Kroniskt koronarsyndrom ögonblicksbildstudie (C2S2)
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera den nuvarande efterlevnaden av 2019 års ESC-riktlinjer om kroniskt kranskärlssyndrom bland sjukvårdspersonal och identifiera potentiella hinder och underlättande av riktlinjer för implementering hos patienter med kroniskt koronarsyndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
SYFTE 1 – Utvärdera efterlevnaden av 2019 års ESC-riktlinjer om CCS bland sjukvårdspersonal: Att övergripande bedöma i vilken utsträckning vårdpersonal följer 2019 års ESC-riktlinjer om CCS. • DELMÅL 1.1 – Bedöm variationer i efterlevnad mellan hälsovårdsinställningar: Identifiera variationer i efterlevnadsmönster över olika hälsovårdsmiljöer (t.ex. primärvårdskliniker, specialsjukhus och andra hälsovårdsinrättningar) för att belysa effekten av resurstillgänglighet på implementering av riktlinjer.
- DELMÅL 1.2 - Analysera regionala variationer: Identifiera variationer i efterlevnadsmönster mellan olika länder eller regioner, för att ge insikter om påverkan av hälso- och sjukvårdssystem, kulturella faktorer och regionala skillnader på efterlevnad av riktlinjer.
- DELMÅL 1.3 – Undersök skillnader i efterlevnad av riktlinjer: Identifiera variationer i efterlevnadsmönster bland olika demografiska grupper av vårdpersonal, inklusive kön, ålder, års erfarenhet och specialitet, för att belysa potentiella ojämlikheter i genomförandet av riktlinjer och hjälpa till att skräddarsy insatser därefter.
MÅL 2 - Identifiera potentiella hinder och underlättar för genomförandet av riktlinjer:
Genom dataanalys strävar vi efter att identifiera potentiella hinder som hindrar implementering av riktlinjer och facilitatorer som främjar efterlevnad och erbjuder handlingsbara insikter för förbättring. Dessa barriärer och facilitatorer kan omfatta ett brett spektrum av faktorer, inklusive kunskapsluckor, resursbegränsningar, organisatoriska begränsningar och patientrelaterade variabler.
• DELMÅL 2.1 - Jämlik tillgång till hjärt- och kärlvård: Identifiera variationer i följsamhetsmönster över köns- och etnicitetskategorier, med särskilt fokus på minoriteter.
Deltagarna kommer inte att ha fler insatser än sin vanliga vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) hänvisar till förekomsten av aterosklerotiska plack i kransartärerna, som kan vara icke-obstruktiva eller obstruktiva. Det representerar en viktig orsak till sjuklighet, dödlighet, sjukhusvistelse och hälsokostnader i Europa.
European Society of Cardiology (ESC) spelar en avgörande roll för att utveckla kardiologiområdet genom att regelbundet uppdatera och sprida riktlinjer för klinisk praxis. Under 2019 släppte ESC den senaste iterationen av sina riktlinjer för diagnos och hantering av kronisk koronar sydrom (CCS).
Studien av Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) syftar till att utvärdera den nuvarande efterlevnaden av 2019 års ESC-riktlinjer om CCS bland sjukvårdspersonal och identifiera potentiella hinder och underlättar för implementering av riktlinjer.
Resultaten kan ge information om riktade interventioner och utbildningsprogram som syftar till att förbättra efterlevnaden av 2019 års ESC-riktlinjer för CCS, vilket i slutändan förbättrar patientresultaten och kvaliteten på vården för individer med CCS.
C2S2 kommer att registrera vuxna patienter som undertecknar ett skriftligt informerat samtycke och med bekräftad eller misstänkt diagnos av CCS bland dessa 6 följande CCS-kategorier: i) Patienter med misstänkt CAD och stabila anginasymtom och/eller dyspné; ii) patienter med nystartad hjärtsvikt eller vänsterkammardysfunktion och misstänkt CAD; iii) asymtomatiska och symtomatiska patienter med stabiliserade symtom inom ett år efter ett akut koronarsyndrom, eller patienter med nyligen revaskularisering; iv) asymtomatiska och symtomatiska patienter efter ett år efter initial diagnos eller revaskularisering; v) patienter med angina och misstänkt vasospastisk eller mikrovaskulär sjukdom; vi) asymtomatiska patienter hos vilka CAD upptäcks vid screening För att säkerställa representativiteten för alla potentiella hälsovårdsmiljöer kommer inte bara sjukhus utan även polikliniker, primärvårdspraktiker och vårdgivare i samhället att involveras.
Studien är utformad med 2 besök: ett vid inskrivningen och ett uppföljningsbesök efter 3 månader för att utvärdera nuvarande praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emilie Head of Department
- Telefonnummer: +33489872018
- E-post: registries@escardio.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carole Clinical Project Manager
- E-post: registries@escardio.org
Studieorter
-
-
-
Yerevan, Armenien
- Rekrytering
- Erebouni Medical Center
-
Kontakt:
- Erebouni Medical Center
- Telefonnummer: +374 91 505005
- E-post: cardioerebouni@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera patienter som överensstämmer med kriterierna som fastställts av 2019 ESC:s riktlinjer för CCS och som har fått medicinsk vård i enlighet med dessa riktlinjer i 5 breda CCS-kategorier:
i) patienter med angina och/eller dyspné och misstänkt kranskärlssjukdom; ii) patienter med nystartad hjärtsvikt eller nedsatt vänsterkammarfunktion; iii) patienter med en långvarig diagnos av CCS (dvs de med stabiliserade symtom <1 år efter ett akut kranskärlssyndrom eller med nyligen revaskularisering, och de >1 år efter initial diagnos eller revaskularisering); iv) patienter med angina utan obstruktiv sjukdom i de epikardiella kransartärerna (dvs mikrovaskulär angina, vasospastisk angina); v) asymtomatiska patienter som hänvisats till screening för kranskärlssjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med angina och/eller dyspné och misstänkt kranskärlssjukdom.
- Patienter med nystartad hjärtsvikt eller nedsatt vänsterkammarfunktion.
- Patienter inom 1 år efter ett akut kranskärlssyndrom eller nyligen revaskularisering.
- Patienter längre än 1 år efter initial diagnos eller revaskularisering.
- Patienter med ANOCA (t.ex. mikrovaskulär angina, vasospastisk angina).
- Asymtomatiska försökspersoner remitterade till screening för kranskärlssjukdom.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ett nyligen inträffat akut kranskärlssyndrom (definieras som de inom 1 månad efter diagnosen instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-segmentförhöjning eller hjärtinfarkt med ST-stegshöjning).
- Patienter med tillstånd som inte är relaterade till CCS som avsevärt begränsar deras förmåga att delta i studien eller stör bedömningen av efterlevnad av riktlinjer.
- Patienter som deltar i någon klinisk studie där protokollet rekommenderar avvikelser från riktlinjernas rekommendationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med kroniskt kranskärlssyndrom
Studien kommer att inkludera patienter som överensstämmer med kriterierna i 2019 års ESC-riktlinjer för CCS och som har fått medicinsk vård i enlighet med dessa riktlinjer i 5 breda CCS-kategorier: i) patienter med angina och/eller dyspné och misstänkt kranskärl sjukdom; ii) patienter med nystartad hjärtsvikt eller nedsatt vänsterkammarfunktion; iii) patienter med en långvarig diagnos av CCS (dvs de med stabiliserade symtom <1 år efter ett akut kranskärlssyndrom eller med nyligen revaskularisering, och de >1 år efter initial diagnos eller revaskularisering); iv) patienter med angina utan obstruktiv sjukdom i de epikardiella kransartärerna (dvs mikrovaskulär angina, vasospastisk angina); v) asymtomatiska patienter som hänvisats till screening för kranskärlssjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera efterlevnaden av 2019 års ESC-riktlinjer
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesök vid 3 månader
|
Utvärdera efterlevnaden av 2019 års ESC-riktlinjer om CCS bland vårdpersonal: För att heltäckande bedöma i vilken utsträckning sjukvårdspersonal följer 2019 års ESC-riktlinjer om CCS
|
Från inskrivning till uppföljningsbesök vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm variationer i efterlevnad mellan hälsovårdsinställningar
Tidsram: Från inskrivningen och fram till uppföljningsbesöket vid 3 månader
|
Identifiera variationer i följsamhetsmönster över olika hälsovårdsmiljöer (t.ex. primärvårdskliniker, specialsjukhus och andra sjukvårdsinrättningar) för att belysa effekten av resurstillgänglighet på implementering av riktlinjer
|
Från inskrivningen och fram till uppföljningsbesöket vid 3 månader
|
|
Analysera regionala variationer
Tidsram: Från inskrivningen och fram till uppföljningsbesöket vid 3 månader
|
Identifiera variationer i efterlevnadsmönster mellan olika länder eller regioner, för att ge insikter om hälso- och sjukvårdssystemens inverkan, kulturella faktorer och regionala skillnader på efterlevnaden av riktlinjer.
|
Från inskrivningen och fram till uppföljningsbesöket vid 3 månader
|
|
Undersök skillnader i efterlevnad av riktlinjer
Tidsram: Från inskrivningen och fram till uppföljningen 3 månader
|
Identifiera variationer i efterlevnadsmönster bland olika demografiska grupper av vårdpersonal, inklusive kön, ålder, års erfarenhet och specialitet, för att belysa potentiella ojämlikheter i genomförandet av riktlinjer och hjälpa till att skräddarsy insatser därefter.
|
Från inskrivningen och fram till uppföljningen 3 månader
|
|
Identifiera potentiella hinder och underlättar för genomförandet av riktlinjer
Tidsram: Från inskrivningen och fram till uppföljningen 3 månader
|
Genom dataanalys strävar vi efter att identifiera potentiella hinder som hindrar implementering av riktlinjer och facilitatorer som främjar efterlevnad och erbjuder handlingsbara insikter för förbättring.
Dessa barriärer och facilitatorer kan omfatta ett brett spektrum av faktorer, inklusive kunskapsluckor, resursbegränsningar, organisatoriska begränsningar och patientrelaterade variabler.
|
Från inskrivningen och fram till uppföljningen 3 månader
|
|
Rättvis tillgång till hjärt- och kärlvård
Tidsram: Från inskrivningen och till slutet av uppföljningen vid 3 månader
|
Identifiera variationer i följsamhetsmönster över köns- och etnicitetskategorier, med särskilt fokus på minoriteter
|
Från inskrivningen och till slutet av uppföljningen vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A01053-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .