Hyperbaarisen happiterapian vaikutus verenkierron hematopoieettiseen kantasolupopulaatioon
Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) vaikutus kiertävään hematopoieettiseen kantasolupopulaatioon, tulevaisuuden tutkimus.
Hematopoieettiset kantasolut (HSC:t), jotka hallitsevat kaikkien verilinjojen tuotantoa, siirtyvät joukon toiminnallisia tiloja, joille on ominaista laajentuminen sikiön kehityksen aikana, toiminnallinen hiljentyminen aikuisiässä ja lasku ikääntymisen myötä.
Vaikka ikääntymistä koskeva tutkimus on pitkään ollut suhteellisen kuvaavaa, viime vuosikymmenen aikana on edistytty paljon biologisen ikääntymisen molekyylipainotteisten tekijöiden paljastamisessa. Yksi tällaisista tekijöistä liittyy kantasolujen uupumiseen.
HSC:iden määrä ja toiminta vähenevät ihmisillä ikääntymisen myötä. Tälle laskulle on ominaista erilaiset muutokset, kuten signalointi, epigeneettiset, solun pintamarkkerit jne. Erilaisia tutkimuksia on suoritettu HSC:iden pintamarkkereiden tunnistamiseksi virtaussytometriaa käyttäen.
Altistuminen HBOT:lle indusoi kantasolujen proliferaatiota, kantasolujen (SPC) mobilisaatiota sekä eläin- että ihmistutkimuksissa, ja SPC-solujen määrä pysyy veressä koholla 20 HBOT:n ajan.
Lisäksi Heyboer ym. ovat löytäneet annosvastekäyrän HBOT-protokollan ja verenkierron CD34+- ja CD45-dim (kantasolupotentiaalimarkkerit) väliltä: hoitopaineen nostaminen 2,0 ATA:sta 2,5 ATA:han lisäsi kiertävien kantasolujen pitoisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HBOT:n vaikutusta verenkierrossa oleviin hematopoieettisiin kantasoluihin HBOT-ehdokkaiden potilaiden ääreisveressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shai Efrati, Prof
- Puhelinnumero: 972549212866
- Sähköposti: efratishai@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Ottaa yhteyttä:
- Shai Efrati, Prof
- Puhelinnumero: +972-8-9779393
- Sähköposti: efratishai@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 20–80-vuotiaita potilaita, jotka aikovat aloittaa HBOT-hoidon muussa indikaatiossa ja ovat valmiita antamaan verinäytteitä kiertävien kantasolujen mittaamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai äskettäinen infektio viimeisen kuukauden aikana
- Aktiivinen pahanlaatuisuus.
- Hematopoieettinen sairaus historiassa
- Matala B12- tai rautataso
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Leukosyytit ˂4000 tai ˃10 000
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperbarinen happiterapia (HBOT) aktiivinen hoito
HBOT-protokolla on 90 minuuttia, 5 kertaa/viikko, vähintään 40 istuntoa, 100 % happea 2 ATA:ssa viiden minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein
|
HBOT-protokolla on 90 minuuttia, 5 kertaa viikossa, vähintään 40 istunnon ajan, 100 % happea 2 ATA:lla viiden minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein.
Tutkimustuote: Monipaikkainen painehappikammio (Haux Starmed 2700, Saksa), joka sijaitsee Sagolin hyperbarisen lääketieteen ja tutkimuksen keskuksessa, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hematopoieettisten kantasolujen arviointi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Verikoe peruutetaan hematopoieettisten kantasolujen arvioinnin, CBC:n ja kemian arvioimiseksi.
Hematopoieettisten kantasolupopulaation arviointi PBMC:issä eri HBOT-aikapisteissä.
Hematopoieettiset kantasolut tunnistetaan virtaussytometrialla immunovärjäyksellä seuraavilla markkereilla: CD34, CD38-, CD45, CD45RA ja CD90.
Negatiivinen kontrolli on värjäämätön putki ja putki, joka sisältää CD45+CD34+ ja CD38+, positiivinen kontrolli on kunkin markkerin isotooppikontrolli.
CD38-markkerin sisältävä putki on spesifinen kantasolupopulaatiolle.
|
Vaihda perustilasta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0165-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .