高压氧治疗对循环造血干细胞群的影响
2026年4月16日 更新者：Shay Efrati、Assaf-Harofeh Medical Center
高压氧治疗 (HBOT) 对循环造血干细胞群的影响，一项前瞻性研究。
造血干细胞 (HSC) 控制着所有血统的产生，会经历一系列功能状态的转变，其特征是胎儿发育期间的扩张、成年时的功能静止以及衰老时的衰退。
尽管长期以来对衰老的研究相对具有描述性，但在过去十年中，在揭示生物衰老的分子驱动因素方面已经取得了很大进展。 其中一个驱动因素与干细胞耗竭有关。
人类体内造血干细胞的数量和功能会随着年龄的增长而下降。 这种下降的特点是信号传导、表观遗传、细胞表面标记物等不同的变化。已经进行了各种研究以使用流式细胞术鉴定 HSC 表面标记物。
在动物和人类研究中，接触 HBOT 会诱导干细胞增殖，动员干祖细胞 (SPC)，并且在 20 个 HBOT 过程中，血液中 SPC 的数量仍然升高。
此外，Heyboer 等人还发现 HBOT 方案与循环 CD34+ 和 CD45-dim（干细胞潜在标记物）之间的剂量反应曲线：将治疗压力从 2.0 ATA 增加到 2.5 ATA 增加了循环干细胞的浓度。
本研究的目的是评估 HBOT 对适合接受 HBOT 的患者外周血中循环造血干细胞的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shai Efrati, Prof
- 电话号码：972549212866
- 邮箱：efratishai@outlook.com
学习地点
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Zrifin、以色列、70300
- 招聘中
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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接触：
- Shai Efrati, Prof
- 电话号码：+972-8-9779393
- 邮箱：efratishai@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 该研究将包括20-80岁的患者，他们因其他适应症而打算开始HBOT，并愿意提供血液样本来测量循环干细胞。
排除标准：
- 上个月内活跃或近期感染
- 活动性恶性肿瘤。
- 造血系统疾病史
- B12 或铁含量低
- 无法签署知情同意书
- 白细胞 ˂4000 或 ˃10,000
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高压氧治疗（HBOT）主动治疗
高压氧治疗方案为每次90分钟，每周5次，至少40次疗程，使用100%氧气，压力为2个大气压（ATA），每20分钟进行5分钟的空气休息
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HBOT 方案为 90 分钟，每周 5 次，至少 40 次，100% 氧气，2 ATA，每 20 分钟休息 5 分钟。
研究产品：多位高压氧舱（Haux Starmed 2700，德国），位于以色列 Shamir (Assaf-Harofeh) 医疗中心的 Sagol 高压医学和研究中心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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造血干细胞评估
大体时间：干预后立即从基线发生变化
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将取消血液测试以进行造血干细胞评估、CBC 和化学检查。
不同HBOT时间点PBMC中造血干细胞群的评估。
造血干细胞将通过流式细胞术免疫染色用以下标记物进行鉴定：CD34、CD38-、CD45、CD45RA 和 CD90。
阴性对照是未染色的管和含有 CD45+CD34+ 和 CD38+ 的管，阳性对照是每个标记的同位素对照。
包含 CD38 标记的试管对于干细胞群具有特异性。
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干预后立即从基线发生变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月5日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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