Estudio instantáneo del síndrome coronario crónico (C2S2)
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el cumplimiento actual de las Directrices ESC de 2019 sobre el síndrome coronario crónico entre los profesionales de la salud e identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de las directrices en pacientes con síndrome coronario crónico. Las principales preguntas que pretende responder son:
OBJETIVO 1: Evaluar la adherencia a las Directrices ESC de 2019 sobre CCS entre los profesionales de la salud: evaluar de manera integral en qué medida los profesionales de la salud se adhieren a las Directrices ESC de 2019 sobre CCS. • SUB OBJETIVO 1.1: Evaluar las variaciones en la adherencia en los entornos sanitarios: identificar variaciones en los patrones de adherencia en diferentes entornos sanitarios (p. ej., clínicas de atención primaria, hospitales especializados y otros centros sanitarios) para arrojar luz sobre el impacto de la disponibilidad de recursos en la implementación de las directrices.
- SUB OBJETIVO 1.2 - Analizar las variaciones regionales: identificar variaciones en los patrones de adherencia en diferentes países o regiones, para proporcionar información sobre la influencia de los sistemas de salud, los factores culturales y las disparidades regionales en la adherencia a las pautas.
- SUB OBJETIVO 1.3 - Examinar las disparidades en el cumplimiento de las pautas: identificar variaciones en los patrones de cumplimiento entre diferentes grupos demográficos de profesionales de la salud, incluido el género, la edad, los años de experiencia y la especialidad, para arrojar luz sobre posibles desigualdades en la implementación de las pautas y ayudar a adaptar las intervenciones en consecuencia.
OBJETIVO 2: Identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de las directrices:
A través del análisis de datos, nuestro objetivo es identificar barreras potenciales que obstaculizan la implementación de las guías y facilitadores que promuevan el cumplimiento y ofrezcan ideas prácticas para mejorar. Estas barreras y facilitadores pueden abarcar una amplia gama de factores, incluidas lagunas de conocimiento, limitaciones de recursos, limitaciones organizativas y variables relacionadas con el paciente.
• SUB OBJETIVO 2.1 - Acceso equitativo a la atención cardiovascular: Identificar variaciones en los patrones de adherencia entre categorías de sexo y etnia, con especial atención a las minorías.
Los participantes no tendrán más intervenciones que su atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) se refiere a la presencia de placas ateroscleróticas en las arterias coronarias, que pueden ser obstructivas o no obstructivas. Representa una causa importante de morbilidad, mortalidad, hospitalización y gasto sanitario en Europa.
La Sociedad Europea de Cardiología (ESC) desempeña un papel fundamental en el avance del campo de la cardiología actualizando y difundiendo periódicamente guías de práctica clínica. En 2019, la ESC publicó la última versión de sus directrices para el diagnóstico y tratamiento del síndrome coronario crónico (SCC).
El estudio Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) tiene como objetivo evaluar el cumplimiento actual de las Directrices ESC de 2019 sobre CCS entre los profesionales de la salud e identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de las directrices.
Los resultados pueden informar intervenciones específicas y programas educativos destinados a mejorar el cumplimiento de las pautas de la ESC de 2019 para CCS y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes y la calidad de la atención de las personas con CCS.
C2S2 inscribirá a pacientes adultos que firmen un formulario de consentimiento informado por escrito y con diagnóstico confirmado o sospechado de CCS entre estas 6 siguientes categorías de CCS: i) pacientes con sospecha de EAC y síntomas anginosos estables y/o disnea; ii) pacientes con nueva aparición de insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda y sospecha de EAC; iii) pacientes asintomáticos y sintomáticos con síntomas estabilizados dentro del año posterior a un síndrome coronario agudo, o pacientes con revascularización reciente; iv) pacientes asintomáticos y sintomáticos más allá de un año después del diagnóstico inicial o la revascularización; v) pacientes con angina y sospecha de enfermedad vasoespástica o microvascular; vi) sujetos asintomáticos en quienes se detecta EAC en el cribado. Para garantizar la representatividad de todos los entornos sanitarios potenciales, no solo participarán hospitales sino también clínicas ambulatorias, consultorios de atención primaria y proveedores de atención sanitaria de la comunidad.
El estudio está diseñado con 2 visitas: una en el momento de la inscripción y una visita de seguimiento a los 3 meses para evaluar la práctica actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie Head of Department
- Número de teléfono: +33489872018
- Correo electrónico: registries@escardio.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carole Clinical Project Manager
- Correo electrónico: registries@escardio.org
Ubicaciones de estudio
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Yerevan, Armenia
- Reclutamiento
- Erebouni Medical Center
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Contacto:
- Erebouni Medical Center
- Número de teléfono: +374 91 505005
- Correo electrónico: cardioerebouni@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes que se ajusten a los criterios establecidos por las Directrices ESC de 2019 sobre CCS y que hayan estado recibiendo atención médica de acuerdo con estas directrices en 5 categorías amplias de CCS:
i) pacientes con angina y/o disnea y sospecha de enfermedad arterial coronaria; ii) pacientes con insuficiencia cardíaca de nueva aparición o función ventricular izquierda reducida; iii) pacientes con un diagnóstico de larga data de CCS (es decir, aquellos con síntomas estabilizados <1 año después de un síndrome coronario agudo o con revascularización reciente, y aquellos >1 año después del diagnóstico inicial o la revascularización); iv) pacientes con angina sin enfermedad obstructiva en las arterias coronarias epicárdicas (es decir, angina microvascular, angina vasoespástica); v) sujetos asintomáticos remitidos a cribado de enfermedad arterial coronaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con angina y/o disnea y sospecha de enfermedad arterial coronaria.
- Pacientes con nueva aparición de insuficiencia cardíaca o función ventricular izquierda reducida.
- Pacientes dentro del año posterior a un síndrome coronario agudo o una revascularización reciente.
- Pacientes más allá de 1 año después del diagnóstico inicial o la revascularización.
- Pacientes con ANOCA (p. ej., angina microvascular, angina vasoespástica).
- Sujetos asintomáticos remitidos para detección de enfermedad arterial coronaria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un síndrome coronario agudo reciente (definido como aquellos dentro de 1 mes de un diagnóstico de angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST).
- Pacientes con afecciones no relacionadas con CCS que limiten significativamente su capacidad para participar en el estudio o interfieran con la evaluación del cumplimiento de las pautas.
- Pacientes que participan en cualquier estudio clínico donde el protocolo recomienda desviaciones de las recomendaciones de las guías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con síndrome coronario crónico
El estudio incluirá pacientes que se ajusten a los criterios establecidos por las Directrices ESC de 2019 sobre CCS y que hayan estado recibiendo atención médica de acuerdo con estas directrices en 5 amplias categorías de CCS: i) pacientes con angina y/o disnea, y sospecha de arteria coronaria. enfermedad; ii) pacientes con insuficiencia cardíaca de nueva aparición o función ventricular izquierda reducida; iii) pacientes con un diagnóstico de larga data de CCS (es decir, aquellos con síntomas estabilizados <1 año después de un síndrome coronario agudo o con revascularización reciente, y aquellos >1 año después del diagnóstico inicial o la revascularización); iv) pacientes con angina sin enfermedad obstructiva en las arterias coronarias epicárdicas (es decir, angina microvascular, angina vasoespástica); v) sujetos asintomáticos remitidos a cribado de enfermedad arterial coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la adherencia a las Directrices ESC de 2019
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita de seguimiento a los 3 meses
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Evaluar la adherencia a las Directrices ESC de 2019 sobre CCS entre los profesionales de la salud: evaluar de manera integral en qué medida los profesionales de la salud se adhieren a las Directrices ESC de 2019 sobre CCS
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Desde la inscripción hasta la visita de seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las variaciones en la adherencia en los entornos sanitarios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y hasta la visita de seguimiento a los 3 meses
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Identificar variaciones en los patrones de cumplimiento en diferentes entornos de atención médica (por ejemplo, clínicas de atención primaria, hospitales especializados y otros centros de atención médica) para arrojar luz sobre el impacto de la disponibilidad de recursos en la implementación de las directrices.
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Desde la inscripción y hasta la visita de seguimiento a los 3 meses
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Analizar variaciones regionales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y hasta la visita de seguimiento a los 3 meses
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Identificar variaciones en los patrones de cumplimiento en diferentes países o regiones, para proporcionar información sobre la influencia de los sistemas de atención médica, los factores culturales y las disparidades regionales en el cumplimiento de las pautas.
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Desde la inscripción y hasta la visita de seguimiento a los 3 meses
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Examinar las disparidades en el cumplimiento de las directrices
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y hasta el seguimiento 3 meses.
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Identificar variaciones en los patrones de adherencia entre diferentes grupos demográficos de profesionales de la salud, incluido el género, la edad, los años de experiencia y la especialidad, para arrojar luz sobre posibles desigualdades en la implementación de las directrices y ayudar a adaptar las intervenciones en consecuencia.
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Desde la inscripción y hasta el seguimiento 3 meses.
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Identificar posibles barreras y facilitadores para la implementación de las directrices
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y hasta el seguimiento 3 meses.
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A través del análisis de datos, nuestro objetivo es identificar barreras potenciales que obstaculizan la implementación de las guías y facilitadores que promuevan el cumplimiento y ofrezcan ideas prácticas para mejorar.
Estas barreras y facilitadores pueden abarcar una amplia gama de factores, incluidas lagunas de conocimiento, limitaciones de recursos, limitaciones organizativas y variables relacionadas con el paciente.
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Desde la inscripción y hasta el seguimiento 3 meses.
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Acceso equitativo a la atención cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción y hasta el final del seguimiento a los 3 meses.
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Identificar variaciones en los patrones de adherencia entre categorías de sexo y etnia, con especial atención en las minorías.
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Desde la inscripción y hasta el final del seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01053-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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