Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej na populację krążących krwiotwórczych komórek macierzystych
Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT) na populację krążących krwiotwórczych komórek macierzystych, badanie prospektywne.
Hematopoetyczne komórki macierzyste (HSC), które regulują produkcję wszystkich linii krwi, przechodzą przez szereg stanów funkcjonalnych charakteryzujących się ekspansją podczas rozwoju płodu, spokojem funkcjonalnym w wieku dorosłym i spadkiem wraz z wiekiem.
Chociaż badania nad starzeniem się przez długi czas miały charakter stosunkowo opisowy, w ostatniej dekadzie poczyniono znaczne postępy w odkrywaniu molekularnych czynników starzenia biologicznego. Jeden z takich czynników wiąże się z wyczerpaniem komórek macierzystych.
Ilość i funkcja HSC u ludzi zmniejsza się wraz z wiekiem. Spadek ten charakteryzuje się różnymi zmianami, takimi jak sygnalizacja, epigenetyka, markery powierzchniowe komórek itp. Przeprowadzono różne badania w celu identyfikacji markerów powierzchniowych HSC za pomocą cytometrii przepływowej.
Ekspozycja na HBOT indukuje mobilizację proliferacji macierzystych komórek progenitorowych (SPC) zarówno w badaniach na zwierzętach, jak i na ludziach, a liczba SPC we krwi pozostaje podwyższona w ciągu 20 HBOT.
Ponadto Heyboer i wsp. odkryli krzywą odpowiedzi na dawkę pomiędzy protokołem HBOT a krążącymi CD34+ i CD45-dim (markerami potencjału komórek macierzystych): zwiększenie ciśnienia terapeutycznego z 2,0 ATA do 2,5 ATA zwiększyło stężenie krążących komórek macierzystych.
Celem obecnego badania jest ocena wpływu HBOT na krążące hematopoetyczne komórki macierzyste we krwi obwodowej pacjentów kwalifikujących się do HBOT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shai Efrati, Prof
- Numer telefonu: 972549212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kontakt:
- Shai Efrati, Prof
- Numer telefonu: +972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 20-80 lat, którzy zamierzają rozpocząć HBOT z innego wskazania i którzy wyrażą chęć oddania próbek krwi w celu pomiaru liczby krążących komórek macierzystych.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna lub niedawna infekcja w ciągu ostatniego miesiąca
- Aktywny nowotwór.
- Historia chorób krwiotwórczych
- Niski poziom witaminy B12 lub żelaza
- Brak możliwości podpisania formularza świadomej zgody
- Leukocyty ˂4000 lub ˃10 000
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna terapia tlenem hiperbarycznym (HBOT)
Protokół HBOT trwa 90 minut, 5 razy/tydzień, przez co najmniej 40 sesji, 100% tlenu przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co 20 minut
|
Protokół HBOT obejmuje 90 minut, 5 razy w tygodniu, przez co najmniej 40 sesji, 100% tlenu przy 2 ATA z pięciominutowymi przerwami na powietrze co 20 minut.
Produkt badany: Hiperbaryczna komora tlenowa Multiplace (Haux Starmed 2700, Niemcy) zlokalizowana w ośrodku medycyny i badań hiperbarycznych Sagol, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Izrael.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena krwiotwórczych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Zmień w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
Badanie krwi zostanie wycofane w celu oceny hematopoetycznych komórek macierzystych, CBC i chemii.
Ocena populacji hematopoetycznych komórek macierzystych w PBMC w różnych punktach czasowych HBOT.
Hematopoetyczne komórki macierzyste będą identyfikowane za pomocą barwienia immunologicznego za pomocą cytometrii przepływowej z następującymi markerami: CD34, CD38-, CD45, CD45RA i CD90.
Kontrolą ujemną będzie niezabarwiona probówka oraz probówka zawierająca CD45+CD34+ i CD38+, kontrolą dodatnią będzie kontrola izotopowa dla każdego markera.
Probówka zawierająca marker CD38 będzie specyficzna dla populacji komórek macierzystych.
|
Zmień w stosunku do wartości wyjściowych natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0165-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .