循環造血幹細胞集団に対する高圧酸素療法の効果
循環造血幹細胞集団に対する高圧酸素療法 (HBOT) の効果、前向き研究。
すべての血液系統の生産を支配する造血幹細胞 (HSC) は、胎児発育中の拡大、成人期の機能静止、および加齢による低下を特徴とする一連の機能状態を経て移行します。
老化に関する研究は長い間比較的記述的なものでしたが、生物学的老化の分子的要因を解明するために過去 10 年間に多くの進歩が見られました。 そのような要因の 1 つは、幹細胞の枯渇に関連しています。
人間の HSC の量と機能は加齢とともに減少します。 この低下は、シグナル伝達、エピジェネティック、細胞表面マーカーなどのさまざまな変化によって特徴付けられます。フローサイトメトリーを使用して HSC 表面マーカーを同定するためにさまざまな研究が行われています。
HBOT への曝露は、動物とヒトの両方の研究において幹細胞の増殖を誘導し、幹前駆細胞 (SPC) の動員を引き起こし、血中の SPC の数は 20 HBOT の期間にわたって上昇したままになります。
さらに、Heyboer らは、HBOT プロトコールと循環 CD34+ および CD45-dim (幹細胞潜在的マーカー) との間の用量反応曲線を発見しました。治療圧力を 2.0 ATA から 2.5 ATA に増加させると、循環幹細胞の濃度が増加しました。
現在の研究の目的は、HBOT の候補となる患者の末梢血中の循環造血幹細胞に対する HBOT の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shai Efrati, Prof
- 電話番号：972549212866
- メール：efratishai@outlook.com
研究場所
-
-
-
Zrifin、イスラエル、70300
- 募集
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
コンタクト：
- Shai Efrati, Prof
- 電話番号：+972-8-9779393
- メール：efratishai@outlook.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究には、他の適応症のためにHBOTを開始するつもりで、循環幹細胞の測定のために血液サンプルを提供する意思がある20～80歳の患者が含まれる。
除外基準:
- 先月以内の活動性または最近の感染症
- 活動性悪性腫瘍。
- 造血器疾患の既往
- B12 または鉄レベルが低い
- インフォームドコンセントフォームに署名できない
- 白血球 〜4,000 または 〜10,000
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高気圧酸素療法（HBOT）アクティブ治療
HBOTプロトコルは、90分間、週5回、少なくとも40セッション、2 ATAで100％酸素、20分ごとに5分間の空気休憩を挟みます
|
HBOT プロトコルは、90 分、週 5 回、少なくとも 40 セッション、2 ATA で 100% 酸素、20 分ごとに 5 分間の空気休憩を行います。
治験製品: イスラエルのシャミール (アサフ-ハロフェ) 医療センターの高圧医学および研究のためのサゴールセンターにある多場所高圧酸素室 (Haux Starmed 2700、ドイツ)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
造血幹細胞の評価
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
|
造血幹細胞の評価、CBC、および化学検査のために血液検査は中止されます。
異なる HBOT 時点における PBMC の造血幹細胞集団の評価。
造血幹細胞は、CD34、CD38-、CD45、CD45RA、CD90 のマーカーによるフローサイトメトリー免疫染色によって同定されます。
ネガティブコントロールは未染色のチューブと CD45+CD34+ および CD38+ を含むチューブであり、ポジティブコントロールは各マーカーの同位体コントロールです。
CD38 マーカーを含むチューブは幹細胞集団に特異的です。
|
介入直後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。