El efecto de la terapia con oxígeno hiperbárico sobre la población de células madre hematopoyéticas circulantes
El efecto de la terapia con oxígeno hiperbárico (TOHB) en la población de células madre hematopoyéticas circulantes, un estudio prospectivo.
Las células madre hematopoyéticas (HSC), que gobiernan la producción de todos los linajes sanguíneos, pasan por una serie de estados funcionales caracterizados por expansión durante el desarrollo fetal, inactividad funcional en la edad adulta y deterioro con el envejecimiento.
Aunque la investigación sobre el envejecimiento ha sido durante mucho tiempo relativamente descriptiva, en la última década se ha avanzado mucho para descubrir los impulsores moleculares del envejecimiento biológico. Uno de esos factores se relaciona con el agotamiento de las células madre.
La cantidad y la función de las HSC disminuyen en los seres humanos a medida que envejecemos. Esta disminución se caracteriza por diferentes cambios, como la señalización, la epigenética, los marcadores de la superficie celular, etc. Se han realizado varios estudios para identificar los marcadores de la superficie de las HSC mediante citometría de flujo.
La exposición a TOHB induce la proliferación de células madre y la movilización de células progenitoras madre (SPC) en estudios tanto en animales como en humanos, y la cantidad de SPC permanece elevada en la sangre en el transcurso de 20 TOHB.
Además, Heyboer et al han encontrado una curva de respuesta a la dosis entre el protocolo TOHB y CD34+ y CD45-dim (marcadores potenciales de células madre) circulantes: aumentar la presión del tratamiento de 2,0 ATA a 2,5 ATA aumentó la concentración de células madre circulantes.
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de TOHB sobre las células madre hematopoyéticas circulantes, en la sangre periférica de pacientes candidatos a TOHB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shai Efrati, Prof
- Número de teléfono: 972549212866
- Correo electrónico: efratishai@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Zrifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contacto:
- Shai Efrati, Prof
- Número de teléfono: +972-8-9779393
- Correo electrónico: efratishai@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes de entre 20 y 80 años que tengan la intención de iniciar TOHB por otras indicaciones y que estén dispuestos a donar muestras de sangre para medir las células madre circulantes.
Criterios de exclusión:
- Infección activa o reciente en el último mes.
- Malignidad activa.
- Historia de enfermedad hematopoyética.
- Niveles bajos de B12 o hierro
- Incapacidad para firmar el formulario de consentimiento informado
- Leucocitos ˂4000 o ˃10,000
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento activo con oxigenoterapia hiperbárica (HBOT)
El protocolo de HBOT es de 90 minutos, 5 veces/semana, durante al menos 40 sesiones, 100% de oxígeno a 2 ATA con pausas de aire de cinco minutos cada 20 minutos
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El protocolo TOHB es de 90 minutos, 5 veces por semana, durante al menos 40 sesiones, oxígeno al 100% a 2 ATA con pausas respiratorias de cinco minutos cada 20 minutos.
Producto en investigación: Cámara de oxígeno hiperbárico multilugar (Haux Starmed 2700, Alemania) ubicada en el centro Sagol de investigación y medicina hiperbárica, Centro Médico Shamir (Assaf-Harofeh), Israel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de células madre hematopoyéticas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Se retirará el análisis de sangre para la evaluación de células madre hematopoyéticas, CBC y química.
Evaluación de la población de células madre hematopoyéticas en PBMC en diferentes momentos temporales de TOHB.
Las células madre hematopoyéticas se identificarán mediante inmunotinción por citometría de flujo con los siguientes marcadores: CD34, CD38-, CD45, CD45RA y CD90.
Un control negativo será un tubo sin teñir y un tubo que contiene CD45+CD34+ y CD38+, un control positivo será el control isotópico de cada marcador.
El tubo que incluye el marcador CD38 será específico para la población de células madre.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 0165-24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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