Momentopnameonderzoek naar chronisch coronair syndroom (C2S2)
Het doel van deze observationele studie is om de huidige naleving van de ESC-richtlijnen voor chronisch coronair syndroom uit 2019 onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te evalueren en potentiële barrières en facilitators te identificeren voor de implementatie van richtlijnen bij patiënten met chronisch coronair syndroom. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
DOEL 1 – Evaluatie van de naleving van de ESC-richtlijnen over CCS uit 2019 onder gezondheidszorgprofessionals: Een uitgebreide beoordeling maken van de mate waarin beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zich houden aan de ESC-richtlijnen over CCS uit 2019. • DEELDOEL 1.1 – Variaties in therapietrouw in verschillende gezondheidszorgomgevingen beoordelen: Variaties in therapietrouwpatronen in verschillende gezondheidszorgomgevingen identificeren (bijvoorbeeld eerstelijnsklinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen) om licht te werpen op de impact van de beschikbaarheid van middelen op de implementatie van richtlijnen.
- DEEL DOEL 1.2 - Analyseren van regionale variaties: Het identificeren van variaties in patronen van therapietrouw in verschillende landen of regio's, om inzicht te verschaffen in de invloed van gezondheidszorgsystemen, culturele factoren en regionale verschillen op de naleving van richtlijnen.
- DEELDOEL 1.3 - Onderzoek naar verschillen in de naleving van richtlijnen: Het identificeren van variaties in patronen van therapietrouw tussen verschillende demografische groepen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder geslacht, leeftijd, aantal jaren ervaring en specialisme, om licht te werpen op potentiële ongelijkheden bij de implementatie van richtlijnen en om interventies dienovereenkomstig aan te passen.
DOEL 2 – Identificeer potentiële belemmeringen en facilitatoren voor de implementatie van de richtlijn:
Door middel van data-analyse willen we potentiële barrières identificeren die de implementatie van richtlijnen belemmeren en facilitators die de naleving bevorderen en bruikbare inzichten voor verbetering bieden. Deze barrières en facilitators kunnen een breed scala aan factoren omvatten, waaronder kennislacunes, beperkte middelen, organisatorische beperkingen en patiëntgerelateerde variabelen.
• DEEL DOEL 2.1 – Gelijkwaardige toegang tot cardiovasculaire zorg: Het identificeren van variaties in therapietrouwpatronen tussen geslachts- en etniciteitscategorieën, met speciale aandacht voor minderheden.
Deelnemers zullen niet meer interventies ondergaan dan hun gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) verwijst naar de aanwezigheid van atherosclerotische plaques in de kransslagaders, die niet-obstructief of obstructief kunnen zijn. Het vertegenwoordigt een belangrijke oorzaak van morbiditeit, mortaliteit, ziekenhuisopnames en gezondheidszorguitgaven in Europa.
De European Society of Cardiology (ESC) speelt een cruciale rol bij het bevorderen van het vakgebied cardiologie door regelmatig klinische praktijkrichtlijnen bij te werken en te verspreiden. In 2019 heeft het ESC de nieuwste versie van zijn richtlijnen voor de diagnose en behandeling van chronisch coronair syndroom (CCS) uitgebracht.
Het Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2)-onderzoek heeft tot doel de huidige naleving van de ESC-richtlijnen voor CCS uit 2019 onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te evalueren en potentiële belemmeringen en facilitators voor de implementatie van de richtlijn te identificeren.
De resultaten kunnen de basis vormen voor gerichte interventies en educatieve programma's die gericht zijn op het verbeteren van de naleving van de ESC-richtlijnen voor CCS uit 2019, waardoor uiteindelijk de patiëntresultaten en de kwaliteit van de zorg voor personen met CCS worden verbeterd.
C2S2 zal volwassen patiënten inschrijven die een schriftelijk formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en met een bevestigde of vermoedelijke diagnose van CCS in de volgende zes CCS-categorieën: i) patiënten met vermoedelijk CAD en stabiele anginasymptomen en/of dyspneu; ii) patiënten met een nieuw begin van hartfalen of linkerventrikeldisfunctie en vermoedelijke CAD; iii) asymptomatische en symptomatische patiënten met gestabiliseerde symptomen binnen één jaar na een acuut coronair syndroom, of patiënten met recente revascularisatie; iv) asymptomatische en symptomatische patiënten langer dan één jaar na de initiële diagnose of revascularisatie; v) patiënten met angina en vermoedelijk vasospastische of microvasculaire aandoeningen; vi) asymptomatische personen bij wie CAD wordt gedetecteerd tijdens screening. Om de representativiteit van alle potentiële gezondheidszorgomgevingen te garanderen, zullen niet alleen ziekenhuizen, maar ook poliklinieken, eerstelijnszorgpraktijken en zorgverleners in de gemeenschap hierbij betrokken worden.
Het onderzoek is opgezet met twee bezoeken: één bij inschrijving en één vervolgbezoek na drie maanden om de huidige praktijk te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilie Head of Department
- Telefoonnummer: +33489872018
- E-mail: registries@escardio.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Carole Clinical Project Manager
- E-mail: registries@escardio.org
Studie Locaties
-
-
-
Yerevan, Armenië
- Werving
- Erebouni Medical Center
-
Contact:
- Erebouni Medical Center
- Telefoonnummer: +374 91 505005
- E-mail: cardioerebouni@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het onderzoek zal patiënten omvatten die voldoen aan de criteria van de ESC-richtlijnen voor CCS van 2019 en die medische zorg hebben ontvangen in overeenstemming met deze richtlijnen in vijf brede CCS-categorieën:
i) patiënten met angina pectoris en/of dyspneu en vermoedelijke coronaire hartziekte; ii) patiënten met een nieuw begin van hartfalen of een verminderde linkerventrikelfunctie; iii) patiënten met een al lang bestaande diagnose van CCS (d.w.z. degenen met gestabiliseerde symptomen <1 jaar na een acuut coronair syndroom of met recente revascularisatie, en degenen >1 jaar na de initiële diagnose of revascularisatie); iv) patiënten met angina zonder obstructieve ziekte in de epicardiale kransslagaders (d.w.z. microvasculaire angina, vasospastische angina); v) asymptomatische personen die worden verwezen naar screening op coronaire hartziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met angina pectoris en/of dyspneu en vermoedelijke coronaire hartziekte.
- Patiënten met een nieuw begin van hartfalen of een verminderde linkerventrikelfunctie.
- Patiënten binnen 1 jaar na een acuut coronair syndroom of recente revascularisatie.
- Patiënten langer dan 1 jaar na initiële diagnose of revascularisatie.
- Patiënten met ANOCA (bijv. microvasculaire angina, vasospastische angina).
- Asymptomatische personen verwezen voor screening op coronaire hartziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een recent acuut coronair syndroom (gedefinieerd als patiënten binnen 1 maand na de diagnose van instabiele angina, een myocardinfarct zonder ST-segment-elevatie of een myocardinfarct met ST-segment-elevatie).
- Patiënten met aandoeningen die geen verband houden met CCS en die hun vermogen om deel te nemen aan het onderzoek aanzienlijk beperken of de beoordeling van de naleving van de richtlijnen verstoren.
- Patiënten die deelnemen aan een klinisch onderzoek waarbij het protocol afwijkingen van de richtlijnenaanbevelingen aanbeveelt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met chronisch coronair syndroom
Het onderzoek zal patiënten omvatten die voldoen aan de criteria van de ESC-richtlijnen voor CCS van 2019 en die medische zorg hebben ontvangen in overeenstemming met deze richtlijnen in vijf brede CCS-categorieën: i) patiënten met angina pectoris en/of dyspneu en vermoedelijke kransslagader ziekte; ii) patiënten met een nieuw begin van hartfalen of een verminderde linkerventrikelfunctie; iii) patiënten met een al lang bestaande diagnose van CCS (d.w.z. degenen met gestabiliseerde symptomen <1 jaar na een acuut coronair syndroom of met recente revascularisatie, en degenen >1 jaar na de initiële diagnose of revascularisatie); iv) patiënten met angina zonder obstructieve ziekte in de epicardiale kransslagaders (d.w.z. microvasculaire angina, vasospastische angina); v) asymptomatische personen die worden verwezen naar screening op coronaire hartziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de naleving van de ESC-richtlijnen van 2019
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek na 3 maanden
|
Evalueer de naleving van de ESC-richtlijnen over CCS uit 2019 onder gezondheidszorgprofessionals: om uitgebreid te beoordelen in hoeverre beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zich houden aan de ESC-richtlijnen over CCS uit 2019
|
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de variaties in therapietrouw in verschillende gezondheidszorgomgevingen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek na 3 maanden
|
Het identificeren van variaties in therapietrouwpatronen in verschillende gezondheidszorgomgevingen (bijvoorbeeld eerstelijnsklinieken, gespecialiseerde ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen) om licht te werpen op de impact van de beschikbaarheid van middelen op de implementatie van richtlijnen
|
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek na 3 maanden
|
|
Analyseer regionale variaties
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek na 3 maanden
|
Het identificeren van variaties in nalevingspatronen in verschillende landen of regio's, om inzicht te verschaffen in de invloed van gezondheidszorgsystemen, culturele factoren en regionale verschillen op de naleving van richtlijnen.
|
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek na 3 maanden
|
|
Onderzoek de verschillen in de naleving van richtlijnen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot en met de opvolging 3 maanden
|
Het identificeren van variaties in therapietrouwpatronen tussen verschillende demografische groepen van gezondheidszorgprofessionals, waaronder geslacht, leeftijd, aantal jaren ervaring en specialiteit, om licht te werpen op mogelijke ongelijkheden bij de implementatie van richtlijnen en om interventies dienovereenkomstig aan te passen.
|
Vanaf de inschrijving tot en met de opvolging 3 maanden
|
|
Identificeer potentiële belemmeringen en facilitators voor de implementatie van de richtlijn
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot en met de opvolging 3 maanden
|
Door middel van data-analyse willen we potentiële barrières identificeren die de implementatie van richtlijnen belemmeren en facilitators die de naleving bevorderen en bruikbare inzichten voor verbetering bieden.
Deze barrières en facilitators kunnen een breed scala aan factoren omvatten, waaronder kennislacunes, beperkte middelen, organisatorische beperkingen en patiëntgerelateerde variabelen.
|
Vanaf de inschrijving tot en met de opvolging 3 maanden
|
|
Gelijke toegang tot cardiovasculaire zorg
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
|
Het identificeren van variaties in therapietrouwpatronen tussen geslachts- en etniciteitscategorieën, met speciale aandacht voor minderheden
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A01053-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .