Моментальное исследование хронического коронарного синдрома (C2S2)
Цель этого наблюдательного исследования — оценить текущее соблюдение рекомендаций ESC по хроническому коронарному синдрому 2019 года среди медицинских работников и выявить потенциальные барьеры и факторы, способствующие внедрению рекомендаций у пациентов с хроническим коронарным синдромом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
ЦЕЛЬ 1 – Оценить соблюдение Рекомендаций ESC по CCS 2019 года среди медицинских работников: Всесторонне оценить, в какой степени медицинские работники соблюдают Рекомендации ESC по CCS 2019 года. • ПОДЦЕЛЬ 1.1 – Оценка различий в соблюдении режима лечения в разных медицинских учреждениях: выявление различий в показателях соблюдения режима лечения в различных учреждениях здравоохранения (например, в клиниках первичной медико-санитарной помощи, специализированных больницах и других медицинских учреждениях), чтобы пролить свет на влияние доступности ресурсов на внедрение рекомендаций.
- ПОДЦЕЛЬ 1.2 – Анализ региональных различий: выявление различий в моделях соблюдения рекомендаций в разных странах или регионах, чтобы дать представление о влиянии систем здравоохранения, культурных факторов и региональных различий на соблюдение рекомендаций.
- ПОДЦЕЛЬ 1.3 – Изучение различий в соблюдении рекомендаций: выявление различий в моделях соблюдения рекомендаций среди различных демографических групп медицинских работников, включая пол, возраст, многолетний опыт и специальность, чтобы пролить свет на потенциальное неравенство в реализации рекомендаций и помочь соответствующим образом адаптировать вмешательства.
ЦЕЛЬ 2 – Определить потенциальные барьеры и факторы, способствующие реализации руководящих указаний:
Посредством анализа данных мы стремимся выявить потенциальные барьеры, которые препятствуют реализации рекомендаций, а также посредников, которые способствуют соблюдению рекомендаций и предлагают практические идеи для улучшения. Эти барьеры и факторы, способствующие лечению, могут включать в себя широкий спектр факторов, включая пробелы в знаниях, ограничения ресурсов, организационные ограничения и переменные, связанные с пациентами.
• ПОДЦЕЛЬ 2.1 – Равный доступ к сердечно-сосудистой помощи: выявление различий в моделях соблюдения режима лечения в зависимости от пола и этнической принадлежности, с особым акцентом на меньшинства.
Участникам не потребуется больше вмешательств, чем их обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) означает наличие атеросклеротических бляшек в коронарных артериях, которые могут быть необструктивными или обструктивными. Это является основной причиной заболеваемости, смертности, госпитализации и расходов на здравоохранение в Европе.
Европейское общество кардиологов (ESC) играет ключевую роль в развитии области кардиологии, регулярно обновляя и распространяя руководства по клинической практике. В 2019 году ESC выпустила последнюю версию своих рекомендаций по диагностике и лечению хронического коронарного синдрома (ХКС).
Исследование «Хронический коронарный синдром» (C2S2) направлено на оценку текущего соблюдения рекомендаций ESC по CCS 2019 года среди медицинских работников и выявление потенциальных препятствий и факторов, способствующих внедрению рекомендаций.
Результаты могут стать основой для целевых вмешательств и образовательных программ, направленных на повышение соблюдения рекомендаций ESC 2019 года по CCS, что в конечном итоге улучшит результаты лечения пациентов и качество помощи людям с CCS.
В C2S2 будут включены взрослые пациенты, подписавшие форму письменного информированного согласия и с подтвержденным или предполагаемым диагнозом CCS, из следующих 6 категорий CCS: i) пациенты с подозрением на ИБС и стабильными симптомами стенокардии и/или одышкой; ii) пациенты с впервые возникшей сердечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и подозрением на ИБС; iii) бессимптомные и симптоматические пациенты со стабилизированными симптомами в течение одного года после острого коронарного синдрома или пациенты с недавней реваскуляризацией; iv) бессимптомные и симптоматические пациенты спустя год после первоначального диагноза или реваскуляризации; в) пациенты со стенокардией и подозрением на вазоспастические или микрососудистые заболевания; vi) бессимптомные субъекты, у которых ИБС обнаружена при скрининге. Чтобы обеспечить репрезентативность всех потенциальных медицинских учреждений, будут задействованы не только больницы, но и амбулаторные клиники, практики первичной медико-санитарной помощи и поставщики медицинских услуг на местном уровне.
Исследование рассчитано на 2 посещения: одно при зачислении и одно контрольное посещение через 3 месяца для оценки текущей практики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilie Head of Department
- Номер телефона: +33489872018
- Электронная почта: registries@escardio.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carole Clinical Project Manager
- Электронная почта: registries@escardio.org
Места учебы
-
-
-
Yerevan, Армения
- Рекрутинг
- Erebouni Medical Center
-
Контакт:
- Erebouni Medical Center
- Номер телефона: +374 91 505005
- Электронная почта: cardioerebouni@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты, которые соответствуют критериям, установленным Руководством ESC по CCS 2019 года, и которые получали медицинскую помощь в соответствии с этими рекомендациями по 5 широким категориям CCS:
и) пациенты со стенокардией и/или одышкой и подозрением на ишемическую болезнь сердца; ii) пациенты с впервые возникшей сердечной недостаточностью или снижением функции левого желудочка; iii) пациенты с давним диагнозом CCS (т. е. пациенты со стабилизированными симптомами <1 года после острого коронарного синдрома или с недавней реваскуляризацией и пациенты> 1 года после первоначального диагноза или реваскуляризации); iv) пациенты со стенокардией без обструктивного поражения эпикардиальных коронарных артерий (т.е. микрососудистой стенокардии, вазоспастической стенокардии); v) бессимптомные субъекты, направленные на скрининг на ишемическую болезнь сердца.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стенокардией и/или одышкой и подозрением на ишемическую болезнь сердца.
- Пациенты с впервые возникшей сердечной недостаточностью или снижением функции левого желудочка.
- Пациенты в течение 1 года после острого коронарного синдрома или недавней реваскуляризации.
- Пациенты старше 1 года после первоначального диагноза или реваскуляризации.
- Пациенты с АНОКА (например, микрососудистой стенокардией, вазоспастической стенокардией).
- Бессимптомные субъекты направлялись на скрининг на ишемическую болезнь сердца.
Критерии исключения:
- Пациенты с недавним острым коронарным синдромом (определяются как пациенты в течение 1 месяца после постановки диагноза нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без подъема сегмента ST или инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST).
- Пациенты с заболеваниями, не связанными с CCS, которые существенно ограничивают их возможность участвовать в исследовании или мешают оценке соблюдения рекомендаций.
- Пациенты, участвующие в любом клиническом исследовании, в котором протоколом рекомендуются отклонения от рекомендаций руководства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с хроническим коронарным синдромом
В исследование будут включены пациенты, которые соответствуют критериям, установленным Руководством ESC по CCS 2019 года, и которые получали медицинскую помощь в соответствии с этими рекомендациями по 5 широким категориям CCS: i) пациенты со стенокардией и/или одышкой и подозрением на ишемическую болезнь сердца. болезнь; ii) пациенты с впервые возникшей сердечной недостаточностью или снижением функции левого желудочка; iii) пациенты с давним диагнозом CCS (т. е. пациенты со стабилизированными симптомами <1 года после острого коронарного синдрома или с недавней реваскуляризацией и пациенты> 1 года после первоначального диагноза или реваскуляризации); iv) пациенты со стенокардией без обструктивного поражения эпикардиальных коронарных артерий (т.е. микрососудистой стенокардии, вазоспастической стенокардии); v) бессимптомные субъекты, направленные на скрининг на ишемическую болезнь сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените соблюдение рекомендаций ESC 2019 года.
Временное ограничение: От регистрации до контрольного визита через 3 месяца.
|
Оценить соблюдение Рекомендаций ESC по CCS 2019 года среди медицинских работников: всесторонне оценить, в какой степени медицинские работники соблюдают Рекомендации ESC по CCS 2019 года.
|
От регистрации до контрольного визита через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените различия в соблюдении режима лечения в различных медицинских учреждениях.
Временное ограничение: С момента регистрации и до контрольного визита через 3 месяца.
|
Выявление различий в моделях соблюдения режима лечения в различных учреждениях здравоохранения (например, в клиниках первичной медико-санитарной помощи, специализированных больницах и других медицинских учреждениях), чтобы пролить свет на влияние доступности ресурсов на внедрение рекомендаций.
|
С момента регистрации и до контрольного визита через 3 месяца.
|
|
Анализ региональных различий
Временное ограничение: С момента регистрации и до контрольного визита через 3 месяца.
|
Выявление различий в моделях соблюдения рекомендаций в разных странах или регионах, чтобы дать представление о влиянии систем здравоохранения, культурных факторов и региональных различий на соблюдение рекомендаций.
|
С момента регистрации и до контрольного визита через 3 месяца.
|
|
Изучите различия в соблюдении рекомендаций
Временное ограничение: С момента поступления и до последующего наблюдения 3 месяца
|
Выявление различий в моделях соблюдения рекомендаций среди различных демографических групп медицинских работников, включая пол, возраст, опыт работы и специальность, чтобы пролить свет на потенциальное неравенство в реализации рекомендаций и помочь соответствующим образом адаптировать вмешательства.
|
С момента поступления и до последующего наблюдения 3 месяца
|
|
Определить потенциальные барьеры и факторы, способствующие реализации рекомендаций
Временное ограничение: С момента поступления и до последующего наблюдения 3 месяца
|
Посредством анализа данных мы стремимся выявить потенциальные барьеры, которые препятствуют реализации рекомендаций, а также посредников, которые способствуют соблюдению рекомендаций и предлагают практические идеи для улучшения.
Эти барьеры и факторы, способствующие лечению, могут включать в себя широкий спектр факторов, включая пробелы в знаниях, ограничения ресурсов, организационные ограничения и переменные, связанные с пациентами.
|
С момента поступления и до последующего наблюдения 3 месяца
|
|
Равный доступ к сердечно-сосудистой помощи
Временное ограничение: С момента регистрации и до окончания наблюдения через 3 месяца.
|
Выявление различий в моделях приверженности в зависимости от пола и этнической принадлежности, с особым акцентом на меньшинства.
|
С момента регистрации и до окончания наблюдения через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A01053-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .