Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk koronarsyndrom Snapshot-undersøgelse (C2S2)

8. januar 2025 opdateret af: European Society of Cardiology

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere den nuværende overholdelse af 2019 ESC-retningslinjerne om kronisk koronarsyndrom blandt sundhedspersonale og identificere potentielle barrierer og facilitatorer for at guideline implementering hos patienter med kronisk koronarsyndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

MÅL 1 - Evaluer overholdelse af ESC-retningslinjerne for 2019 om CCS blandt sundhedsprofessionelle: At vurdere, i hvilket omfang sundhedspersonale overholder 2019 ESC-retningslinjerne om CCS. • DELMÅL 1.1 - Vurder variationer i overholdelse på tværs af sundhedsindstillinger: Identificering af variationer i overholdelsesmønstre på tværs af forskellige sundhedsmiljøer (f.eks. primære klinikker, specialhospitaler og andre sundhedsfaciliteter) for at belyse virkningen af ​​ressourcetilgængelighed på implementering af retningslinjer.

  • DELFORMÅL 1.2 - Analyser regionale variationer: Identifikation af variationer i overholdelsesmønstre på tværs af forskellige lande eller regioner for at give indsigt i sundhedssystemernes indflydelse, kulturelle faktorer og regionale uligheder på overholdelse af retningslinjer.
  • DELMÅL 1.3 - Undersøg forskelle i overholdelse af retningslinjer: Identificering af variationer i overholdelsesmønstre blandt forskellige demografiske grupper af sundhedsprofessionelle, herunder køn, alder, års erfaring og speciale, for at kaste lys over potentielle uligheder i implementering af retningslinjer og hjælpe med at skræddersy interventioner derefter.

MÅL 2 - Identificer potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af retningslinjer:

Gennem dataanalyse sigter vi mod at identificere potentielle barrierer, der hindrer implementering af retningslinjer, og facilitatorer, der fremmer overholdelse og tilbyder handlingsorienteret indsigt til forbedring. Disse barrierer og facilitatorer kan omfatte en lang række faktorer, herunder videnshuller, ressourcebegrænsninger, organisatoriske begrænsninger og patientrelaterede variabler.

• DELMÅL 2.1 - Retfærdig adgang til hjerte-kar-pleje: Identificering af variationer i tilslutningsmønstre på tværs af køns- og etnicitetskategorier, med særligt fokus på minoriteter.

Deltagerne vil ikke have flere interventioner end deres sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) henviser til tilstedeværelsen af ​​aterosklerotiske plaques i kranspulsårerne, som kan være ikke-obstruktive eller obstruktive. Det repræsenterer en væsentlig årsag til sygelighed, dødelighed, hospitalsindlæggelse og sundhedsudgifter i Europa.

European Society of Cardiology (ESC) spiller en central rolle i at fremme kardiologiområdet ved regelmæssigt at opdatere og formidle retningslinjer for klinisk praksis. I 2019 udgav ESC den seneste iteration af sine retningslinjer for diagnose og håndtering af kronisk koronar sydrom (CCS).

Studiet af Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) har til formål at evaluere den nuværende overholdelse af 2019 ESC-retningslinjerne om CCS blandt sundhedspersonale og identificere potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af retningslinjer.

Resultaterne kan informere målrettede interventioner og uddannelsesprogrammer, der har til formål at forbedre overholdelse af 2019 ESC-retningslinjerne for CCS, og i sidste ende forbedre patientresultater og kvaliteten af ​​plejen for personer med CCS.

C2S2 vil tilmelde voksne patienter, som underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring og med bekræftet eller formodet diagnose af CCS blandt disse 6 følgende CCS-kategorier: i) patienter med mistanke om CAD og stabile anginasymptomer og/eller dyspnø; ii) patienter med nyopstået hjertesvigt eller venstre ventrikulær dysfunktion og mistanke om CAD; iii) asymptomatiske og symptomatiske patienter med stabiliserede symptomer inden for et år efter et akut koronarsyndrom, eller patienter med nylig revaskularisering; iv) asymptomatiske og symptomatiske patienter ud over et år efter indledende diagnose eller revaskularisering; v) patienter med angina og mistænkt vasospastisk eller mikrovaskulær sygdom; vi) asymptomatiske forsøgspersoner, hos hvem CAD påvises ved screening For at sikre repræsentativiteten af ​​alle potentielle sundhedsmiljøer, vil ikke kun hospitaler, men også ambulatorier, primære plejepraksis og sundhedsudbydere i samfundet blive involveret.

Undersøgelsen er designet med 2 besøg: et ved indskrivning og et opfølgningsbesøg på 3 måneder for at vurdere den nuværende praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Rekruttering
        • Erebouni Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte patienter, der stemmer overens med kriterierne fastsat af 2019 ESC-retningslinjerne for CCS, og som har modtaget medicinsk behandling i overensstemmelse med disse retningslinjer på tværs af 5 brede CCS-kategorier:

i) patienter med angina og/eller dyspnø og formodet koronararteriesygdom; ii) patienter med nyopstået hjertesvigt eller nedsat venstre ventrikelfunktion; iii) patienter med en langvarig diagnose af CCS (dvs. dem med stabiliserede symptomer <1 år efter et akut koronarsyndrom eller med nylig revaskularisering, og dem >1 år efter initial diagnose eller revaskularisering); iv) patienter med angina uden obstruktiv sygdom i de epicardiale koronararterier (dvs. mikrovaskulær angina, vasospastisk angina); v) asymptomatiske forsøgspersoner henvist til screening for koronararteriesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med angina og/eller dyspnø og mistanke om koronararteriesygdom.
  • Patienter med nyopstået hjertesvigt eller nedsat venstre ventrikelfunktion.
  • Patienter inden for 1 år efter et akut koronarsyndrom eller nylig revaskularisering.
  • Patienter mere end 1 år efter indledende diagnose eller revaskularisering.
  • Patienter med ANOCA (fx mikrovaskulær angina, vasospastisk angina).
  • Asymptomatiske forsøgspersoner henvist til screening for koronararteriesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et nyligt akut koronarsyndrom (defineret som dem inden for 1 måned efter en diagnose af ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ST-segment elevation myokardieinfarkt).
  • Patienter med tilstande, der ikke er relateret til CCS, som væsentligt begrænser deres mulighed for at deltage i undersøgelsen eller forstyrrer vurderingen af ​​retningslinjeoverholdelse.
  • Patienter, der deltager i ethvert klinisk studie, hvor protokollen anbefaler afvigelser fra retningslinjerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kronisk koronarsyndrom
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der stemmer overens med kriterierne fastsat af 2019 ESC-retningslinjerne om CCS, og som har modtaget medicinsk behandling i overensstemmelse med disse retningslinjer på tværs af 5 brede CCS-kategorier: i) patienter med angina og/eller dyspnø og mistanke om koronararterie sygdom; ii) patienter med nyopstået hjertesvigt eller nedsat venstre ventrikelfunktion; iii) patienter med en langvarig diagnose af CCS (dvs. dem med stabiliserede symptomer <1 år efter et akut koronarsyndrom eller med nylig revaskularisering, og dem >1 år efter initial diagnose eller revaskularisering); iv) patienter med angina uden obstruktiv sygdom i de epicardiale koronararterier (dvs. mikrovaskulær angina, vasospastisk angina); v) asymptomatiske forsøgspersoner henvist til screening for koronararteriesygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer overholdelse af 2019 ESC-retningslinjerne
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningsbesøg ved 3 måneder
Evaluer overholdelse af 2019 ESC-retningslinjerne om CCS blandt sundhedsprofessionelle: For at vurdere, i hvilket omfang sundhedspersonale overholder 2019 ESC-retningslinjerne om CCS
Fra tilmelding til opfølgningsbesøg ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder variationer i overholdelse på tværs af sundhedsindstillinger
Tidsramme: Fra tilmeldingen og frem til opfølgningsbesøget ved 3 måneder
Identifikation af variationer i overholdelsesmønstre på tværs af forskellige sundhedsmiljøer (f.eks. primære klinikker, specialhospitaler og andre sundhedsfaciliteter) for at kaste lys over indvirkningen af ​​ressourcetilgængelighed på implementering af retningslinjer
Fra tilmeldingen og frem til opfølgningsbesøget ved 3 måneder
Analyser regionale variationer
Tidsramme: Fra tilmeldingen og frem til opfølgningsbesøget ved 3 måneder
Identificering af variationer i overholdelsesmønstre på tværs af forskellige lande eller regioner for at give indsigt i sundhedssystemernes indflydelse, kulturelle faktorer og regionale uligheder på overholdelse af retningslinjer.
Fra tilmeldingen og frem til opfølgningsbesøget ved 3 måneder
Undersøg forskelle i overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: Fra tilmeldingen og indtil opfølgningen 3 måneder
Identificering af variationer i overholdelsesmønstre blandt forskellige demografiske grupper af sundhedspersonale, herunder køn, alder, års erfaring og speciale, for at kaste lys over potentielle uligheder i implementering af retningslinjer og hjælpe med at skræddersy interventioner i overensstemmelse hermed.
Fra tilmeldingen og indtil opfølgningen 3 måneder
Identificer potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af retningslinjer
Tidsramme: Fra tilmeldingen og indtil opfølgningen 3 måneder
Gennem dataanalyse sigter vi mod at identificere potentielle barrierer, der hindrer implementering af retningslinjer, og facilitatorer, der fremmer overholdelse og tilbyder handlingsorienteret indsigt til forbedring. Disse barrierer og facilitatorer kan omfatte en lang række faktorer, herunder videnshuller, ressourcebegrænsninger, organisatoriske begrænsninger og patientrelaterede variabler.
Fra tilmeldingen og indtil opfølgningen 3 måneder
Retfærdig adgang til hjerte-kar-pleje
Tidsramme: Fra indskrivningen og indtil opfølgningsslut ved 3 måneder
Identifikation af variationer i tilslutningsmønstre på tværs af køns- og etnicitetskategorier med særligt fokus på minoriteter
Fra indskrivningen og indtil opfølgningsslut ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Society of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01053-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner