Øyeblikksbildeundersøkelse av kronisk koronarsyndrom (C2S2)
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere gjeldende overholdelse av ESC-retningslinjene for 2019 for kronisk koronarsyndrom blant helsepersonell og identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for veiledningsimplementering hos pasienter med kronisk koronarsyndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
MÅL 1 – Evaluere etterlevelse av 2019 ESC-retningslinjer for CCS blant helsepersonell: For å vurdere i hvilken grad helsepersonell følger 2019 ESC-retningslinjer for CCS. • DELMÅL 1.1 – Vurder variasjoner i etterlevelse på tvers av helsevesenet: Identifisere variasjoner i etterlevelsesmønstre på tvers av ulike helsetjenester (f.eks. primærhelseklinikker, spesialsykehus og andre helseinstitusjoner) for å belyse virkningen av ressurstilgjengelighet på implementering av retningslinjer.
- DELMÅL 1.2 - Analyser regionale variasjoner: Identifisere variasjoner i etterlevelsesmønstre på tvers av forskjellige land eller regioner, for å gi innsikt i helsevesenets innflytelse, kulturelle faktorer og regionale forskjeller på overholdelse av retningslinjer.
- DELMÅL 1.3 – Undersøk forskjeller i overholdelse av retningslinjer: Identifisere variasjoner i etterlevelsesmønstre blant ulike demografiske grupper av helsepersonell, inkludert kjønn, alder, års erfaring og spesialitet, for å belyse potensielle ulikheter i implementering av retningslinjer og hjelpe til med å skreddersy intervensjoner deretter.
MÅL 2 – Identifiser potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av retningslinjer:
Gjennom dataanalyse tar vi sikte på å identifisere potensielle barrierer som hindrer implementering av retningslinjer og tilretteleggere som fremmer etterlevelse og tilbyr handlingskraftig innsikt for forbedring. Disse barrierene og tilretteleggerne kan omfatte et bredt spekter av faktorer, inkludert kunnskapshull, ressursbegrensninger, organisatoriske begrensninger og pasientrelaterte variabler.
• DELMÅL 2.1 - Rettferdig tilgang til kardiovaskulær behandling: Identifisere variasjoner i tilslutningsmønstre på tvers av kjønns- og etnisitetskategorier, med spesielt fokus på minoriteter.
Deltakerne vil ikke ha flere intervensjoner enn deres vanlige omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom (CAD) refererer til tilstedeværelsen av aterosklerotiske plakk i koronararteriene, som kan være ikke-obstruktive eller obstruktive. Det representerer en viktig årsak til sykelighet, dødelighet, sykehusinnleggelse og helseutgifter i Europa.
European Society of Cardiology (ESC) spiller en sentral rolle i å fremme kardiologifeltet ved å jevnlig oppdatere og formidle retningslinjer for klinisk praksis. I 2019 ga ESC ut den siste iterasjonen av sine retningslinjer for diagnose og behandling av kronisk koronarsykdom (CCS).
Studien av kronisk koronarsyndrom (C2S2) har som mål å evaluere den nåværende etterlevelsen av 2019 ESC-retningslinjene for CCS blant helsepersonell og identifisere potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av retningslinjer.
Resultatene kan informere målrettede intervensjoner og utdanningsprogrammer som tar sikte på å forbedre etterlevelsen av 2019 ESC-retningslinjene for CCS, og til slutt forbedre pasientresultatene og kvaliteten på omsorgen for individer med CCS.
C2S2 vil registrere voksne pasienter som signerer et skriftlig informert samtykkeskjema og med bekreftet eller mistenkt diagnose av CCS blant disse 6 følgende CCS-kategoriene: i) pasienter med mistenkt CAD og stabile anginasymptomer og/eller dyspné; ii) pasienter med ny debut av hjertesvikt eller venstre ventrikkel dysfunksjon og mistenkt CAD; iii) asymptomatiske og symptomatiske pasienter med stabiliserte symptomer innen ett år etter et akutt koronarsyndrom, eller pasienter med nylig revaskularisering; iv) asymptomatiske og symptomatiske pasienter utover ett år etter første diagnose eller revaskularisering; v) pasienter med angina og mistenkt vasospastisk eller mikrovaskulær sykdom; vi) asymptomatiske personer hvor CAD oppdages ved screening For å sikre representativiteten til alle potensielle helsetjenester, vil ikke bare sykehus, men også poliklinikker, primærhelsetjenesten og helsepersonell i samfunnet være involvert.
Studiet er designet med 2 besøk: ett ved påmelding og ett oppfølgingsbesøk etter 3 måneder for å vurdere gjeldende praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emilie Head of Department
- Telefonnummer: +33489872018
- E-post: registries@escardio.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carole Clinical Project Manager
- E-post: registries@escardio.org
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Rekruttering
- Erebouni Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Erebouni Medical Center
- Telefonnummer: +374 91 505005
- E-post: cardioerebouni@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere pasienter som samsvarer med kriteriene satt av 2019 ESC-retningslinjer for CCS og som har mottatt medisinsk behandling i samsvar med disse retningslinjene på tvers av 5 brede CCS-kategorier:
i) pasienter med angina og/eller dyspné, og mistenkt koronarsykdom; ii) pasienter med ny debut av hjertesvikt eller redusert venstre ventrikkelfunksjon; iii) pasienter med en langvarig diagnose av CCS (dvs. de med stabiliserte symptomer <1 år etter et akutt koronarsyndrom eller med nylig revaskularisering, og de >1 år etter initial diagnose eller revaskularisering); iv) pasienter med angina uten obstruktiv sykdom i epikardiale koronararterier (dvs. mikrovaskulær angina, vasospastisk angina); v) asymptomatiske personer henvist til screening for koronararteriesykdom.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med angina og/eller dyspné, og mistanke om koronarsykdom.
- Pasienter med ny debut av hjertesvikt eller redusert venstre ventrikkelfunksjon.
- Pasienter innen 1 år etter et akutt koronarsyndrom eller nylig revaskularisering.
- Pasienter utover 1 år etter initial diagnose eller revaskularisering.
- Pasienter med ANOCA (f.eks. mikrovaskulær angina, vasospastisk angina).
- Asymptomatiske personer henvist til screening for koronarsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med et nylig akutt koronarsyndrom (definert som de innen 1 måned etter en diagnose av ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardinfarkt).
- Pasienter med tilstander som ikke er relatert til CCS som i betydelig grad begrenser deres evne til å delta i studien eller forstyrrer vurderingen av overholdelse av retningslinjer.
- Pasienter som deltar i en hvilken som helst klinisk studie der protokollen anbefaler avvik fra retningslinjene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med kronisk koronarsyndrom
Studien vil inkludere pasienter som samsvarer med kriteriene fastsatt av 2019 ESC-retningslinjene for CCS og som har mottatt medisinsk behandling i samsvar med disse retningslinjene på tvers av 5 brede CCS-kategorier: i) pasienter med angina og/eller dyspné, og mistenkt koronararterie sykdom; ii) pasienter med ny debut av hjertesvikt eller redusert venstre ventrikkelfunksjon; iii) pasienter med en langvarig diagnose av CCS (dvs. de med stabiliserte symptomer <1 år etter et akutt koronarsyndrom eller med nylig revaskularisering, og de >1 år etter initial diagnose eller revaskularisering); iv) pasienter med angina uten obstruktiv sykdom i epikardiale koronararterier (dvs. mikrovaskulær angina, vasospastisk angina); v) asymptomatiske personer henvist til screening for koronararteriesykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer overholdelse av ESC-retningslinjene for 2019
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsbesøk ved 3 måneder
|
Evaluer overholdelse av 2019 ESC-retningslinjene for CCS blant helsepersonell: For å vurdere i hvilken grad helsepersonell følger ESC-retningslinjene for 2019 for CCS
|
Fra påmelding til oppfølgingsbesøk ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder variasjoner i etterlevelse på tvers av helsevesenet
Tidsramme: Fra påmelding og frem til oppfølgingsbesøk ved 3 måneder
|
Identifisere variasjoner i etterlevelsesmønstre på tvers av ulike helsetjenester (f.eks. primærhelseklinikker, spesialsykehus og andre helseinstitusjoner) for å belyse virkningen av ressurstilgjengelighet på implementering av retningslinjer
|
Fra påmelding og frem til oppfølgingsbesøk ved 3 måneder
|
|
Analyser regionale variasjoner
Tidsramme: Fra påmelding og frem til oppfølgingsbesøk ved 3 måneder
|
Identifisere variasjoner i etterlevelsesmønstre på tvers av forskjellige land eller regioner, for å gi innsikt i helsevesenets innflytelse, kulturelle faktorer og regionale forskjeller på overholdelse av retningslinjer.
|
Fra påmelding og frem til oppfølgingsbesøk ved 3 måneder
|
|
Undersøk forskjeller i overholdelse av retningslinjer
Tidsramme: Fra påmelding og til oppfølging 3 måneder
|
Identifisere variasjoner i etterlevelsesmønstre blant ulike demografiske grupper av helsepersonell, inkludert kjønn, alder, års erfaring og spesialitet, for å belyse potensielle ulikheter i implementering av retningslinjer og hjelpe til med å skreddersy intervensjoner deretter.
|
Fra påmelding og til oppfølging 3 måneder
|
|
Identifiser potensielle barrierer og tilretteleggere for implementering av retningslinjer
Tidsramme: Fra påmelding og til oppfølging 3 måneder
|
Gjennom dataanalyse tar vi sikte på å identifisere potensielle barrierer som hindrer implementering av retningslinjer og tilretteleggere som fremmer etterlevelse og tilbyr handlingskraftig innsikt for forbedring.
Disse barrierene og tilretteleggerne kan omfatte et bredt spekter av faktorer, inkludert kunnskapshull, ressursbegrensninger, organisatoriske begrensninger og pasientrelaterte variabler.
|
Fra påmelding og til oppfølging 3 måneder
|
|
Rettferdig tilgang til hjerte- og karbehandling
Tidsramme: Fra påmelding og til slutten av oppfølging ved 3 måneder
|
Identifisere variasjoner i tilslutningsmønstre på tvers av kjønns- og etnisitetskategorier, med spesielt fokus på minoriteter
|
Fra påmelding og til slutten av oppfølging ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A01053-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .