慢性冠状动脉综合症快照研究 (C2S2)
这项观察性研究的目的是评估医疗保健专业人员目前对 2019 年 ESC 慢性冠状动脉综合征指南的遵守情况，并确定在慢性冠状动脉综合征患者中实施指南的潜在障碍和促进因素。 它旨在回答的主要问题是：
目标 1 - 评估医疗保健专业人员对 2019 年 ESC CCS 指南的遵守情况：全面评估医疗保健专业人员遵守 2019 年 ESC CCS 指南的程度。 • 子目标 1.1 - 评估不同医疗机构依从性的差异：识别不同医疗机构（例如初级保健诊所、专科医院和其他医疗机构）依从性模式的差异，以阐明资源可用性对指南实施的影响。
- 子目标 1.2 - 分析区域差异：识别不同国家或地区的依从模式差异，以深入了解医疗保健系统、文化因素和区域差异对指南依从性的影响。
- 子目标 1.3 - 检查指南遵守方面的差异：确定医疗保健专业人员不同人口群体（包括性别、年龄、经验年限和专业）之间遵守模式的差异，以揭示指南实施中潜在的不平等现象，并帮助相应地调整干预措施。
目标 2 - 识别指导实施的潜在障碍和促进因素：
通过数据分析，我们的目标是找出阻碍指南实施的潜在障碍和促进遵守的促进因素，并提供可行的改进见解。 这些障碍和促进因素可能包含多种因素，包括知识差距、资源限制、组织限制和患者相关变量。
• 次级目标2.1 - 公平获得心血管护理：确定不同性别和种族类别之间依从模式的差异，特别关注少数群体。
参与者不会接受比平常护理更多的干预措施。
研究概览
地位
条件
详细说明
冠状动脉疾病（CAD）是指冠状动脉中存在动脉粥样硬化斑块，其可以是非阻塞性的或阻塞性的。 它是欧洲发病率、死亡率、住院率和医疗支出的主要原因。
欧洲心脏病学会 (ESC) 通过定期更新和传播临床实践指南，在推进心脏病学领域发挥着关键作用。 2019 年，ESC 发布了最新版本的慢性冠状动脉综合征 (CCS) 诊断和管理指南。
慢性冠状动脉综合征快照 (C2S2) 研究旨在评估医疗保健专业人员目前对 2019 年 ESC CCS 指南的遵守情况，并确定指南实施的潜在障碍和促进因素。
结果可以为有针对性的干预措施和教育计划提供信息，旨在加强对 2019 年 ESC CCS 指南的遵守，最终改善患者的治疗结果和 CCS 患者的护理质量。
C2S2 将招募签署书面知情同意书并在以下 6 种 CCS 类别中确诊或疑似诊断为 CCS 的成年患者： i) 患有疑似 CAD 和稳定心绞痛症状和/或呼吸困难的患者； ii) 新发心力衰竭或左心室功能障碍且疑似 CAD 的患者； iii) 急性冠脉综合征后一年内症状稳定的无症状和有症状患者，或最近接受血运重建的患者； iv) 初次诊断或血运重建后一年以上无症状和有症状的患者； v) 患有心绞痛和疑似血管痉挛或微血管疾病的患者； vi) 筛查时发现 CAD 的无症状受试者 为了确保所有潜在医疗机构的代表性，不仅是医院，还有门诊诊所、初级保健机构和社区的医疗保健提供者都将参与其中。
该研究设计有 2 次访视：一次在入组时进行，另一次在 3 个月后进行随访，以评估当前的实践。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emilie Head of Department
- 电话号码：+33489872018
- 邮箱：registries@escardio.org
研究联系人备份
- 姓名：Carole Clinical Project Manager
- 邮箱：registries@escardio.org
学习地点
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Yerevan、亚美尼亚
- 招聘中
- Erebouni Medical Center
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接触：
- Erebouni Medical Center
- 电话号码：+374 91 505005
- 邮箱：cardioerebouni@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该研究将包括符合 2019 年 ESC CCS 指南规定标准的患者，并且已根据这些指南在 5 个广泛的 CCS 类别中接受医疗护理：
i) 患有心绞痛和/或呼吸困难以及疑似冠状动脉疾病的患者； ii) 新发心力衰竭或左心室功能降低的患者； iii) 长期诊断为 CCS 的患者（即，急性冠脉综合征或近期血运重建后 1 年内症状稳定的患者，以及初次诊断或血运重建后 1 年内症状稳定的患者）； iv) 没有心外膜冠状动脉阻塞性疾病的心绞痛患者（即微血管性心绞痛、血管痉挛性心绞痛）； v) 无症状受试者接受冠状动脉疾病筛查。
描述
纳入标准：
- 患有心绞痛和/或呼吸困难以及疑似冠状动脉疾病的患者。
- 新发心力衰竭或左心室功能降低的患者。
- 急性冠状动脉综合征或近期血运重建后 1 年内的患者。
- 初次诊断或血运重建后超过 1 年的患者。
- ANOCA 患者（例如微血管性心绞痛、血管痉挛性心绞痛）。
- 无症状受试者转诊进行冠状动脉疾病筛查。
排除标准：
- 近期患有急性冠状动脉综合征的患者（定义为不稳定型心绞痛、非 ST 段抬高型心肌梗死或 ST 段抬高型心肌梗死诊断后 1 个月内的患者）。
- 患有与 CCS 无关的疾病的患者，这些疾病严重限制了他们参与研究的能力或干扰了指南依从性的评估。
- 参与方案建议偏离指南建议的任何临床研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性冠状动脉综合症患者
该研究将包括符合 2019 年 ESC CCS 指南设定标准的患者，并且已根据这些指南在 5 个广泛的 CCS 类别中接受医疗护理：i) 患有心绞痛和/或呼吸困难以及疑似冠状动脉的患者疾病; ii) 新发心力衰竭或左心室功能降低的患者； iii) 长期诊断为 CCS 的患者（即，急性冠脉综合征或近期血运重建后 1 年内症状稳定的患者，以及初次诊断或血运重建后 1 年内症状稳定的患者）； iv) 没有心外膜冠状动脉阻塞性疾病的心绞痛患者（即微血管性心绞痛、血管痉挛性心绞痛）； v) 无症状受试者接受冠状动脉疾病筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 2019 年 ESC 指南的遵守情况
大体时间：从入组到随访3个月
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评估医疗保健专业人员对 2019 年 ESC CCS 指南的遵守情况：全面评估医疗保健专业人员遵守 2019 年 ESC CCS 指南的程度
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从入组到随访3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估医疗保健环境中依从性的差异
大体时间：从入组到3个月随访
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确定不同医疗机构（例如初级保健诊所、专科医院和其他医疗机构）依从模式的差异，以揭示资源可用性对指南实施的影响
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从入组到3个月随访
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分析区域差异
大体时间：从入组到3个月随访
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确定不同国家或地区依从模式的差异，以深入了解医疗保健系统、文化因素和区域差异对指南依从性的影响。
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从入组到3个月随访
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检查指南遵守方面的差异
大体时间：从报名起至随访3个月
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确定医疗保健专业人员不同人口群体之间依从模式的差异，包括性别、年龄、经验年限和专业，以揭示指南实施中潜在的不平等现象，并帮助相应地调整干预措施。
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从报名起至随访3个月
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确定指导实施的潜在障碍和促进因素
大体时间：从报名起至随访3个月
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通过数据分析，我们的目标是找出阻碍指南实施的潜在障碍和促进遵守的促进因素，并提供可行的改进见解。
这些障碍和促进因素可能包含多种因素，包括知识差距、资源限制、组织限制和患者相关变量。
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从报名起至随访3个月
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公平获得心血管护理
大体时间：从入组到随访结束3个月
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确定不同性别和种族类别的依从模式的差异，特别关注少数群体
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从入组到随访结束3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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