만성 관상동맥 증후군 스냅샷 연구 (C2S2)
이 관찰 연구의 목표는 의료 전문가 사이에서 만성 관상동맥 증후군에 대한 2019 ESC 지침의 현재 준수 여부를 평가하고 만성 관상동맥 증후군 환자의 지침 시행에 대한 잠재적인 장벽과 촉진제를 식별하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
목표 1 - 의료 전문가의 CCS에 대한 2019 ESC 지침 준수 평가: 의료 전문가가 CCS에 대한 2019 ESC 지침을 준수하는 정도를 종합적으로 평가합니다. • 하위 목표 1.1 - 의료 환경 전반에 걸친 준수의 변화 평가: 다양한 의료 환경(예: 1차 진료소, 전문 병원 및 기타 의료 시설)에서 준수 패턴의 변화를 식별하여 지침 구현에 대한 자원 가용성의 영향을 밝힙니다.
- 하위 목표 1.2 - 지역적 차이 분석: 의료 시스템, 문화적 요인 및 지역적 차이가 지침 준수에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하기 위해 다양한 국가 또는 지역에 따른 준수 패턴의 차이를 식별합니다.
- 하위 목표 1.3 - 지침 준수의 차이 조사: 성별, 연령, 경험 연수 및 전문 분야를 포함하여 의료 전문가의 다양한 인구통계학적 그룹 간의 준수 패턴 차이를 식별하여 지침 구현의 잠재적인 불평등을 밝히고 이에 따라 개입을 맞춤화하는 데 도움을 줍니다.
AIM 2 - 지침 구현에 대한 잠재적인 장벽과 촉진 요인 식별:
데이터 분석을 통해 우리는 지침 시행을 방해하는 잠재적 장벽과 준수를 촉진하고 개선을 위한 실행 가능한 통찰력을 제공하는 촉진자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이러한 장벽과 촉진 요인에는 지식 격차, 자원 제한, 조직적 제약, 환자 관련 변수 등 광범위한 요인이 포함될 수 있습니다.
• 하위 목표 2.1 - 심혈관 치료에 대한 공평한 접근: 특히 소수자에 초점을 맞춰 성별 및 민족 범주에 따른 준수 패턴의 차이를 식별합니다.
참가자는 평소 치료보다 더 많은 개입을 받지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
관상동맥질환(CAD)은 관상동맥에 죽상동맥경화반이 존재하는 것을 의미하며, 이는 비폐쇄성일 수도 있고 폐쇄성일 수도 있습니다. 이는 유럽에서 질병률, 사망률, 입원 및 의료비 지출의 주요 원인을 나타냅니다.
유럽심장학회(ESC)는 임상 진료 지침을 정기적으로 업데이트하고 보급함으로써 심장학 분야 발전에 중추적인 역할을 담당합니다. 2019년에 ESC는 만성 관상동맥 증후군(CCS)의 진단 및 관리에 대한 최신 지침을 발표했습니다.
만성 관상동맥 증후군 스냅샷(C2S2) 연구는 의료 전문가들 사이에서 CCS에 대한 2019 ESC 지침의 현재 준수 여부를 평가하고 지침 구현에 대한 잠재적인 장벽과 촉진 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
결과는 CCS에 대한 2019 ESC 지침 준수를 강화하여 궁극적으로 환자 결과와 CCS 환자에 대한 치료 품질을 향상시키는 것을 목표로 하는 목표 개입 및 교육 프로그램에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
C2S2는 서면 동의서에 서명하고 다음 6가지 CCS 범주 중에서 CCS 진단이 확인되거나 의심되는 성인 환자를 등록합니다. i) CAD가 의심되고 안정 협심증 증상 및/또는 호흡곤란이 있는 환자; ii) 심부전 또는 좌심실 기능 장애가 새로 발병하고 CAD가 의심되는 환자; iii) 급성 관상동맥 증후군 후 1년 이내에 증상이 안정화된 무증상 및 유증상 환자 또는 최근 혈관 재개통을 받은 환자; iv) 초기 진단 또는 혈관재개통 후 1년이 지난 무증상 및 유증상 환자; v) 협심증이 있고 혈관경련성 또는 미세혈관 질환이 의심되는 환자; vi) 스크리닝에서 CAD가 검출된 무증상 대상 모든 잠재적 의료 환경의 대표성을 보장하기 위해 병원뿐만 아니라 외래 진료소, 1차 의료 기관 및 지역 사회의 의료 서비스 제공자가 참여할 것입니다.
연구는 2회 방문으로 설계되었습니다. 등록 시 1회, 3개월 후 후속 방문 1회를 통해 현재 관행을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilie Head of Department
- 전화번호: +33489872018
- 이메일: registries@escardio.org
연구 연락처 백업
- 이름: Carole Clinical Project Manager
- 이메일: registries@escardio.org
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아
- 모병
- Erebouni Medical Center
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연락하다:
- Erebouni Medical Center
- 전화번호: +374 91 505005
- 이메일: cardioerebouni@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 CCS에 대한 2019 ESC 지침이 정한 기준에 부합하고 5개의 광범위한 CCS 범주에 걸쳐 이러한 지침에 따라 의료 서비스를 받은 환자가 포함됩니다.
i) 협심증 및/또는 호흡곤란이 있고 관상동맥 질환이 의심되는 환자; ii) 심부전이 새로 발병하거나 좌심실 기능이 저하된 환자; iii) 장기간 CCS 진단을 받은 환자(즉, 급성 관상동맥 증후군 후 1년 미만 또는 최근 혈관 재개통 후 증상이 안정화된 환자, 초기 진단 또는 혈관 재개통 후 1년 초과 환자) iv) 심외막 관상동맥 폐쇄성 질환(즉, 미세혈관 협심증, 혈관경련성 협심증)이 없는 협심증 환자; v) 관상동맥 질환에 대한 선별검사를 의뢰받은 무증상 대상자.
설명
포함 기준:
- 협심증 및/또는 호흡곤란이 있고 관상동맥질환이 의심되는 환자.
- 심부전이 새로 발병했거나 좌심실 기능이 저하된 환자.
- 급성 관상동맥 증후군 또는 최근 혈관 재개통 후 1년 이내의 환자.
- 초기 진단 또는 혈관재개통 후 1년이 지난 환자.
- ANOCA 환자(예: 미세혈관 협심증, 혈관경련성 협심증)
- 관상동맥질환 선별검사를 위해 의뢰된 무증상 대상자.
제외 기준:
- 최근 급성관상동맥증후군 환자(불안정 협심증, ST분절 비상승 심근경색, ST분절 상승 심근경색 진단 후 1개월 이내로 정의) 환자.
- 연구에 참여하는 능력을 크게 제한하거나 지침 준수 평가를 방해하는 CCS와 관련 없는 상태를 가진 환자.
- 프로토콜이 지침 권장 사항의 편차를 권장하는 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성관상동맥증후군 환자
이 연구에는 CCS에 대한 2019 ESC 지침이 정한 기준에 부합하고 5개의 광범위한 CCS 범주에 걸쳐 이러한 지침에 따라 의료 서비스를 받고 있는 환자가 포함됩니다. i) 협심증 및/또는 호흡곤란이 있는 환자, 관상동맥이 의심되는 환자 질병; ii) 심부전이 새로 발병하거나 좌심실 기능이 저하된 환자; iii) 장기간 CCS 진단을 받은 환자(즉, 급성 관상동맥 증후군 후 1년 미만 또는 최근 혈관 재개통 후 증상이 안정화된 환자, 초기 진단 또는 혈관 재개통 후 1년 초과 환자) iv) 심외막 관상동맥 폐쇄성 질환(즉, 미세혈관 협심증, 혈관경련성 협심증)이 없는 협심증 환자; v) 관상동맥 질환에 대한 선별검사를 의뢰받은 무증상 대상자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2019 ESC 지침 준수 여부 평가
기간: 등록부터 3개월 후 후속 방문까지
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의료 전문가의 CCS에 대한 2019 ESC 지침 준수 평가: 의료 전문가가 CCS에 대한 2019 ESC 지침을 준수하는 정도를 종합적으로 평가합니다.
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등록부터 3개월 후 후속 방문까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 환경 전반에 걸친 준수의 변화 평가
기간: 등록부터 3개월 후 후속 방문까지
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다양한 의료 환경(예: 1차 진료소, 전문 병원, 기타 의료 시설) 전반에 걸쳐 준수 패턴의 변화를 식별하여 지침 구현에 대한 리소스 가용성의 영향을 밝힙니다.
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등록부터 3개월 후 후속 방문까지
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지역적 변화 분석
기간: 등록부터 3개월 후 후속 방문까지
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의료 시스템, 문화적 요인, 지역적 격차가 지침 준수에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하기 위해 다양한 국가 또는 지역에 따른 준수 패턴의 차이를 식별합니다.
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등록부터 3개월 후 후속 방문까지
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지침 준수의 차이 조사
기간: 가입부터 사후관리까지 3개월
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성별, 나이, 경험 연수, 전문 분야 등 의료 전문가의 다양한 인구통계학적 그룹 간의 준수 패턴 차이를 식별하여 지침 구현에 있어 잠재적인 불평등을 밝히고 이에 따라 개입을 맞춤화하는 데 도움을 줍니다.
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가입부터 사후관리까지 3개월
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지침 구현에 대한 잠재적인 장벽 및 촉진 요인 식별
기간: 가입부터 사후관리까지 3개월
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데이터 분석을 통해 우리는 지침 시행을 방해하는 잠재적 장벽과 준수를 촉진하고 개선을 위한 실행 가능한 통찰력을 제공하는 촉진자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이러한 장벽과 촉진 요인에는 지식 격차, 자원 제한, 조직적 제약, 환자 관련 변수 등 광범위한 요인이 포함될 수 있습니다.
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가입부터 사후관리까지 3개월
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심혈관 치료에 대한 공평한 접근
기간: 가입 후부터 3개월 후 Follow up이 종료될 때까지
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특히 소수민족에 초점을 맞춰 성별 및 민족 범주에 따른 준수 패턴의 변화를 식별합니다.
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가입 후부터 3개월 후 Follow up이 종료될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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