L'effet de l'oxygénothérapie hyperbare sur la population de cellules souches hématopoïétiques circulantes
L'effet de l'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) sur la population de cellules souches hématopoïétiques circulantes, une étude prospective.
Les cellules souches hématopoïétiques (CSH), qui régissent la production de toutes les lignées sanguines, passent par une série d'états fonctionnels caractérisés par une expansion au cours du développement fœtal, une quiescence fonctionnelle à l'âge adulte et un déclin avec le vieillissement.
Bien que la recherche sur le vieillissement ait longtemps été relativement descriptive, de nombreux progrès ont été réalisés au cours de la dernière décennie pour découvrir les moteurs moléculaires du vieillissement biologique. L’un de ces facteurs est lié à l’épuisement des cellules souches.
La quantité et la fonction des CSH diminuent chez l'homme avec le vieillissement. Ce déclin est caractérisé par différents changements tels que la signalisation, l'épigénétique, les marqueurs de surface cellulaire, etc. Diverses études ont été menées pour identifier les marqueurs de surface des CSH par cytométrie en flux.
L'exposition à l'OHB induit la prolifération des cellules souches, la mobilisation des cellules souches progénitrices (CPS) dans les études sur les animaux et les humains, et le nombre de CPS reste élevé dans le sang au cours de 20 OHB.
De plus, Heyboer et al. ont trouvé une courbe dose-réponse entre le protocole HBOT et les CD34+ et CD45-dim circulants (marqueurs potentiels des cellules souches) : l'augmentation de la pression de traitement de 2,0 ATA à 2,5 ATA a augmenté la concentration de cellules souches circulantes.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'OHB sur les cellules souches hématopoïétiques circulantes, dans le sang périphérique des patients candidats à l'OHB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shai Efrati, Prof
- Numéro de téléphone: 972549212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Lieux d'étude
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Zrifin, Israël, 70300
- Recrutement
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contact:
- Shai Efrati, Prof
- Numéro de téléphone: +972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'étude inclura des patients âgés de 20 à 80 ans qui ont l'intention de commencer l'OHB pour d'autres indications et qui sont prêts à donner des échantillons de sang pour mesurer les cellules souches en circulation.
Critères d'exclusion :
- Infection active ou récente au cours du dernier mois
- Malignité active.
- Antécédents de maladie hématopoïétique
- Faibles niveaux de B12 ou de fer
- Incapacité de signer le formulaire de consentement éclairé
- Leucocytes ˂4 000 ou ˃10 000
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement actif par oxygénothérapie hyperbare (HBOT)
Le protocole HBOT dure 90 minutes, 5 fois/semaine, pour au moins 40 séances, avec 100 % d'oxygène à 2 ATA et des pauses d'air de cinq minutes toutes les 20 minutes
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Le protocole HBOT est de 90 minutes, 5 fois/semaine, pour au moins 40 séances, 100 % d'oxygène à 2 ATA avec des pauses aériennes de cinq minutes toutes les 20 minutes.
Produit expérimental : Chambre à oxygène hyperbare multiplace (Haux Starmed 2700, Allemagne) située au centre Sagol de médecine et de recherche hyperbare, centre médical Shamir (Assaf-Harofeh), Israël.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des cellules souches hématopoïétiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Un test sanguin sera effectué pour l'évaluation des cellules souches hématopoïétiques, la CBC et la chimie.
Évaluation de la population de cellules souches hématopoïétiques dans les PBMC à différents moments de l'OHB.
Les cellules souches hématopoïétiques seront identifiées par immunomarquage par cytométrie en flux avec les marqueurs suivants : CD34, CD38-, CD45, CD45RA et CD90.
Un contrôle négatif sera un tube non coloré et un tube contenant CD45+CD34+ et CD38+, un contrôle positif sera le contrôle isotopique de chaque marqueur.
Le tube comprenant le marqueur CD38- sera spécifique de la population de cellules souches.
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0165-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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