Vliv hyperbarické oxygenoterapie na populaci cirkulujících hematopoetických kmenových buněk
Vliv hyperbarické oxygenoterapie (HBOT) na populaci cirkulujících hematopoetických kmenových buněk, prospektivní studie.
Hematopoetické kmenové buňky (HSC), které řídí produkci všech krevních linií, procházejí řadou funkčních stavů charakterizovaných expanzí během vývoje plodu, funkčním klidem v dospělosti a úbytkem při stárnutí.
Ačkoli byl výzkum stárnutí po dlouhou dobu poměrně popisný, v posledním desetiletí bylo dosaženo velkého pokroku při odhalování molekulárních hnacích sil biologického stárnutí. Jeden z těchto faktorů se týká vyčerpání kmenových buněk.
Množství a funkce HSC u lidí s věkem klesají. Tento pokles je charakterizován různými změnami, jako jsou signální, epigenetické, markery buněčného povrchu atd. Pro identifikaci povrchových markerů HSC pomocí průtokové cytometrie byly provedeny různé studie.
Expozice HBOT indukuje proliferaci kmenových buněk, mobilizaci kmenových progenitorových buněk (SPC) ve studiích na zvířatech i na lidech a počet SPC zůstává zvýšený v krvi v průběhu 20 HBOT.
Kromě toho Heyboer et al nalezli křivku odpovědi na dávku mezi protokolem HBOT a cirkulujícími CD34+ a CD45-dim (potenciální markery kmenových buněk): zvýšení léčebného tlaku z 2,0 ATA na 2,5 ATA zvýšilo koncentraci cirkulujících kmenových buněk.
Cílem této studie je zhodnotit účinek HBOT na cirkulující krvetvorné kmenové buňky v periferní krvi pacientů, kteří jsou kandidáty na HBOT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shai Efrati, Prof
- Telefonní číslo: 972549212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Nábor
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kontakt:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonní číslo: +972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studie bude zahrnovat pacienty ve věku 20-80 let, kteří mají v úmyslu zahájit HBOT z jiné indikace, kteří jsou ochotni poskytnout vzorky krve pro měření cirkulujících kmenových buněk.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní nebo nedávná infekce během posledního měsíce
- Aktivní malignita.
- Historie onemocnění krvetvorby
- Nízká hladina B12 nebo železa
- Neschopnost podepsat formulář informovaného souhlasu
- Leukocyty ˂4000 nebo ˃10 000
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyperbarická kyslíková terapie (HBOT) aktivní léčba
Protokol HBOT trvá 90 minut, 5krát/týdně, po dobu minimálně 40 sezení, se 100% kyslíkem při 2 ATA s pětiminutovými přestávkami na vzduch každých 20 minut
|
Protokol HBOT je 90 minut, 5krát týdně, po dobu nejméně 40 sezení, 100% kyslík při 2 ATA s pětiminutovými přestávkami každých 20 minut.
Výzkumný produkt: Vícemístná hyperbarická kyslíková komora (Haux Starmed 2700, Německo) umístěná v Sagolském centru pro hyperbarickou medicínu a výzkum, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Izrael.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení hematopoetických kmenových buněk
Časové okno: Změna ze základní linie ihned po zásahu
|
Krevní test bude odebrán pro hodnocení krvetvorných kmenových buněk, CBC a chemie.
Hodnocení populace hematopoetických kmenových buněk v PBMC v různých časových bodech HBOT.
Hematopoetické kmenové buňky budou identifikovány imunobarvením průtokovou cytometrií s následujícími markery: CD34, CD38-, CD45, CD45RA a CD90.
Negativní kontrolou bude neobarvená zkumavka a zkumavka obsahující CD45+CD34+ a CD38+, pozitivní kontrolou bude izotopová kontrola pro každý marker.
Zkumavka obsahující marker CD38- bude specifická pro populaci kmenových buněk.
|
Změna ze základní linie ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0165-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .