O efeito da oxigenoterapia hiperbárica na população de células-tronco hematopoiéticas circulantes
O efeito da oxigenoterapia hiperbárica (OHB) na população de células-tronco hematopoiéticas circulantes, um estudo prospectivo.
As células-tronco hematopoiéticas (HSCs), que governam a produção de todas as linhagens sanguíneas, passam por uma série de estados funcionais caracterizados por expansão durante o desenvolvimento fetal, quiescência funcional na idade adulta e declínio com o envelhecimento.
Embora a investigação sobre o envelhecimento tenha sido durante muito tempo relativamente descritiva, muito progresso foi feito na última década para descobrir os factores moleculares do envelhecimento biológico. Um desses fatores está relacionado à exaustão das células-tronco.
A quantidade e a função das HSCs diminuem nos humanos ao longo do envelhecimento. Este declínio é caracterizado por diferentes alterações, como sinalização, epigenética, marcadores de superfície celular, etc. Vários estudos foram realizados para identificar marcadores de superfície de HSCs usando citometria de fluxo.
A exposição à OHB induz a mobilização da proliferação de células-tronco de células progenitoras-tronco (SPCs) em estudos com animais e humanos, e o número de SPCs permanece elevado no sangue ao longo de 20 OHB.
Além disso, Heyboer et al encontraram curva dose-resposta entre o protocolo OHB e CD34+ e CD45-dim circulantes (marcadores potenciais de células-tronco): aumentar a pressão de tratamento de 2,0 ATA para 2,5 ATA aumentou a concentração de células-tronco circulantes.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da OHB nas células-tronco hematopoiéticas circulantes, no sangue periférico de pacientes candidatos à OHB.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shai Efrati, Prof
- Número de telefone: 972549212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Locais de estudo
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Zrifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contato:
- Shai Efrati, Prof
- Número de telefone: +972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes com idades entre 20 e 80 anos que pretendem iniciar OHB para outras indicações e que desejam fornecer amostras de sangue para medições de células-tronco circulantes.
Critérios de exclusão:
- Infecção ativa ou recente no último mês
- Malignidade ativa.
- História de doença hematopoiética
- Níveis baixos de B12 ou ferro
- Incapacidade de assinar o termo de consentimento informado
- Leucócitos ˂4000 ou ˃10.000
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de oxigénio hiperbárico (TOHB) tratamento ativo
O protocolo HBOT é de 90 minutos, 5 vezes/semana, durante pelo menos 40 sessões, 100% de oxigénio a 2 ATA com pausas de ar de cinco minutos a cada 20 minutos
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O protocolo de OHB é de 90 minutos, 5 vezes/semana, por pelo menos 40 sessões, oxigênio 100% a 2 ATA com pausas aéreas de cinco minutos a cada 20 minutos.
Produto investigacional: Câmara de oxigênio hiperbárica multilocal (Haux Starmed 2700, Alemanha) localizada no centro Sagol de medicina e pesquisa hiperbárica, Centro Médico Shamir (Assaf-Harofeh), Israel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de células-tronco hematopoiéticas
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Será retirado exame de sangue para avaliação de células-tronco hematopoiéticas, hemograma e química.
Avaliação da população de células-tronco hematopoiéticas em PBMCs em diferentes momentos da OHB.
As células-tronco hematopoiéticas serão identificadas por imunomarcação por citometria de fluxo com os seguintes marcadores: CD34, CD38-, CD45, CD45RA e CD90.
Um controle negativo será um tubo não corado e um tubo contendo CD45+CD34+ e CD38+, um controle positivo será o controle isótopo para cada marcador.
O tubo incluindo o marcador CD38- será específico para a população de células-tronco.
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0165-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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