- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06748586
순환 조혈모세포 집단에 대한 고압산소치료의 효과
순환 조혈 줄기 세포 집단에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 효과, 전향적 연구.
모든 혈통의 생성을 관장하는 조혈줄기세포(HSC)는 태아 발달 중 확장, 성인기 기능 정지, 노화 시 쇠퇴를 특징으로 하는 일련의 기능 상태를 통해 전환됩니다.
노화에 대한 연구는 오랫동안 상대적으로 서술적이었지만 지난 10년 동안 생물학적 노화의 분자적 요인을 밝히는 데 많은 진전이 있었습니다. 그러한 동인 중 하나는 줄기 세포 고갈과 관련이 있습니다.
인간의 HSC의 양과 기능은 노화에 따라 감소합니다. 이러한 감소는 신호 전달, 후성유전학, 세포 표면 마커 등과 같은 다양한 변화를 특징으로 합니다. 유동 세포 계측법을 사용하여 HSC 표면 마커를 식별하기 위한 다양한 연구가 수행되었습니다.
HBOT에 대한 노출은 동물 및 인간 연구 모두에서 줄기 전구 세포(SPC)의 줄기 세포 증식 동원을 유도하며, SPC의 수는 20 HBOT 동안 혈액 내에서 계속 증가된 상태로 유지됩니다.
또한 Heyboer 등은 HBOT 프로토콜과 순환 CD34+ 및 CD45-dim(줄기 세포 잠재적 마커) 사이의 용량 반응 곡선을 발견했습니다. 치료 압력을 2.0 ATA에서 2.5 ATA로 높이면 순환 줄기 세포의 농도가 증가했습니다.
현재 연구의 목적은 HBOT 후보 환자의 말초 혈액에서 순환 조혈 줄기 세포에 대한 HBOT의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shai Efrati, Prof
- 전화번호: 972549212866
- 이메일: efratishai@outlook.com
연구 장소
-
-
-
Zrifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
연락하다:
- Shai Efrati, Prof
- 전화번호: +972-8-9779393
- 이메일: efratishai@outlook.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 순환 줄기세포 측정을 위해 혈액 샘플을 기꺼이 제공하려는 다른 적응증으로 HBOT를 시작할 의도가 있는 20~80세 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 지난 달 이내에 활성 또는 최근 감염
- 활동성 악성종양.
- 조혈 질환의 병력
- 낮은 B12 또는 철분 수치
- 사전 동의서에 서명할 수 없음
- 백혈구 ˂4000 또는 ˃10,000
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고압산소요법 (HBOT) 활성 치료
HBOT 프로토콜은 90분, 주 5회, 최소 40회의 세션으로 진행되며, 2 ATA에서 100% 산소를 공급하고 20분마다 5분간 공기 휴식을 취합니다
|
HBOT 프로토콜은 90분, 주 5회, 최소 40회 세션, 2ATA의 100% 산소 공급 및 20분마다 5분간의 공기 휴식입니다.
연구 제품: 이스라엘 Shamir (Assaf-Harofeh) 의료 센터, 고압 의학 및 연구를 위한 Sagol 센터에 위치한 다중 장소 고압 산소 챔버(Haux Starmed 2700, 독일).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조혈줄기세포 평가
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
|
조혈모세포 평가, CBC 및 화학에 대한 혈액 검사는 철회됩니다.
다양한 HBOT 시점에서 PBMC의 조혈 줄기 세포 집단에 대한 평가.
조혈 줄기 세포는 CD34, CD38-, CD45, CD45RA 및 CD90 마커를 사용하여 유세포 분석 면역 염색으로 식별됩니다.
음성 대조군은 염색되지 않은 튜브와 CD45+CD34+ 및 CD38+를 포함하는 튜브이고, 양성 대조군은 각 마커에 대한 동위원소 대조군입니다.
CD38-마커를 포함하는 튜브는 줄기 세포 집단에 대해 특이적입니다.
|
개입 직후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .