Effekten av hyperbar oksygenterapi på sirkulerende hematopoietisk stamcellepopulasjon
Effekten av hyperbar oksygenterapi (HBOT) på sirkulerende hematopoietisk stamcellepopulasjon, en prospektiv studie.
Hematopoietiske stamceller (HSCs), som styrer produksjonen av alle blodlinjer, går gjennom en rekke funksjonelle tilstander preget av ekspansjon under fosterutvikling, funksjonell ro i voksen alder og avtar ved aldring.
Selv om forskning på aldring i lang tid har vært relativt beskrivende, har det vært gjort store fremskritt det siste tiåret for å avdekke de molekylære driverne bak biologisk aldring. En slik driver er knyttet til stamcelleutmattelse.
Mengden og funksjonen til HSC-er avtar hos mennesker ved aldring. Denne nedgangen er preget av forskjellige endringer som signalering, epigenetiske, celleoverflatemarkører etc. Ulike studier har blitt utført for å identifisere HSCs overflatemarkører ved bruk av flowcytometri.
Eksponering for HBOT induserer mobilisering av stamcelleproliferasjon av stamprogenitorceller (SPC) i både dyre- og menneskestudier, og antallet SPCer forblir forhøyet i blod i løpet av 20 HBOT.
I tillegg har Heyboer et al funnet doseresponskurve mellom HBOT-protokollen og sirkulerende CD34+ og CD45-dim (stamceller potensielle markører): øke behandlingstrykket fra 2,0 ATA til 2,5 ATA økte konsentrasjonen av sirkulerende stamceller.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av HBOT på sirkulerende hematopoietiske stamceller, i det perifere blodet til pasienter som er kandidater for HBOT.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: 972549212866
- E-post: efratishai@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Ta kontakt med:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonnummer: +972-8-9779393
- E-post: efratishai@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studien vil inkludere pasienter i alderen 20-80 år som har til hensikt å starte HBOT for annen indikasjon som er villige til å gi blodprøver for målinger av sirkulerende stamceller.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv eller nylig infeksjon i løpet av den siste måneden
- Aktiv malignitet.
- Historie om hematopoetisk sykdom
- Lave B12- eller jernnivåer
- Manglende evne til å signere skjemaet for informert samtykke
- Leukocytter ˂4000 eller ˃10 000
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperbar oksygenterapi (HBOT) aktiv behandling
HBOT-protokollen er 90 minutter, 5 ganger/uke, i minst 40 økter, 100% oksygen ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert 20. minutt
|
HBOT-protokollen er 90 minutter, 5 ganger i uken, for minst 40 økter, 100 % oksygen ved 2 ATA med fem minutters luftpauser hvert 20. minutt.
Undersøkelsesprodukt: Multiplace hyperbarisk oksygenkammer (Haux Starmed 2700, Tyskland) lokalisert ved Sagol-senteret for hyperbar medisin og forskning, Shamir (Assaf-Harofeh) Medical Center, Israel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hematopoietiske stamceller evaluering
Tidsramme: Endre fra Baseline umiddelbart etter intervensjonen
|
Blodprøver vil bli trukket tilbake for evaluering av hematopoetiske stamceller, CBC og kjemi.
Evaluering av den hematopoietiske stamcellepopulasjonen i PBMC-er i forskjellige HBOT-tidspunkter.
Hematopoietiske stamceller vil bli identifisert ved Flowcytometri immunfarging med følgende markører: CD34, CD38-, CD45, CD45RA og CD90.
En negativ kontroll vil være et ufarget rør og et rør som inneholder CD45+CD34+ og CD38+, en positiv kontroll vil være isotopkontrollen for hver markør.
Røret inkludert CD38-markøren vil være spesifikt for stamcellepopulasjonen.
|
Endre fra Baseline umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0165-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .