Snímková studie chronického koronárního syndromu (C2S2)
Cílem této observační studie je zhodnotit současné dodržování doporučení ESC o chronickém koronárním syndromu z roku 2019 mezi zdravotnickými pracovníky a identifikovat potenciální překážky a usnadnit implementaci pokynů u pacientů s chronickým koronárním syndromem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
CÍL 1 – Vyhodnotit dodržování pokynů ESC pro CCS z roku 2019 mezi zdravotníky: Komplexně posoudit, do jaké míry zdravotničtí pracovníci dodržují pokyny ESC pro CCS z roku 2019. • DÍL CÍL 1.1 – Posouzení odchylek v dodržování v rámci nastavení zdravotní péče: Identifikace rozdílů ve vzorcích dodržování v různých zdravotnických zařízeních (např. kliniky primární péče, speciální nemocnice a další zdravotnická zařízení) s cílem osvětlit dopad dostupnosti zdrojů na implementaci pokynů.
- ČÁST CÍL 1.2 – Analýza regionálních odchylek: Identifikace odchylek ve vzorcích adherence v různých zemích nebo regionech s cílem poskytnout vhled do vlivu systémů zdravotní péče, kulturních faktorů a regionálních rozdílů na dodržování pokynů.
- DÍLČÍ CÍL 1.3 – Prozkoumat rozdíly v dodržování pokynů: Identifikace rozdílů ve vzorcích dodržování pokynů mezi různými demografickými skupinami zdravotnických pracovníků, včetně pohlaví, věku, let zkušeností a specializace, aby se osvětlily potenciální nesrovnalosti v implementaci pokynů a pomohly odpovídajícím způsobem přizpůsobit intervence.
CÍL 2 – Identifikovat potenciální překážky a usnadnit implementaci pokynů:
Prostřednictvím analýzy dat se snažíme identifikovat potenciální překážky, které brání implementaci pokynů, a facilitátory, které podporují dodržování a nabízejí užitečné poznatky pro zlepšení. Tyto překážky a facilitátoři mohou zahrnovat širokou škálu faktorů, včetně mezer ve znalostech, omezení zdrojů, organizačních omezení a proměnných souvisejících s pacientem.
• PODCÍL 2.1 – Spravedlivý přístup ke kardiovaskulární péči: Identifikace rozdílů ve vzorcích adherence napříč kategoriemi pohlaví a etnického původu, se zvláštním zaměřením na menšiny.
Účastníci nebudou mít více zásahů, než je jejich obvyklá péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD) označuje přítomnost aterosklerotických plátů v koronárních tepnách, které mohou být neobstrukční nebo obstrukční. Představuje hlavní příčinu nemocnosti, úmrtnosti, hospitalizace a výdajů na zdravotnictví v Evropě.
Evropská kardiologická společnost (ESC) hraje klíčovou roli v pokroku v oblasti kardiologie tím, že pravidelně aktualizuje a rozšiřuje doporučení pro klinickou praxi. V roce 2019 vydala ESC nejnovější iteraci svých pokynů pro diagnostiku a léčbu chronického koronárního syndromu (CCS).
Studie Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) si klade za cíl vyhodnotit současné dodržování pokynů ESC pro CCS mezi zdravotnickými pracovníky z roku 2019 a identifikovat potenciální překážky a faktory, které mohou usnadnit implementaci pokynů.
Výsledky mohou poskytnout informace o cílených intervencích a vzdělávacích programech zaměřených na posílení dodržování pokynů ESC pro CCS z roku 2019, což v konečném důsledku zlepší výsledky pacientů a kvalitu péče o jedince s CCS.
C2S2 zařadí dospělé pacienty, kteří podepíší písemný informovaný souhlas as potvrzenou nebo suspektní diagnózou CCS, do těchto 6 následujících kategorií CCS: i) pacienti s podezřením na ICHS a stabilními anginózními příznaky a/nebo dušností; ii) pacientů s nově vzniklým srdečním selháním nebo dysfunkcí levé komory a suspektním CAD; iii) asymptomatické a symptomatické pacienty se stabilizovanými příznaky do jednoho roku po akutním koronárním syndromu nebo pacienty s nedávnou revaskularizací; iv) asymptomatických a symptomatických pacientů déle než jeden rok po počáteční diagnóze nebo revaskularizaci; v) pacienti s anginou pectoris a suspektním vazospastickým nebo mikrovaskulárním onemocněním; vi) asymptomatičtí pacienti, u kterých je ICHS detekována při screeningu Aby byla zajištěna reprezentativnost všech potenciálních zdravotnických zařízení, budou zapojeny nejen nemocnice, ale také ambulance, praxe primární péče a poskytovatelé zdravotní péče v komunitě.
Studie je navržena se 2 návštěvami: jednou při zápisu a jednou následnou návštěvou po 3 měsících za účelem posouzení stávající praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Head of Department
- Telefonní číslo: +33489872018
- E-mail: registries@escardio.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carole Clinical Project Manager
- E-mail: registries@escardio.org
Studijní místa
-
-
-
Yerevan, Arménie
- Nábor
- Erebouni Medical Center
-
Kontakt:
- Erebouni Medical Center
- Telefonní číslo: +374 91 505005
- E-mail: cardioerebouni@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie bude zahrnovat pacienty, kteří splňují kritéria stanovená v pokynech ESC pro CCS z roku 2019 a kterým byla poskytnuta lékařská péče v souladu s těmito pokyny v 5 širokých kategoriích CCS:
i) pacienti s anginou pectoris a/nebo dušností a s podezřením na onemocnění koronárních tepen; ii) pacientů s novým počátkem srdečního selhání nebo sníženou funkcí levé komory; iii) pacienti s dlouhodobou diagnózou CCS (tj. pacienti se stabilizovanými příznaky < 1 rok po akutním koronárním syndromu nebo s nedávnou revaskularizací a pacienti > 1 rok po počáteční diagnóze nebo revaskularizaci); iv) pacienti s anginou pectoris bez obstrukčního onemocnění v epikardiálních koronárních tepnách (tj. mikrovaskulární angina pectoris, vazospastická angina pectoris); v) asymptomatičtí jedinci, u kterých byl proveden screening na onemocnění koronárních tepen.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s anginou pectoris a/nebo dyspnoí a s podezřením na onemocnění koronárních tepen.
- Pacienti s nově vzniklým srdečním selháním nebo sníženou funkcí levé komory.
- Pacienti do 1 roku po akutním koronárním syndromu nebo nedávné revaskularizaci.
- Pacienti po 1 roce od počáteční diagnózy nebo revaskularizace.
- Pacienti s ANOCA (např. mikrovaskulární angina pectoris, vazospastická angina pectoris).
- Asymptomatičtí jedinci doporučovaní ke screeningu na onemocnění koronárních tepen.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávným akutním koronárním syndromem (definovaným jako pacienti do 1 měsíce od diagnózy nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez elevace segmentu ST nebo infarktu myokardu s elevací ST segmentu).
- Pacienti se stavy nesouvisejícími s CCS, které významně omezují jejich schopnost účastnit se studie nebo interferují s hodnocením dodržování pokynů.
- Pacienti účastnící se jakékoli klinické studie, kde protokol doporučuje odchylky od doporučení směrnic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s chronickým koronárním syndromem
Studie bude zahrnovat pacienty, kteří splňují kritéria stanovená v pokynech ESC pro CCS z roku 2019 a kterým byla poskytnuta lékařská péče v souladu s těmito pokyny v 5 širokých kategoriích CCS: i) pacienti s angínou a/nebo dušností a suspektní koronární tepnou choroba; ii) pacientů s novým počátkem srdečního selhání nebo sníženou funkcí levé komory; iii) pacienti s dlouhodobou diagnózou CCS (tj. pacienti se stabilizovanými příznaky < 1 rok po akutním koronárním syndromu nebo s nedávnou revaskularizací a pacienti > 1 rok po počáteční diagnóze nebo revaskularizaci); iv) pacienti s anginou pectoris bez obstrukčního onemocnění v epikardiálních koronárních tepnách (tj. mikrovaskulární angina pectoris, vazospastická angina pectoris); v) asymptomatičtí jedinci, u kterých byl proveden screening na onemocnění koronárních tepen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte dodržování pokynů ESC 2019
Časové okno: Od zápisu do následné návštěvy po 3 měsících
|
Vyhodnotit dodržování pokynů ESC pro CCS z roku 2019 mezi zdravotníky: Komplexně posoudit, do jaké míry zdravotničtí pracovníci dodržují pokyny ESC pro CCS z roku 2019
|
Od zápisu do následné návštěvy po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte rozdíly v dodržování nastavení zdravotní péče
Časové okno: Od zápisu až do následné návštěvy ve 3 měsících
|
Identifikace rozdílů ve vzorcích dodržování v různých zdravotnických zařízeních (např. kliniky primární péče, speciální nemocnice a další zdravotnická zařízení) s cílem objasnit dopad dostupnosti zdrojů na implementaci pokynů
|
Od zápisu až do následné návštěvy ve 3 měsících
|
|
Analyzujte regionální variace
Časové okno: Od zápisu až do následné návštěvy ve 3 měsících
|
Identifikace rozdílů ve vzorcích dodržování v různých zemích nebo regionech s cílem poskytnout pohled na vliv systémů zdravotní péče, kulturních faktorů a regionálních rozdílů na dodržování pokynů.
|
Od zápisu až do následné návštěvy ve 3 měsících
|
|
Prozkoumejte rozdíly v dodržování pokynů
Časové okno: Od zápisu a do sledování 3 měsíce
|
Identifikace rozdílů ve vzorcích dodržování mezi různými demografickými skupinami zdravotnických pracovníků, včetně pohlaví, věku, let zkušeností a specializace, aby se osvětlily potenciální nespravedlnosti v implementaci pokynů a pomohly odpovídajícím způsobem přizpůsobit intervence.
|
Od zápisu a do sledování 3 měsíce
|
|
Identifikujte potenciální překážky a facilitátory pro implementaci pokynů
Časové okno: Od zápisu a do sledování 3 měsíce
|
Prostřednictvím analýzy dat se snažíme identifikovat potenciální překážky, které brání implementaci pokynů, a facilitátory, které podporují dodržování a nabízejí užitečné poznatky pro zlepšení.
Tyto překážky a facilitátoři mohou zahrnovat širokou škálu faktorů, včetně mezer ve znalostech, omezení zdrojů, organizačních omezení a proměnných souvisejících s pacientem.
|
Od zápisu a do sledování 3 měsíce
|
|
Spravedlivý přístup ke kardiovaskulární péči
Časové okno: Od zápisu až do konce sledování ve 3 měsících
|
Identifikace rozdílů ve vzorcích adherence napříč kategoriemi pohlaví a etnického původu, se zvláštním zaměřením na menšiny
|
Od zápisu až do konce sledování ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01053-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronický koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy