Het effect van hyperbare zuurstoftherapie op de circulerende hematopoietische stamcelpopulatie
Het effect van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) op de circulerende hematopoietische stamcelpopulatie, een prospectieve studie.
Hematopoietische stamcellen (HSC's), die de productie van alle bloedlijnen regelen, doorlopen een reeks functionele toestanden die worden gekenmerkt door expansie tijdens de ontwikkeling van de foetus, functionele rust op volwassen leeftijd en achteruitgang bij veroudering.
Hoewel onderzoek naar veroudering lange tijd relatief beschrijvend is geweest, is er de afgelopen tien jaar veel vooruitgang geboekt bij het blootleggen van de moleculaire oorzaken van biologische veroudering. Eén van deze factoren heeft te maken met de uitputting van stamcellen.
De hoeveelheid en de functie van HSC's nemen bij mensen af naarmate ze ouder worden. Deze afname wordt gekenmerkt door verschillende veranderingen zoals signalering, epigenetische markers op het celoppervlak, enz. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om HSC-oppervlaktemarkers te identificeren met behulp van flowcytometrie.
Blootstelling aan HBOT induceert stamcelproliferatie, mobilisatie van stamvoorlopercellen (SPC's) in onderzoeken bij zowel dieren als mensen, en het aantal SPC's in het bloed blijft in de loop van 20 HBOT verhoogd.
Bovendien hebben Heyboer et al. een dosis-responscurve gevonden tussen het HBOT-protocol en circulerende CD34+ en CD45-dim (potentiële markers voor stamcellen): het verhogen van de behandelingsdruk van 2,0 ATA naar 2,5 ATA verhoogde de concentratie van circulerende stamcellen.
Het doel van de huidige studie is om het effect van HBOT op circulerende hematopoietische stamcellen in het perifere bloed van patiënten die kandidaat zijn voor HBOT te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shai Efrati, Prof
- Telefoonnummer: 972549212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
Zrifin, Israël, 70300
- Werving
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Contact:
- Shai Efrati, Prof
- Telefoonnummer: +972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek zullen patiënten tussen de 20 en 80 jaar deelnemen die van plan zijn om voor een andere indicatie met HBOT te beginnen en die bereid zijn bloedmonsters af te nemen voor metingen van circulerende stamcellen.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve of recente infectie in de afgelopen maand
- Actieve maligniteit.
- Geschiedenis van hematopoietische ziekte
- Lage B12- of ijzerniveaus
- Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- Leukocyten ˂4000 of ˃10.000
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) actieve behandeling
Het HBOT-protocol duurt 90 minuten, 5 keer/week, gedurende minimaal 40 sessies, 100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten durende luchtpauzes elke 20 minuten
|
Het HBOT-protocol is 90 minuten, 5 keer per week, voor minimaal 40 sessies, 100% zuurstof bij 2 ATA met vijf minuten luchtpauzes elke 20 minuten.
Onderzoeksproduct: Hyperbare zuurstofkamer met meerdere plaatsen (Haux Starmed 2700, Duitsland) gelegen in het Sagol-centrum voor hyperbare geneeskunde en onderzoek, Shamir (Assaf-Harofeh) Medisch Centrum, Israël.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van hematopoëtische stamcellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onmiddellijk na de interventie
|
Bloedonderzoek zal worden ingetrokken voor evaluatie van hematopoietische stamcellen, CBC en chemie.
Evaluatie van de hematopoietische stamcelpopulatie in PBMC's op verschillende HBOT-tijdstippen.
Hematopoietische stamcellen zullen worden geïdentificeerd door middel van flowcytometrie-immunokleuring met de volgende markers: CD34, CD38-, CD45, CD45RA en CD90.
Een negatieve controle is een ongekleurd buisje en een buisje dat CD45+CD34+ en CD38+ bevat; een positieve controle is de isotoopcontrole voor elke marker.
Het buisje met de CD38-marker zal specifiek zijn voor de stamcelpopulatie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0165-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .