Effekten av hyperbar syreterapi på cirkulerande hematopoetisk stamcellspopulation
Effekten av hyperbar syreterapi (HBOT) på cirkulerande hematopoietisk stamcellspopulation, en prospektiv studie.
Hematopoetiska stamceller (HSCs), som styr produktionen av alla blodlinjer, övergår genom en serie funktionella tillstånd som kännetecknas av expansion under fosterutveckling, funktionell vila i vuxen ålder och avtar vid åldrande.
Även om forskning om åldrande under lång tid har varit relativt beskrivande, har stora framsteg gjorts under det senaste decenniet för att avslöja de molekylära drivkrafterna bakom biologiskt åldrande. En sådan drivkraft relaterar till stamcellsutmattning.
Mängden och funktionen av HSC minskar hos människor under åldrandet. Denna nedgång kännetecknas av olika förändringar såsom signalering, epigenetiska, cellytmarkörer etc. Olika studier har genomförts för att identifiera HSCs ytmarkörer med hjälp av flödescytometri.
Exponering för HBOT inducerar stamcellsproliferationsmobilisering av stamfaderceller (SPC) i både djur- och människorstudier, och antalet SPC förblir förhöjt i blod under loppet av 20 HBOT.
Dessutom har Heyboer et al hittat en dosresponskurva mellan HBOT-protokollet och cirkulerande CD34+ och CD45-dim (stamcellers potentiella markörer): öka behandlingstrycket från 2,0 ATA till 2,5 ATA ökade koncentrationen av cirkulerande stamceller.
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekten av HBOT på cirkulerande hematopoetiska stamceller, i det perifera blodet hos patienter som är kandidater för HBOT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: 972549212866
- E-post: efratishai@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekrytering
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kontakt:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: +972-8-9779393
- E-post: efratishai@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta patienter i åldrarna 20-80 som har för avsikt att starta HBOT för annan indikation som är villiga att ge blodprover för mätningar av cirkulerande stamceller.
Uteslutningskriterier:
- Aktiv eller nyligen infektion under den senaste månaden
- Aktiv malignitet.
- Historik av hematopoetisk sjukdom
- Låga B12- eller järnnivåer
- Oförmåga att underteckna formuläret för informerat samtycke
- Leukocyter ˂4000 eller ˃10 000
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperbar syrgasbehandling (HBOT) aktiv behandling
HBOT-protokollet är 90 minuter, 5 gånger/vecka, i minst 40 sessioner, 100% syre vid 2 ATA med femminutersluftpauser var 20:e minut
|
HBOT-protokollet är 90 minuter, 5 gånger/vecka, för minst 40 sessioner, 100 % syre vid 2 ATA med fem minuters luftpaus var 20:e minut.
Undersökningsprodukt: Multiplace hyperbar syrekammare (Haux Starmed 2700, Tyskland) belägen vid Sagol-centret för hyperbar medicin och forskning, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av hematopoetiska stamceller
Tidsram: Ändra från Baseline omedelbart efter interventionen
|
Blodprov kommer att dras tillbaka för utvärdering av hematopoetiska stamceller, CBC och kemi.
Utvärdering av den hematopoetiska stamcellspopulationen i PBMC vid olika HBOT-tidpunkter.
Hematopoetiska stamceller kommer att identifieras genom flödescytometri-immunfärgning med följande markörer: CD34, CD38-, CD45, CD45RA och CD90.
En negativ kontroll kommer att vara ett ofärgat rör och ett rör som innehåller CD45+CD34+ och CD38+, en positiv kontroll kommer att vara isotopkontrollen för varje markör.
Röret inklusive CD38-markören kommer att vara specifikt för stamcellspopulationen.
|
Ändra från Baseline omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0165-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .