderde cerebrale autoregulatie kan een plotselinge stijging van de systemische bloeddruk een plotselinge stijging van de intracraniale druk veroorzaken, waardoor de intracraniale hypertensie versnelt. Een hoog zuurstofverbruik en de afgifte van catecholamine veroorzaakt door postoperatieve pijn kunnen leiden tot verhoogde cerebrale perfusie en verhoogde intracraniale druk, wat vatbaar kan zijn voor intracraniaal hematoom. Effectief postoperatief pijnbeheer is belangrijk om deze systemische veranderingen te voorkomen, de revalidatie te verbeteren en de langetermijnresultaten te verbeteren.

Bovendien kan vroege postoperatieve pijnbestrijding de ontwikkeling van centrale sensitisatie en chronische pijn veroorzaakt door chirurgische weefselschade voorkomen.

De afgelopen jaren hebben onderzoeken gericht op het beheersen van postoperatieve pijn vanaf de preoperatieve periode het concept van preventieve analgesie op de agenda gebracht. Preventieve analgesie wordt vóór de pijnlijke prikkel toegepast om de pijn te verminderen. Studies hebben gesuggereerd dat chirurgisch trauma een toename van nociceptieve afferente transmissie veroorzaakt en veranderingen in de excitatiedrempel in zowel perifere als centrale neuronen veroorzaakt, en er wordt gedacht dat postoperatieve pijn onder controle kan worden gehouden door preoperatieve blokkade van dit mechanisme. Multimodale analgesie omvat het gebruik van afzonderlijke middelen bij postoperatieve pijnbeheersing, vooral het gebruik van verschillende pijnbeheersingsmechanismen om de opioïdendosis te verminderen, het analgetische effect te verbeteren en het risico op bijwerkingen te minimaliseren.

Hoofdhuidzenuwblok (SSB) wordt veel gebruikt om de hemodynamische respons en incisiepijn tijdens craniotomie te verminderen. Analgesie kan worden bereikt door het blokkeren van de grotere en kleinere occipitale zenuwen, supraorbitale en supratrochleaire zenuwen, zygomatico-temporale zenuw, auriculo-temporale zenuw en grotere auriculaire zenuw. SBB wordt gecombineerd met niet-opioïde geneesmiddelen met verschillende werkingsmechanismen om het analgetische effect te maximaliseren. Traumatische stimulatie, zoals een operatie, werkt in op perifere zenuwpijnreceptoren en produceert zenuwimpulsen die via Aδ- en C-vezels worden doorgegeven aan de neuronen van de spinale dorsale hoorn, en pijn treedt op na belasting en integratie. SSB kan dit pad onderbreken. Effectieve postoperatieve analgesie kan complicaties en mortaliteit verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een cranitomie zullen ondergaan met algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 18-65
  • ASA 1-3-score

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische hypertensie
  • Aritmie
  • body mass index (BMI) hoger dan 40 kg/m2
  • Bloedende diathese
  • Allergie
  • Ernstige hart-, long-, nier- en leverziekten
  • Lokale infectie op de injectieplaats
  • Alcohol- en middelenmisbruik
  • Neurologische gevolgen, mentale retardatie
  • GCS onder de 15 jaar
  • Patiënten die geïntubeerd zijn opgenomen op de intensive care
  • Zwangerschap
  • Degenen met een geschiedenis van chronische pijn
  • Hoofdhuid infectie
  • Gebruik van vozoactieve medicijnen
  • Patiënten met een eerdere craniotomie
  • Patiënten die het niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Groep pre-incisioneel: kreeg 0,5% 20 ml bupivacaïne pre-incisioneel voordat de nagelkop werd geplaatst
Hoofdzenuwblokkade wordt bilateraal uitgevoerd door een anesthesioloog na inductie van de anesthesie en 5 minuten vóór immobilisatie van het hoofd, volgens de techniek beschreven door Pinosky et al. Maak een injectiespuit (20 ml) klaar voor hoofdhuidblokkades. Het wordt uitgevoerd met behulp van 0,35% bupivacaïne en 5 mcg epinefrine (1:2.000.000) met behulp van een 23-gauge naald die onder een hoek van 45° in de huid wordt ingebracht en diep in de buitenrand van de hoofdhuid dringt.
2
Groep post-incisioneel: ontving postcisioneel 0,5% 20 ml bupivacaïne nadat de huidincisie was gesloten
Hoofdzenuwblokkade wordt bilateraal uitgevoerd door een anesthesioloog na inductie van de anesthesie en 5 minuten vóór immobilisatie van het hoofd, volgens de techniek beschreven door Pinosky et al. Maak een injectiespuit (20 ml) klaar voor hoofdhuidblokkades. Het wordt uitgevoerd met behulp van 0,35% bupivacaïne en 5 mcg epinefrine (1:2.000.000) met behulp van een 23-gauge naald die onder een hoek van 45° in de huid wordt ingebracht en diep in de buitenrand van de hoofdhuid dringt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 24 uur
gemiddelde arteriële druk (mmHg)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid opioïde die tijdens de operatie is ontvangen
Tijdsspanne: 24 uur
totale dosering remifentanil
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren