此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

头皮神经阻滞对开颅手术术后疼痛、血流动力学和手术应激反应的影响

2025年11月16日 更新者:Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital

头皮神经阻滞对术后疼痛、血流动力学和手术的影响

本研究的假设是,与全麻开颅手术中切开后头皮神经阻滞相比,切前头皮神经阻滞将减少术后阿片类药物的使用和手术应激反应。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

开颅手术是脑部疾病和损伤的有效治疗方法,术后疼痛是重要的临床问题。 开颅手术中最痛苦的阶段是放置钉头和皮肤切口。 因此,在这些阶段,有必要增加麻醉深度并额外给予镇痛药,以防止心动过速和高血压等血流动力学反应。 脑自动调节功能受损的患者,全身血压突然升高,可引起颅内压突然升高,从而加速颅内高压的发生。 术后疼痛引起的高耗氧量和儿茶酚胺释放可导致脑灌注增加和颅内压升高,从而容易发生颅内血肿。 有效的术后疼痛管理对于预防这些全身变化、改善康复和改善长期结果非常重要。

此外,术后早期疼痛管理可以防止中枢敏化和手术组织损伤引起的慢性疼痛的发生。

近年来,旨在从术前开始控制术后疼痛的研究将超前镇痛的概念提上了日程。 超前镇痛是在疼痛刺激发生之前进行的,以减轻疼痛。 研究表明,手术创伤会导致伤害性传入传递增加,并引起外周和中枢神经元兴奋阈值的变化,并且认为可以通过术前阻断该机制来控制术后疼痛。 多模式镇痛包括在术后疼痛控制中使用单一药物,特别是利用不同的疼痛控制机制来减少阿片类药物的剂量,提高镇痛效果并最大限度地降低副作用的风险。

头皮神经阻滞(SSB)广泛用于减少开颅手术期间的血流动力学反应和切口疼痛。 可通过阻断枕大、小神经、眶上、滑车上神经、颧颞神经、耳颞神经、耳大神经来实现镇痛。 SBB与不同作用机制的非阿片类药物联合使用,可最大限度地发挥镇痛作用。 手术等创伤性刺激作用于周围神经疼痛感受器,产生神经冲动,通过Aδ和C纤维传递至脊髓背角神经元,加载整合后出现疼痛。 SSB 可以中断此路径。 有效的术后镇痛可以减少并发症和死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、土耳其(türkiye)、34734
        • Umraniye Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将在全身麻醉下进行开颅手术的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄范围 18-65
  • ASA 1-3 分数

排除标准:

  • 慢性高血压
  • 心律失常
  • 体重指数 (BMI) 超过 40 kg/m2
  • 出血素质
  • 过敏
  • 严重的心血管、肺、肾、肝疾病
  • 注射部位局部感染
  • 酒精和药物滥用
  • 神经系统后遗症、智力低下
  • 15岁以下GCS
  • 患者因插管而被送入重症监护室
  • 怀孕
  • 有慢性疼痛病史的人
  • 头皮感染
  • 使用vozoactive药物
  • 既往接受过开颅手术的患者
  • 不接受的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1
组切前:放置钉头前接受0.5%布比卡因20 ml切前注射
根据 Pinosky 等人描述的技术,麻醉师在麻醉诱导后、头部固定前 5 分钟进行双侧头皮神经阻滞。 准备用于头皮块的注射器 (20 mL)。 它使用 0.35% 布比卡因和 5 微克肾上腺素 (1:2,000,000),使用 23 号针以 45° 角插入皮肤并深深刺入头皮外缘。
2
切口后组:皮肤切口闭合后给予0.5%布比卡因20ml
根据 Pinosky 等人描述的技术,麻醉师在麻醉诱导后、头部固定前 5 分钟进行双侧头皮神经阻滞。 准备用于头皮块的注射器 (20 mL)。 它使用 0.35% 布比卡因和 5 微克肾上腺素 (1:2,000,000),使用 23 号针以 45° 角插入皮肤并深深刺入头皮外缘。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学参数
大体时间:24小时
平均动脉压(毫米汞柱)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术期间接受的阿片类药物量
大体时间:24小时
瑞芬太尼总剂量
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月30日

初级完成 (估计的)

2026年3月28日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月22日

首次发布 (实际的)

2024年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅