Badanie migawkowe przewlekłego zespołu wieńcowego (C2S2)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena obecnego stopnia przestrzegania Wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących przewlekłego zespołu wieńcowego wśród pracowników służby zdrowia oraz identyfikacja potencjalnych barier i czynników ułatwiających wdrażanie wytycznych u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
CEL 1 – Ocena przestrzegania przez pracowników służby zdrowia Wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących CCS: Kompleksowa ocena zakresu, w jakim pracownicy służby zdrowia przestrzegają Wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących CCS. • PODCEL 1.1 – Ocena różnic w przestrzeganiu zaleceń w różnych placówkach opieki zdrowotnej: Identyfikacja różnic we wzorcach przestrzegania zaleceń w różnych placówkach opieki zdrowotnej (np. przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, szpitalach specjalistycznych i innych placówkach opieki zdrowotnej), aby rzucić światło na wpływ dostępności zasobów na wdrażanie wytycznych.
- PODCEL 1.2 – Analiza różnic regionalnych: Identyfikacja różnic we wzorcach przestrzegania zaleceń w różnych krajach lub regionach, aby zapewnić wgląd w wpływ systemów opieki zdrowotnej, czynników kulturowych i różnic regionalnych na przestrzeganie wytycznych.
- PODCEL 1.3 – Zbadanie rozbieżności w przestrzeganiu wytycznych: Identyfikacja różnic we wzorcach przestrzegania wytycznych wśród różnych grup demograficznych pracowników służby zdrowia, w tym płci, wieku, lat doświadczenia i specjalizacji, aby rzucić światło na potencjalne nierówności we wdrażaniu wytycznych i pomóc w odpowiednim dostosowaniu interwencji.
CEL 2 – Identyfikacja potencjalnych barier i czynników ułatwiających wdrażanie wytycznych:
Poprzez analizę danych staramy się zidentyfikować potencjalne bariery utrudniające wdrażanie wytycznych oraz koordynatorów, którzy promują przestrzeganie zaleceń i oferują praktyczne spostrzeżenia umożliwiające ulepszenia. Te bariery i czynniki ułatwiające mogą obejmować szeroki zakres czynników, w tym luki w wiedzy, ograniczenia zasobów, ograniczenia organizacyjne i zmienne związane z pacjentem.
• PODCEL 2.1 – Równy dostęp do opieki kardiologicznej: Identyfikacja różnic we wzorcach przestrzegania zaleceń ze względu na płeć i pochodzenie etniczne, ze szczególnym uwzględnieniem mniejszości.
Uczestnicy nie będą objęci większą liczbą interwencji niż zwykle.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) odnosi się do obecności blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych, które mogą mieć charakter nieobturacyjny lub obturacyjny. Stanowi główną przyczynę zachorowalności, śmiertelności, hospitalizacji i wydatków na opiekę zdrowotną w Europie.
Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) odgrywa kluczową rolę w rozwoju dziedziny kardiologii poprzez regularne aktualizowanie i rozpowszechnianie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej. W 2019 r. ESC opublikowało najnowszą wersję swoich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia przewlekłego zespołu wieńcowego (CCS).
Celem badania Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) jest ocena bieżącego przestrzegania przez pracowników służby zdrowia Wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących CCS oraz identyfikacja potencjalnych barier i czynników ułatwiających wdrażanie wytycznych.
Wyniki mogą pomóc w opracowywaniu ukierunkowanych interwencji i programów edukacyjnych mających na celu poprawę przestrzegania wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących CCS, co ostatecznie poprawi wyniki leczenia pacjentów i jakość opieki nad osobami z CCS.
Do badania C2S2 dołączeni zostaną dorośli pacjenci, którzy podpiszą pisemny formularz świadomej zgody oraz z potwierdzonym lub podejrzewanym rozpoznaniem CCS, spośród 6 następujących kategorii CCS: i) pacjenci z podejrzeniem choroby wieńcowej i stabilnymi objawami dławicy piersiowej i/lub dusznością; ii) pacjenci z nowym początkiem niewydolności serca lub dysfunkcją lewej komory i podejrzeniem CAD; iii) pacjenci bezobjawowi i objawowi, u których objawy ustabilizowały się w ciągu jednego roku od ostrego zespołu wieńcowego lub pacjenci po niedawnej rewaskularyzacji; iv) pacjenci bezobjawowi i objawowi po upływie roku od wstępnej diagnozy lub rewaskularyzacji; v) pacjenci z dławicą piersiową i podejrzeniem choroby naczynioskurczowej lub choroby mikronaczyniowej; vi) pacjenci bezobjawowi, u których podczas badań przesiewowych wykryto CAD. Aby zapewnić reprezentatywność wszystkich potencjalnych placówek opieki zdrowotnej, zaangażowane zostaną nie tylko szpitale, ale także przychodnie, przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej i lokalni świadczeniodawcy.
Badanie obejmuje 2 wizyty: jedną podczas rekrutacji i jedną wizytę kontrolną po 3 miesiącach w celu oceny aktualnej praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie Head of Department
- Numer telefonu: +33489872018
- E-mail: registries@escardio.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carole Clinical Project Manager
- E-mail: registries@escardio.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Rekrutacyjny
- Erebouni Medical Center
-
Kontakt:
- Erebouni Medical Center
- Numer telefonu: +374 91 505005
- E-mail: cardioerebouni@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmie pacjentów, którzy spełniają kryteria określone w Wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących CCS i którzy otrzymali opiekę medyczną zgodnie z tymi wytycznymi w 5 ogólnych kategoriach CCS:
i) pacjenci z dławicą piersiową i/lub dusznością oraz podejrzeniem choroby wieńcowej; ii) pacjenci z nowym początkiem niewydolności serca lub zmniejszoną funkcją lewej komory; iii) pacjenci z długotrwałym rozpoznaniem CCS (tj. pacjenci ze stabilizacją objawów <1 rok od ostrego zespołu wieńcowego lub po niedawnej rewaskularyzacji oraz pacjenci >1 rok od wstępnej diagnozy lub rewaskularyzacji); iv) pacjenci z dławicą piersiową bez choroby obturacyjnej w nasierdziowych tętnicach wieńcowych (tj. dławica mikronaczyniowa, dławica naczynioskurczowa); v) osoby bezobjawowe kierowane na badania przesiewowe w kierunku choroby wieńcowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dławicą piersiową i/lub dusznością oraz podejrzeniem choroby wieńcowej.
- Pacjenci z nowym początkiem niewydolności serca lub zmniejszoną funkcją lewej komory.
- Pacjenci w ciągu 1 roku od ostrego zespołu wieńcowego lub niedawnej rewaskularyzacji.
- Pacjenci powyżej 1 roku od wstępnej diagnozy lub rewaskularyzacji.
- Pacjenci z ANOCA (np. dławica mikronaczyniowa, dławica naczynioskurczowa).
- Osoby bezobjawowe kierowane na badania przesiewowe w kierunku choroby wieńcowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niedawnym ostrym zespołem wieńcowym (definiowani jako pacjenci w ciągu 1 miesiąca od rozpoznania niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST).
- Pacjenci ze schorzeniami niezwiązanymi z CCS, które znacząco ograniczają ich zdolność do udziału w badaniu lub zakłócają ocenę przestrzegania wytycznych.
- Pacjenci biorący udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w którym protokół zaleca odstępstwa od zaleceń wytycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewlekłym zespołem wieńcowym
Badanie obejmie pacjentów, którzy spełniają kryteria określone w Wytycznych ESC dotyczących CCS z 2019 r. i którzy otrzymali opiekę medyczną zgodnie z tymi wytycznymi w 5 ogólnych kategoriach CCS: i) pacjenci z dławicą piersiową i/lub dusznością oraz podejrzeniem choroby wieńcowej choroba; ii) pacjenci z nowym początkiem niewydolności serca lub zmniejszoną funkcją lewej komory; iii) pacjenci z długotrwałym rozpoznaniem CCS (tj. pacjenci ze stabilizacją objawów <1 rok od ostrego zespołu wieńcowego lub po niedawnej rewaskularyzacji oraz pacjenci >1 rok od wstępnej diagnozy lub rewaskularyzacji); iv) pacjenci z dławicą piersiową bez choroby obturacyjnej w nasierdziowych tętnicach wieńcowych (tj. dławica mikronaczyniowa, dławica naczynioskurczowa); v) osoby bezobjawowe kierowane na badania przesiewowe w kierunku choroby wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń przestrzeganie Wytycznych ESC 2019
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Ocena stosowania się pracowników służby zdrowia do Wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących CCS: Kompleksowa ocena zakresu, w jakim pracownicy służby zdrowia przestrzegają Wytycznych ESC z 2019 r. dotyczących CCS
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń różnice w przestrzeganiu zaleceń w różnych placówkach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Identyfikacja różnic we wzorcach przestrzegania zaleceń w różnych placówkach opieki zdrowotnej (np. przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej, szpitalach specjalistycznych i innych placówkach opieki zdrowotnej), aby rzucić światło na wpływ dostępności zasobów na wdrażanie wytycznych
|
Od momentu rejestracji do wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
|
Analizuj różnice regionalne
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Identyfikowanie różnic we wzorcach przestrzegania zaleceń w różnych krajach lub regionach w celu uzyskania wglądu w wpływ systemów opieki zdrowotnej, czynników kulturowych i różnic regionalnych na przestrzeganie wytycznych.
|
Od momentu rejestracji do wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
|
Zbadaj rozbieżności w przestrzeganiu wytycznych
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej 3 miesiące
|
Identyfikacja różnic we wzorcach przestrzegania zaleceń wśród różnych grup demograficznych pracowników służby zdrowia, w tym płci, wieku, lat doświadczenia i specjalizacji, aby rzucić światło na potencjalne nierówności we wdrażaniu wytycznych i pomóc w odpowiednim dostosowaniu interwencji.
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej 3 miesiące
|
|
Zidentyfikuj potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie wytycznych
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej 3 miesiące
|
Poprzez analizę danych staramy się zidentyfikować potencjalne bariery utrudniające wdrażanie wytycznych oraz koordynatorów, którzy promują przestrzeganie zaleceń i oferują praktyczne spostrzeżenia umożliwiające ulepszenia.
Te bariery i czynniki ułatwiające mogą obejmować szeroki zakres czynników, w tym luki w wiedzy, ograniczenia zasobów, ograniczenia organizacyjne i zmienne związane z pacjentem.
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej 3 miesiące
|
|
Równy dostęp do opieki kardiologicznej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania i zakończenia obserwacji po 3 miesiącach
|
Identyfikowanie różnic we wzorcach przestrzegania zasad w zależności od płci i pochodzenia etnicznego, ze szczególnym uwzględnieniem mniejszości
|
Od momentu włączenia do badania i zakończenia obserwacji po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01053-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .