Estudo instantâneo da síndrome coronariana crônica (C2S2)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a adesão atual às Diretrizes da ESC de 2019 sobre Síndrome Coronariana Crônica entre profissionais de saúde e identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação de diretrizes em pacientes com Síndrome Coronariana Crônica. As principais questões que pretende responder são:
OBJETIVO 1 - Avaliar a adesão às Diretrizes da ESC de 2019 sobre CCS entre os profissionais de saúde: Avaliar de forma abrangente até que ponto os profissionais de saúde aderem às Diretrizes da ESC de 2019 sobre CCS. • OBJETIVO SUB 1.1 - Avaliar variações na adesão em todos os ambientes de saúde: identificar variações nos padrões de adesão em diferentes ambientes de saúde (por exemplo, clínicas de atenção primária, hospitais especializados e outras unidades de saúde) para esclarecer o impacto da disponibilidade de recursos na implementação das diretrizes.
- OBJETIVO SUB 1.2 - Analisar Variações Regionais: Identificar variações nos padrões de adesão em diferentes países ou regiões, para fornecer insights sobre a influência dos sistemas de saúde, fatores culturais e disparidades regionais na adesão às diretrizes.
- OBJETIVO SUB 1.3 - Examinar disparidades na adesão às diretrizes: identificar variações nos padrões de adesão entre diferentes grupos demográficos de profissionais de saúde, incluindo sexo, idade, anos de experiência e especialidade, para esclarecer possíveis desigualdades na implementação das diretrizes e ajudar a adaptar as intervenções em conformidade.
OBJETIVO 2 - Identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação das diretrizes:
Através da análise de dados, pretendemos identificar potenciais barreiras que dificultam a implementação das diretrizes e facilitadores que promovam a adesão e ofereçam insights acionáveis para melhoria. Estas barreiras e facilitadores podem abranger uma vasta gama de factores, incluindo lacunas de conhecimento, limitações de recursos, restrições organizacionais e variáveis relacionadas com o paciente.
• OBJETIVO SUB 2.1 - Acesso equitativo aos cuidados cardiovasculares: Identificar variações nos padrões de adesão entre categorias de sexo e etnia, com especial enfoque nas minorias.
Os participantes não terão mais intervenções do que seus cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) refere-se à presença de placas ateroscleróticas nas artérias coronárias, que podem ser não obstrutivas ou obstrutivas. Representa uma das principais causas de morbilidade, mortalidade, hospitalização e despesas de saúde na Europa.
A Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) desempenha um papel fundamental no avanço do campo da cardiologia, atualizando e divulgando regularmente diretrizes de prática clínica. Em 2019, a ESC divulgou a última iteração das suas diretrizes para o diagnóstico e tratamento da Síndrome Coronariana Crônica (SCC).
O estudo Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) tem como objetivo avaliar a adesão atual às Diretrizes ESC de 2019 sobre CCS entre profissionais de saúde e identificar potenciais barreiras e facilitadores para a implementação das diretrizes.
Os resultados podem informar intervenções direcionadas e programas educacionais destinados a aumentar a adesão às diretrizes da ESC de 2019 para SCC, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes e a qualidade do atendimento aos indivíduos com SCC.
O C2S2 inscreverá pacientes adultos que assinarem um termo de consentimento informado por escrito e com diagnóstico confirmado ou suspeito de CCS entre estas 6 categorias de CCS: i) pacientes com suspeita de DAC e sintomas anginosos estáveis e/ou dispneia; ii) pacientes com início recente de insuficiência cardíaca ou disfunção ventricular esquerda e suspeita de DAC; iii) doentes assintomáticos e sintomáticos com sintomas estabilizados no período de um ano após síndrome coronária aguda, ou doentes com revascularização recente; iv) pacientes assintomáticos e sintomáticos além de um ano após o diagnóstico inicial ou revascularização; v) pacientes com angina e suspeita de doença vasoespástica ou microvascular; vi) indivíduos assintomáticos nos quais a DAC é detectada no rastreio Para garantir a representatividade de todos os potenciais ambientes de cuidados de saúde, serão envolvidos não apenas hospitais, mas também clínicas ambulatórias, clínicas de cuidados primários e prestadores de cuidados de saúde na comunidade.
O estudo foi elaborado com 2 visitas: uma na inscrição e uma visita de acompanhamento aos 3 meses para avaliar a prática atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emilie Head of Department
- Número de telefone: +33489872018
- E-mail: registries@escardio.org
Estude backup de contato
- Nome: Carole Clinical Project Manager
- E-mail: registries@escardio.org
Locais de estudo
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Yerevan, Armênia
- Recrutamento
- Erebouni Medical Center
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Contato:
- Erebouni Medical Center
- Número de telefone: +374 91 505005
- E-mail: cardioerebouni@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluirá pacientes que se alinham com os critérios definidos pelas Diretrizes da ESC de 2019 sobre CCS e que têm recebido cuidados médicos de acordo com estas diretrizes em 5 categorias amplas de CCS:
i) pacientes com angina e/ou dispneia e suspeita de doença arterial coronariana; ii) pacientes com início recente de insuficiência cardíaca ou função ventricular esquerda reduzida; iii) pacientes com diagnóstico de SCC de longa data (ou seja, aqueles com sintomas estabilizados <1 ano após uma síndrome coronariana aguda ou com revascularização recente, e aqueles >1 ano após o diagnóstico inicial ou revascularização); iv) pacientes com angina sem doença obstrutiva nas artérias coronárias epicárdicas (ou seja, angina microvascular, angina vasospástica); v) indivíduos assintomáticos encaminhados para triagem de doença arterial coronariana.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com angina e/ou dispneia e suspeita de doença arterial coronariana.
- Pacientes com novo início de insuficiência cardíaca ou função ventricular esquerda reduzida.
- Pacientes dentro de 1 ano após uma síndrome coronariana aguda ou revascularização recente.
- Pacientes além de 1 ano após o diagnóstico inicial ou revascularização.
- Pacientes com ANOCA (por exemplo, angina microvascular, angina vasospástica).
- Indivíduos assintomáticos encaminhados para triagem de doença arterial coronariana.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda recente (definida como aqueles dentro de 1 mês após o diagnóstico de angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST).
- Pacientes com condições não relacionadas ao CCS que limitam significativamente sua capacidade de participar do estudo ou interferem na avaliação da adesão às diretrizes.
- Pacientes participantes de qualquer estudo clínico onde o protocolo recomende desvios das recomendações das diretrizes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Síndrome Coronariana Crônica
O estudo incluirá pacientes que se alinham com os critérios definidos pelas Diretrizes ESC de 2019 sobre CCS e que têm recebido cuidados médicos de acordo com essas diretrizes em 5 categorias amplas de CCS: i) pacientes com angina e/ou dispneia e suspeita de artéria coronária doença; ii) pacientes com início recente de insuficiência cardíaca ou função ventricular esquerda reduzida; iii) pacientes com diagnóstico de SCC de longa data (ou seja, aqueles com sintomas estabilizados <1 ano após uma síndrome coronariana aguda ou com revascularização recente, e aqueles >1 ano após o diagnóstico inicial ou revascularização); iv) pacientes com angina sem doença obstrutiva nas artérias coronárias epicárdicas (ou seja, angina microvascular, angina vasospástica); v) indivíduos assintomáticos encaminhados para triagem de doença arterial coronariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a adesão às Diretrizes ESC de 2019
Prazo: Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento aos 3 meses
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Avaliar a adesão às Diretrizes da ESC de 2019 sobre CCS entre profissionais de saúde: Avaliar de forma abrangente até que ponto os profissionais de saúde aderem às Diretrizes da ESC de 2019 sobre CCS
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Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie variações na adesão em ambientes de saúde
Prazo: Desde a inscrição e até a consulta de acompanhamento aos 3 meses
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Identificar variações nos padrões de adesão em diferentes ambientes de saúde (por exemplo, clínicas de cuidados primários, hospitais especializados e outras unidades de saúde) para esclarecer o impacto da disponibilidade de recursos na implementação das diretrizes
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Desde a inscrição e até a consulta de acompanhamento aos 3 meses
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Analise Variações Regionais
Prazo: Desde a inscrição e até a consulta de acompanhamento aos 3 meses
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Identificar variações nos padrões de adesão entre diferentes países ou regiões, para fornecer informações sobre a influência dos sistemas de saúde, factores culturais e disparidades regionais na adesão às directrizes.
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Desde a inscrição e até a consulta de acompanhamento aos 3 meses
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Examine as disparidades na adesão às diretrizes
Prazo: Desde a inscrição e até o acompanhamento 3 meses
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Identificar variações nos padrões de adesão entre diferentes grupos demográficos de profissionais de saúde, incluindo género, idade, anos de experiência e especialidade, para esclarecer potenciais desigualdades na implementação de orientações e ajudar a adaptar as intervenções em conformidade.
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Desde a inscrição e até o acompanhamento 3 meses
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Identifique potenciais barreiras e facilitadores para a implementação das diretrizes
Prazo: Desde a inscrição e até o acompanhamento 3 meses
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Através da análise de dados, pretendemos identificar potenciais barreiras que dificultam a implementação das diretrizes e facilitadores que promovam a adesão e ofereçam insights acionáveis para melhoria.
Estas barreiras e facilitadores podem abranger uma vasta gama de factores, incluindo lacunas de conhecimento, limitações de recursos, restrições organizacionais e variáveis relacionadas com o paciente.
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Desde a inscrição e até o acompanhamento 3 meses
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Acesso equitativo aos cuidados cardiovasculares
Prazo: Desde a inscrição e até o final do acompanhamento em 3 meses
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Identificar variações nos padrões de adesão entre categorias de sexo e etnia, com foco especial nas minorias
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Desde a inscrição e até o final do acompanhamento em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01053-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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