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L'effetto dell'ossigenoterapia iperbarica sulla popolazione di cellule staminali ematopoietiche circolanti

16 aprile 2026 aggiornato da: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

L'effetto dell'ossigenoterapia iperbarica (HBOT) sulla popolazione di cellule staminali ematopoietiche circolanti, uno studio prospettico.

Le cellule staminali ematopoietiche (HSC), che governano la produzione di tutte le linee del sangue, passano attraverso una serie di stati funzionali caratterizzati da espansione durante lo sviluppo fetale, quiescenza funzionale in età adulta e declino con l'invecchiamento.

Sebbene la ricerca sull’invecchiamento sia stata per lungo tempo relativamente descrittiva, negli ultimi dieci anni sono stati fatti molti progressi per scoprire i fattori molecolari dell’invecchiamento biologico. Uno di questi fattori è legato all’esaurimento delle cellule staminali.

La quantità e la funzione delle HSC diminuiscono negli esseri umani con l'invecchiamento. Questo declino è caratterizzato da diversi cambiamenti come segnalazione, epigenetica, marcatori di superficie cellulare, ecc. Sono stati condotti vari studi per identificare i marcatori di superficie delle HSC utilizzando la citometria a flusso.

L'esposizione all'HBOT induce la proliferazione delle cellule staminali, la mobilitazione delle cellule progenitrici staminali (SPC) in studi sia sugli animali che sull'uomo, e il numero di SPC rimane elevato nel sangue nel corso di 20 HBOT.

Inoltre, Heyboer et al hanno trovato una curva di risposta alla dose tra il protocollo HBOT e CD34+ e CD45-dim circolanti (marcatori potenziali delle cellule staminali): aumentando la pressione di trattamento da 2,0 ATA a 2,5 ATA è aumentata la concentrazione di cellule staminali circolanti.

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto dell'HBOT sulle cellule staminali ematopoietiche circolanti, nel sangue periferico dei pazienti candidati all'HBOT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zrifin, Israele, 70300
        • Reclutamento
        • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni che intendono iniziare l'HBOT per altre indicazioni e che sono disposti a fornire campioni di sangue per la misurazione delle cellule staminali circolanti.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione attiva o recente nell'ultimo mese
  2. Malignità attiva.
  3. Storia della malattia emopoietica
  4. Bassi livelli di B12 o di ferro
  5. Impossibilità di firmare il modulo di consenso informato
  6. Leucociti ˂4000 o ˃10.000

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento attivo con ossigenoterapia iperbarica (HBOT)
Il protocollo HBOT prevede 90 minuti, 5 volte/settimana, per almeno 40 sessioni, ossigeno al 100% a 2 ATA con pause di aria di cinque minuti ogni 20 minuti
Dispositivo: Ossigenoterapia iperbarica
Il protocollo HBOT prevede 90 minuti, 5 volte a settimana, per almeno 40 sessioni, ossigeno al 100% a 2 ATA con pause d'aria di cinque minuti ogni 20 minuti. Prodotto in sperimentazione: camera iperbarica ad ossigeno multiposto (Haux Starmed 2700, Germania) situata presso il centro Sagol per la medicina e la ricerca iperbarica, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israele.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle cellule staminali ematopoietiche
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Verranno ritirati gli esami del sangue per la valutazione delle cellule staminali ematopoietiche, dell'emocromo e degli esami chimici. Valutazione della popolazione di cellule staminali ematopoietiche nelle PBMC in diversi punti temporali dell'HBOT. Le cellule staminali emopoietiche saranno identificate mediante immunocolorazione con citometria a flusso con i seguenti marcatori: CD34, CD38-, CD45, CD45RA e CD90. Un controllo negativo sarà una provetta non colorata e una provetta contenente CD45+CD34+ e CD38+, un controllo positivo sarà il controllo isotopico per ciascun marcatore. La provetta contenente il marcatore CD38 sarà specifica per la popolazione di cellule staminali.
Modifica rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0165-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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