慢性冠症候群のスナップショット研究 (C2S2)
この観察研究の目的は、医療専門家の間での慢性冠状動脈症候群に関する 2019 年 ESC ガイドラインの遵守状況を評価し、慢性冠状動脈症候群患者におけるガイドライン実施に対する潜在的な障壁と促進要因を特定することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
目的 1 - 医療専門家による CCS に関する 2019 年 ESC ガイドラインの遵守状況を評価する: 医療専門家が CCS に関する 2019 年 ESC ガイドラインをどの程度遵守しているかを包括的に評価します。 • サブ目標 1.1 - 医療現場全体での遵守のばらつきを評価する: ガイドラインの実施に対するリソースの利用可能性の影響を明らかにするために、さまざまな医療現場 (プライマリ ケア クリニック、専門病院、その他の医療施設など) での遵守パターンのばらつきを特定します。
- サブ目的 1.2 - 地域差の分析: さまざまな国や地域にわたる遵守パターンの差異を特定し、医療制度、文化的要因、地域格差がガイドライン遵守に及ぼす影響についての洞察を提供します。
- サブ目的 1.3 - ガイドライン遵守の格差を調査する: 性別、年齢、経験年数、専門分野など、医療従事者のさまざまな人口統計グループ間での遵守パターンの差異を特定し、ガイドラインの実施における潜在的な不平等を明らかにし、それに応じて介入を調整するのに役立ちます。
AIM 2 - ガイドラインの実施に対する潜在的な障壁と促進要因を特定する:
データ分析を通じて、ガイドラインの実施を妨げる潜在的な障壁と、遵守を促進し、改善に向けた実用的な洞察を提供するファシリテーターを特定することを目指しています。 これらの障壁や促進者には、知識のギャップ、リソースの制限、組織上の制約、患者関連の変数など、幅広い要因が含まれる場合があります。
• サブ目標 2.1 - 心臓血管ケアへの公平なアクセス: 少数派に特に焦点を当て、性別および民族カテゴリー間の遵守パターンの違いを特定する。
参加者は通常のケア以上の介入を受けることはありません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) とは、冠動脈内のアテローム性動脈硬化性プラークの存在を指し、非閉塞性または閉塞性の場合があります。 これは、ヨーロッパにおける罹患率、死亡率、入院、医療費の主な原因となっています。
欧州心臓病学会 (ESC) は、臨床診療ガイドラインを定期的に更新および普及することにより、心臓病学の分野の進歩において極めて重要な役割を果たしています。 2019年、ESCは慢性冠状症候群（CCS）の診断と管理に関するガイドラインの最新版を発表した。
慢性冠状動脈症候群スナップショット（C2S2）研究は、医療専門家によるCCSに関する2019年ESCガイドラインの現在の遵守状況を評価し、ガイドライン実施に対する潜在的な障壁と促進要因を特定することを目的としています。
この結果は、CCS に関する 2019 年 ESC ガイドラインの順守を強化することを目的とした、対象を絞った介入や教育プログラムに情報を提供し、最終的には CCS 患者の転帰とケアの質を向上させることができます。
C2S2 は、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、以下の 6 つの CCS カテゴリーのうち、CCS と確定診断または疑いのある成人患者を登録します。 i) CAD が疑われ、安定した狭心症症状および/または呼吸困難のある患者; ii) 心不全または左心室機能不全が新たに発症し、CAD が疑われる患者。 iii) 急性冠症候群後1年以内に症状が安定した無症候性および症候性の患者、または最近血行再建を行った患者。 iv) 最初の診断または血行再建から 1 年を経過した無症候性および症候性の患者。 v) 狭心症および血管けいれん性疾患または微小血管疾患が疑われる患者。 vi) スクリーニングで CAD が検出された無症状の対象者 潜在的な医療現場すべての代表性を確保するために、病院だけでなく、外来診療所、プライマリケアの実践、および地域の医療提供者も関与します。
この研究は 2 回の訪問で設計されています。1 回目は登録時、もう 1 回は現在の診療状況を評価するための 3 か月後のフォローアップ訪問です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emilie Head of Department
- 電話番号：+33489872018
- メール：registries@escardio.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carole Clinical Project Manager
- メール：registries@escardio.org
研究場所
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Yerevan、アルメニア
- 募集
- Erebouni Medical Center
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コンタクト：
- Erebouni Medical Center
- 電話番号：+374 91 505005
- メール：cardioerebouni@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、CCSに関する2019年のESCガイドラインによって設定された基準に適合し、5つの広範なCCSカテゴリーにわたってこれらのガイドラインに従って医療を受けている患者が含まれます。
i) 狭心症および/または呼吸困難、および冠動脈疾患が疑われる患者。 ii) 新たに心不全を発症した患者、または左心室機能が低下した患者。 iii) CCS と長期間診断されている患者（すなわち、急性冠症候群または最近血行再建術後 1 年未満で症状が安定している患者、および最初の診断または血行再建術から 1 年を超える患者）。 iv) 心外膜冠動脈に閉塞性疾患を伴わない狭心症患者（すなわち、微小血管狭心症、冠攣縮性狭心症）。 v) 無症候性の被験者は冠動脈疾患のスクリーニングを参照。
説明
包含基準:
- 狭心症および/または呼吸困難を患い、冠動脈疾患が疑われる患者。
- 新たに心不全を発症した患者、または左心室機能が低下した患者。
- 急性冠症候群または最近の血行再建後1年以内の患者。
- 最初の診断または血行再建から1年を超えた患者。
- ANOCA患者（微小血管狭心症、血管けいれん性狭心症など）。
- 無症候性の被験者は冠動脈疾患のスクリーニングのために紹介されます。
除外基準:
- 最近急性冠症候群を患った患者（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、またはST上昇心筋梗塞の診断から1か月以内の患者として定義される）。
- CCSとは無関係で、研究への参加能力が著しく制限されたり、ガイドライン順守の評価に支障をきたしたりする症状のある患者。
- プロトコールがガイドラインの推奨事項からの逸脱を推奨する臨床研究に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性冠症候群の患者
この研究には、CCS に関する 2019 年の ESC ガイドラインで設定された基準に適合し、CCS の 5 つの広範なカテゴリーにわたってこれらのガイドラインに従って医療を受けている患者が含まれます。 i) 狭心症および/または呼吸困難を患い、冠動脈が疑われる患者病気; ii) 新たに心不全を発症した患者、または左心室機能が低下した患者。 iii) CCS と長期間診断されている患者（すなわち、急性冠症候群または最近血行再建術後 1 年未満で症状が安定している患者、および最初の診断または血行再建術から 1 年を超える患者）。 iv) 心外膜冠動脈に閉塞性疾患を伴わない狭心症患者（すなわち、微小血管狭心症、冠攣縮性狭心症）。 v) 無症候性の被験者は冠動脈疾患のスクリーニングを参照。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2019 年 ESC ガイドラインへの準拠を評価する
時間枠：入会から3ヶ月後の再診まで
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医療専門家における CCS に関する 2019 年 ESC ガイドラインの遵守状況を評価する: 医療専門家が CCS に関する 2019 年 ESC ガイドラインをどの程度遵守しているかを包括的に評価する
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入会から3ヶ月後の再診まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療現場におけるアドヒアランスのばらつきを評価する
時間枠：入会から3ヶ月後の再診まで
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さまざまな医療現場（プライマリケア診療所、専門病院、その他の医療施設など）にわたる遵守パターンの差異を特定し、リソースの利用可能性がガイドラインの実施に及ぼす影響を明らかにする
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入会から3ヶ月後の再診まで
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地域差を分析する
時間枠：入会から3ヶ月後の再診まで
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さまざまな国や地域にわたる遵守パターンの差異を特定し、医療制度、文化的要因、地域格差がガイドライン遵守に及ぼす影響についての洞察を提供します。
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入会から3ヶ月後の再診まで
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ガイドライン遵守の格差を調査する
時間枠：登録からフォローまで3ヶ月
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性別、年齢、経験年数、専門分野など、医療従事者のさまざまな人口統計グループ間の遵守パターンの違いを特定し、ガイドラインの実施における潜在的な不公平を明らかにし、それに応じて介入を調整するのに役立ちます。
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登録からフォローまで3ヶ月
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ガイドラインの実施に対する潜在的な障壁と促進者を特定する
時間枠：登録からフォローまで3ヶ月
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データ分析を通じて、ガイドラインの実施を妨げる潜在的な障壁と、遵守を促進し、改善に向けた実用的な洞察を提供するファシリテーターを特定することを目指しています。
これらの障壁や促進者には、知識のギャップ、リソースの制限、組織上の制約、患者関連の変数など、幅広い要因が含まれる場合があります。
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登録からフォローまで3ヶ月
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心臓血管ケアへの公平なアクセス
時間枠：登録から3ヶ月後のフォロー終了まで
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特に少数派に焦点を当てて、性別と民族のカテゴリー間での遵守パターンの差異を特定する
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登録から3ヶ月後のフォロー終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。