Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hyperbar iltterapi på cirkulerende hæmatopoietisk stamcellepopulation

16. april 2026 opdateret af: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten af ​​hyperbar iltterapi (HBOT) på cirkulerende hæmatopoietisk stamcellepopulation, en prospektiv undersøgelse.

Hæmatopoietiske stamceller (HSC'er), som styrer produktionen af ​​alle blodslægter, overgår gennem en række funktionelle tilstande karakteriseret ved ekspansion under fosterudvikling, funktionel ro i voksenlivet og fald ved aldring.

Selvom forskning i aldring i lang tid har været relativt beskrivende, er der gjort store fremskridt i det seneste årti for at afdække de molekylære drivkræfter bag biologisk aldring. En sådan driver relaterer sig til stamcelleudmattelse.

Mængden og funktionen af ​​HSC'er falder hos mennesker med aldring. Dette fald er karakteriseret ved forskellige ændringer såsom signalering, epigenetiske, celleoverflademarkører osv. Forskellige undersøgelser er blevet udført for at identificere HSCs overflademarkører ved hjælp af flowcytometri.

Eksponering for HBOT inducerer stamcelleproliferationsmobilisering af stamprogenitorceller (SPC'er) i både dyre- og menneskestudier, og antallet af SPC'er forbliver forhøjet i blodet i løbet af 20 HBOT.

Derudover har Heyboer et al fundet dosisresponskurve mellem HBOT-protokollen og cirkulerende CD34+ og CD45-dim (potentielle markører for stamceller): forøgelse af behandlingstrykket fra 2,0 ATA til 2,5 ATA øgede koncentrationen af ​​cirkulerende stamceller.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere effekten af ​​HBOT på cirkulerende hæmatopoietiske stamceller i det perifere blod hos patienter, der er kandidater til HBOT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 20-80 år, som har til hensigt at starte HBOT til anden indikation, som er villige til at give blodprøver til målinger af cirkulerende stamceller.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv eller nylig infektion inden for den sidste måned
  2. Aktiv malignitet.
  3. Historie om hæmatopoietisk sygdom
  4. Lavt B12- eller jernniveau
  5. Manglende evne til at underskrive den informerede samtykkeformular
  6. Leukocytter ˂4000 eller ˃10.000

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbarisk iltbehandling (HBOT) aktiv behandling
HBOT-protokollen er 90 minutter, 5 gange/uge, i mindst 40 sessioner, 100% ilt ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hver 20. minut
Enhed: Hyperbar iltterapi
HBOT-protokollen er 90 minutter, 5 gange om ugen, i mindst 40 sessioner, 100 % ilt ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert 20. minut. Undersøgelsesprodukt: Multiplace hyperbarisk iltkammer (Haux Starmed 2700, Tyskland) placeret ved Sagol-centret for hyperbar medicin og forskning, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmatopoietiske stamceller evaluering
Tidsramme: Skift fra Baseline umiddelbart efter indgrebet
Blodprøver vil blive trukket tilbage for evaluering af hæmatopoietiske stamceller, CBC og kemi. Evaluering af den hæmatopoietiske stamcellepopulation i PBMC'er i forskellige HBOT-tidspunkter. Hæmatopoietiske stamceller vil blive identificeret ved Flowcytometri immunfarvning med følgende markører: CD34, CD38-, CD45, CD45RA og CD90. En negativ kontrol vil være et ufarvet rør og et rør indeholdende CD45+CD34+ og CD38+, en positiv kontrol vil være isotopkontrollen for hver markør. Røret inklusive CD38-markøren vil være specifikt for stamcellepopulationen.
Skift fra Baseline umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0165-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner