Kroonisen sepelvaltimoiden oireyhtymän tilannekuvatutkimus (C2S2)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten terveydenhuollon ammattilaiset noudattavat tämänhetkisiä ESC:n vuoden 2019 kroonista sepelvaltimotautia koskevien ohjeiden noudattamista, ja tunnistaa mahdolliset esteet ja edistäjät ohjeiden täytäntöönpanolle kroonista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
TAVOITE 1 – Arvioi vuoden 2019 ESC:n CCS-ohjeiden noudattamista terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa: Arvioida kattavasti, missä määrin terveydenhuollon ammattilaiset noudattavat vuoden 2019 ESC-ohjeita CCS:stä. • ALATAVOITE 1.1 – Arvioi hoitoon sitoutumisen vaihtelut eri terveydenhuollon asetuksissa: Tunnistaa hoitoon sitoutumismallien vaihtelut eri terveydenhuollon ympäristöissä (esim. perusterveydenhuollon klinikat, erikoissairaalat ja muut terveydenhuollon laitokset), jotta voidaan valaista resurssien saatavuuden vaikutusta ohjeiden täytäntöönpanoon.
- ALATAVOITE 1.2 – Analysoi alueellisia vaihteluita: Tunnistaa hoitoon sitoutumismallien vaihtelut eri maiden tai alueiden välillä, jotta saadaan näkemyksiä terveydenhuoltojärjestelmien, kulttuuristen tekijöiden ja alueellisten erojen vaikutuksesta ohjeiden noudattamiseen.
- ALATAVOITE 1.3 – Tarkastellaan eroja ohjeiden noudattamisessa: Tunnistaa hoitoon sitoutumismallien vaihtelut terveydenhuollon ammattilaisten eri väestöryhmien välillä, mukaan lukien sukupuoli, ikä, kokemus ja erikoisala, jotta voidaan valaista mahdollisia eriarvoisuuksia ohjeiden täytäntöönpanossa ja auttaa räätälöimään toimenpiteitä sen mukaisesti.
TAVOITE 2 – Tunnista mahdolliset esteet ja helpottavat suuntaviivat:
Data-analyysin avulla pyrimme tunnistamaan mahdolliset esteet, jotka haittaavat ohjeiden täytäntöönpanoa, ja fasilitaattorit, jotka edistävät noudattamista ja tarjoavat toimivia parannusnäkemyksiä. Nämä esteet ja fasilitaattorit voivat sisältää monenlaisia tekijöitä, kuten tietopuutteita, resurssien rajoituksia, organisaation rajoituksia ja potilaaseen liittyviä muuttujia.
• ALATAVOITE 2.1 – Sydän- ja verisuonihoidon tasapuolinen saatavuus: Tunnistaa erot sitoutumismalleissa eri sukupuolten ja etnisten ryhmien välillä kiinnittäen erityistä huomiota vähemmistöihin.
Osallistujat eivät saa enempää interventioita kuin heidän tavanomainen hoitonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) viittaa ateroskleroottisten plakkien esiintymiseen sepelvaltimoissa, jotka voivat olla ei-obstruktiivisia tai obstruktiivisia. Se on merkittävä sairastuvuuden, kuolleisuuden, sairaalahoidon ja terveydenhuoltokulujen aiheuttaja Euroopassa.
European Society of Cardiology (ESC) on keskeisessä asemassa kardiologian alan edistämisessä päivittämällä ja levittämällä säännöllisesti kliinisen käytännön ohjeita. Vuonna 2019 ESC julkaisi uusimman iteraation kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) diagnosointia ja hoitoa koskevista ohjeistaan.
Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten terveydenhuollon ammattilaiset noudattavat tämänhetkisiä ESC:n vuoden 2019 CCS-ohjeita ja tunnistaa mahdollisia esteitä ja edistäjiä ohjeiden täytäntöönpanolle.
Tulokset voivat antaa tietoja kohdistetuista interventioista ja koulutusohjelmista, joiden tavoitteena on parantaa CCS:n vuoden 2019 ESC-suositusten noudattamista ja parantaa lopulta potilaiden tuloksia ja hoidon laatua CCS-potilaille.
C2S2 ottaa aikuispotilaat, jotka allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen ja joilla on vahvistettu tai epäilty CCS-diagnoosi, seuraaviin kuuteen CCS-luokkaan: i) potilaat, joilla epäillään CAD:ta ja stabiileja anginaalisia oireita ja/tai hengenahdistusta; ii) potilaat, joilla on uusi sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion toimintahäiriö ja epäillään sepelvaltimotautia; iii) oireettomat ja oireelliset potilaat, joiden oireet ovat tasaantuneet vuoden sisällä akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen, tai potilaat, joilla on äskettäin revaskularisaatio; iv) oireettomat ja oireelliset potilaat yli vuoden alkudiagnoosin tai revaskularisoinnin jälkeen; v) potilaat, joilla on angina pectoris ja joiden epäillään olevan vasospastinen tai mikrovaskulaarinen sairaus; vi) oireettomat henkilöt, joilla CAD havaitaan seulonnassa. Kaikkien mahdollisten terveydenhuollon ympäristöjen edustavuuden varmistamiseksi mukaan otetaan paitsi sairaalat, myös poliklinikat, perusterveydenhuollon toimistot ja terveydenhuollon tarjoajat yhteisössä.
Tutkimus on suunniteltu kahdella käynnillä: yksi ilmoittautumisen yhteydessä ja yksi seurantakäynti 3 kuukauden kuluttua nykyisen käytännön arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Head of Department
- Puhelinnumero: +33489872018
- Sähköposti: registries@escardio.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carole Clinical Project Manager
- Sähköposti: registries@escardio.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Rekrytointi
- Erebouni Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erebouni Medical Center
- Puhelinnumero: +374 91 505005
- Sähköposti: cardioerebouni@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka noudattavat vuoden 2019 ESC:n CCS-ohjeissa asetettuja kriteerejä ja jotka ovat saaneet näiden ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa viidessä laajassa CCS-kategoriassa:
i) potilaat, joilla on angina pectoris ja/tai hengenahdistus ja epäillään sepelvaltimotautia; ii) potilaat, joilla on uusi sydämen vajaatoiminta tai heikentynyt vasemman kammion toiminta; iii) potilaat, joilla on pitkäaikainen CCS-diagnoosi (eli potilaat, joilla on vakiintuneet oireet < 1 vuoden kuluttua akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tai äskettäin revaskularisaatiosta, ja potilaat, joilla on yli 1 vuosi alkuperäisen diagnoosin tai revaskularisoinnin jälkeen); iv) potilaat, joilla on angina pectoris ilman obstruktiivista sairautta epikardiaalisissa sepelvaltimoissa (eli mikrovaskulaarinen angina, vasospastinen angina); v) oireettomat koehenkilöt, jotka on lähetetty sepelvaltimotaudin seulomiseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on angina pectoris ja/tai hengenahdistus ja epäillään sepelvaltimotautia.
- Potilaat, joilla on alkanut sydämen vajaatoiminta tai heikentynyt vasemman kammion toiminta.
- Potilaat 1 vuoden sisällä akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän tai äskettäin suoritetusta revaskularisaatiosta.
- Potilaat, jotka ovat yli 1 vuoden kuluttua diagnoosista tai revaskularisaatiosta.
- Potilaat, joilla on ANOCA (esim. mikrovaskulaarinen angina, vasospastinen angina).
- Oireettomat henkilöt lähetettiin sepelvaltimotaudin seulontaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin akuutti sepelvaltimooireyhtymä (määritelty 1 kuukauden sisällä epästabiilin angina pectoriksen, ei-ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin tai ST-segmentin nousun sydäninfarktin diagnoosista).
- Potilaat, joilla on CCS:ään liittymättömiä sairauksia, jotka rajoittavat merkittävästi heidän kykyään osallistua tutkimukseen tai häiritsevät ohjeiden noudattamisen arviointia.
- Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, jossa protokollassa suositellaan poikkeamista ohjesuosituksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimotauti
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka noudattavat vuoden 2019 ESC:n CCS-ohjeissa asetettuja kriteerejä ja jotka ovat saaneet näiden ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa viidessä laajassa CCS-kategoriassa: i) potilaat, joilla on angina pectoris ja/tai hengenahdistus ja epäillään sepelvaltimoa. sairaus; ii) potilaat, joilla on uusi sydämen vajaatoiminta tai heikentynyt vasemman kammion toiminta; iii) potilaat, joilla on pitkäaikainen CCS-diagnoosi (eli potilaat, joilla on vakiintuneet oireet < 1 vuoden kuluttua akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tai äskettäin revaskularisaatiosta, ja potilaat, joilla on yli 1 vuosi alkuperäisen diagnoosin tai revaskularisoinnin jälkeen); iv) potilaat, joilla on angina pectoris ilman obstruktiivista sairautta epikardiaalisissa sepelvaltimoissa (eli mikrovaskulaarinen angina, vasospastinen angina); v) oireettomat koehenkilöt, jotka on lähetetty sepelvaltimotaudin seulomiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vuoden 2019 ESC-ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 3 kuukauden iässä
|
Arvioi vuoden 2019 ESC-ohjeiden noudattaminen terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa: arvioida kattavasti, missä määrin terveydenhuollon ammattilaiset noudattavat vuoden 2019 ESC-ohjeita CCS:stä
|
Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi terveydenhuollon asetusten noudattamisen vaihtelut
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja seurantakäyntiin 3 kuukauden iässä
|
Tunnistamalla erot hoitoon sitoutumismalleissa eri terveydenhuollon ympäristöissä (esim. perusterveydenhuollon klinikat, erikoissairaalat ja muut terveydenhuollon laitokset) valottamaan resurssien saatavuuden vaikutusta ohjeiden täytäntöönpanoon
|
Ilmoittautumisesta ja seurantakäyntiin 3 kuukauden iässä
|
|
Analysoi alueellisia vaihteluita
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja seurantakäyntiin 3 kuukauden iässä
|
Eri maiden tai alueiden hoitoon sitoutumismallien erojen tunnistaminen, jotta saadaan käsitys terveydenhuoltojärjestelmien, kulttuuristen tekijöiden ja alueellisten erojen vaikutuksesta ohjeiden noudattamiseen.
|
Ilmoittautumisesta ja seurantakäyntiin 3 kuukauden iässä
|
|
Tutki ohjeiden noudattamisen eroja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja seurantaan 3 kuukautta
|
Tunnistamalla terveydenhuollon ammattilaisten eri väestöryhmien väliset erot hoitoon sitoutumismalleissa, mukaan lukien sukupuoli, ikä, kokemus ja erikoisala, jotta voidaan valaista mahdollisia epätasa-arvoa ohjeiden täytäntöönpanossa ja auttaa räätälöimään interventioita sen mukaisesti.
|
Ilmoittautumisesta ja seurantaan 3 kuukautta
|
|
Tunnista mahdolliset esteet ja edistäjät ohjeiden toteuttamiselle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja seurantaan 3 kuukautta
|
Data-analyysin avulla pyrimme tunnistamaan mahdolliset esteet, jotka haittaavat ohjeiden täytäntöönpanoa, ja fasilitaattorit, jotka edistävät noudattamista ja tarjoavat toimivia parannusnäkemyksiä.
Nämä esteet ja fasilitaattorit voivat sisältää monenlaisia tekijöitä, kuten tietopuutteita, resurssien rajoituksia, organisaation rajoituksia ja potilaaseen liittyviä muuttujia.
|
Ilmoittautumisesta ja seurantaan 3 kuukautta
|
|
Tasapuolinen pääsy sydän- ja verisuonihoitoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja seurannan loppuun saakka 3 kuukauden iässä
|
Sitoutumismallien erojen tunnistaminen eri sukupuolten ja etnisten ryhmien välillä kiinnittäen erityistä huomiota vähemmistöihin
|
Ilmoittautumisesta ja seurannan loppuun saakka 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01053-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .