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Die Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie auf die zirkulierende hämatopoetische Stammzellpopulation

16. April 2026 aktualisiert von: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Die Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) auf die zirkulierende hämatopoetische Stammzellpopulation, eine prospektive Studie.

Hämatopoetische Stammzellen (HSCs), die die Produktion aller Blutlinien steuern, durchlaufen eine Reihe von Funktionszuständen, die durch Expansion während der fetalen Entwicklung, funktionelle Ruhe im Erwachsenenalter und Rückgang mit zunehmendem Alter gekennzeichnet sind.

Obwohl die Alterungsforschung lange Zeit relativ deskriptiv war, wurden im letzten Jahrzehnt große Fortschritte bei der Aufdeckung der molekularen Treiber des biologischen Alterns erzielt. Einer dieser Treiber ist die Erschöpfung der Stammzellen.

Die Menge und die Funktion von HSCs nehmen beim Menschen mit zunehmendem Alter ab. Dieser Rückgang ist durch verschiedene Veränderungen wie Signalübertragung, Epigenetik, Zelloberflächenmarker usw. gekennzeichnet. Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, um HSC-Oberflächenmarker mithilfe der Durchflusszytometrie zu identifizieren.

Die Exposition gegenüber HBOT induziert sowohl in Tier- als auch in Menschenstudien die Proliferation von Stammzellen und die Mobilisierung von Stammvorläuferzellen (SPCs), und die Anzahl der SPCs im Blut bleibt über den Zeitraum von 20 HBOT erhöht.

Darüber hinaus haben Heyboer et al. eine Dosis-Wirkungs-Kurve zwischen dem HBOT-Protokoll und zirkulierendem CD34+ und CD45-dim (Potenzialmarker für Stammzellen) gefunden: Eine Erhöhung des Behandlungsdrucks von 2,0 ATA auf 2,5 ATA erhöhte die Konzentration zirkulierender Stammzellen.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung von HBOT auf zirkulierende hämatopoetische Stammzellen im peripheren Blut von Patienten zu bewerten, die für HBOT in Frage kommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie werden Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren teilnehmen, die aus anderen Indikationen mit der HBOT beginnen möchten und bereit sind, Blutproben zur Messung zirkulierender Stammzellen abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive oder kürzlich aufgetretene Infektion innerhalb des letzten Monats
  2. Aktive Malignität.
  3. Vorgeschichte einer hämatopoetischen Erkrankung
  4. Niedriger B12- oder Eisenspiegel
  5. Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  6. Leukozyten ˂4000 oder ˃10.000

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperbare Sauerstofftherapie (HBOT) aktive Behandlung
Das HBOT-Protokoll beträgt 90 Minuten, 5 Mal/Woche, für mindestens 40 Sitzungen, 100% Sauerstoff bei 2 ATA mit fünfminütigen Luftpausen alle 20 Minuten
Gerät: Hyperbare Sauerstofftherapie
Das HBOT-Protokoll umfasst 90 Minuten, 5 Mal pro Woche, für mindestens 40 Sitzungen, 100 % Sauerstoff bei 2 ATA mit fünfminütigen Luftpausen alle 20 Minuten. Untersuchungsprodukt: Hyperbare Sauerstoffkammer mit mehreren Plätzen (Haux Starmed 2700, Deutschland) im Sagol-Zentrum für hyperbare Medizin und Forschung, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung hämatopoetischer Stammzellen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff
Der Bluttest wird zur Beurteilung der hämatopoetischen Stammzellen, des Blutbildes und der Chemie entnommen. Bewertung der Population hämatopoetischer Stammzellen in PBMCs zu verschiedenen HBOT-Zeitpunkten. Hämatopoetische Stammzellen werden durch Durchflusszytometrie-Immunfärbung mit den folgenden Markern identifiziert: CD34, CD38-, CD45, CD45RA und CD90. Eine Negativkontrolle ist ein ungefärbtes Röhrchen und ein Röhrchen mit CD45+CD34+ und CD38+, eine Positivkontrolle ist die Isotopenkontrolle für jeden Marker. Das Röhrchen mit dem CD38-Marker ist spezifisch für die Stammzellpopulation.
Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assaf-Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0165-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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