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Étude instantanée sur le syndrome coronarien chronique (C2S2)

8 janvier 2025 mis à jour par: European Society of Cardiology

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'adhésion actuelle aux lignes directrices ESC 2019 sur le syndrome coronarien chronique parmi les professionnels de la santé et identifier les obstacles et facilitateurs potentiels à la mise en œuvre des lignes directrices chez les patients atteints du syndrome coronarien chronique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

OBJECTIF 1 - Évaluer l'adhésion aux lignes directrices ESC 2019 sur le CSC parmi les professionnels de la santé : évaluer de manière exhaustive dans quelle mesure les professionnels de la santé adhèrent aux lignes directrices ESC 2019 sur le CSC. • SOUS-OBJECTIF 1.1 - Évaluer les variations d'observance selon les contextes de soins de santé : identifier les variations dans les modèles d'observance dans différents contextes de soins de santé (par exemple, cliniques de soins primaires, hôpitaux spécialisés et autres établissements de soins de santé) pour faire la lumière sur l'impact de la disponibilité des ressources sur la mise en œuvre des lignes directrices.

SOUS-OBJECTIF 1.2 - Analyser les variations régionales : identifier les variations dans les modèles d'observance dans différents pays ou régions, pour fournir un aperçu de l'influence des systèmes de santé, des facteurs culturels et des disparités régionales sur l'observance des lignes directrices.
SOUS-OBJECTIF 1.3 - Examiner les disparités dans l'observance des lignes directrices : Identifier les variations dans les modèles d'observance parmi différents groupes démographiques de professionnels de la santé, y compris le sexe, l'âge, les années d'expérience et la spécialité, pour faire la lumière sur les inégalités potentielles dans la mise en œuvre des lignes directrices et aider à adapter les interventions en conséquence.

OBJECTIF 2 – Identifier les obstacles et les facilitateurs potentiels à la mise en œuvre des lignes directrices :

Grâce à l'analyse des données, nous visons à identifier les obstacles potentiels qui entravent la mise en œuvre des lignes directrices et les facilitateurs qui favorisent l'adhésion et offrent des informations exploitables pour l'amélioration. Ces obstacles et facilitateurs peuvent englober un large éventail de facteurs, notamment des lacunes dans les connaissances, des ressources limitées, des contraintes organisationnelles et des variables liées aux patients.

• SOUS-OBJECTIF 2.1 – Accès équitable aux soins cardiovasculaires : identifier les variations dans les modèles d'observance selon les catégories de sexe et d'origine ethnique, avec un accent particulier sur les minorités.

Les participants n'auront pas plus d'interventions que leurs soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Syndrome coronarien chronique

Description détaillée

La maladie coronarienne (MAC) fait référence à la présence de plaques d'athérosclérose dans les artères coronaires, qui peuvent être non obstructives ou obstructives. Elle représente une cause majeure de morbidité, de mortalité, d'hospitalisation et de dépenses de santé en Europe.

La Société européenne de cardiologie (ESC) joue un rôle central dans l'avancement du domaine de la cardiologie en mettant régulièrement à jour et en diffusant des lignes directrices de pratique clinique. En 2019, l'ESC a publié la dernière version de ses lignes directrices pour le diagnostic et la prise en charge du syndrome coronarien chronique (SCC).

L'étude Chronic Coronary Syndrome Snapshot (C2S2) vise à évaluer l'adhésion actuelle aux lignes directrices ESC 2019 sur le SCC parmi les professionnels de la santé et à identifier les obstacles et facilitateurs potentiels à la mise en œuvre des lignes directrices.

Les résultats peuvent éclairer des interventions ciblées et des programmes éducatifs visant à améliorer le respect des lignes directrices ESC 2019 pour le SCC, améliorant ainsi les résultats pour les patients et la qualité des soins pour les personnes atteintes du SCC.

C2S2 recrutera des patients adultes qui signent un formulaire de consentement éclairé écrit et avec un diagnostic confirmé ou suspecté de SCC parmi ces 6 catégories de SCC suivantes : i) patients présentant une suspicion de coronaropathie et des symptômes angineux stables et/ou une dyspnée ; ii) patients présentant une nouvelle apparition d'insuffisance cardiaque ou de dysfonctionnement ventriculaire gauche et une suspicion de coronaropathie ; iii) les patients asymptomatiques et symptomatiques présentant des symptômes stabilisés dans l'année suivant un syndrome coronarien aigu, ou les patients ayant subi une revascularisation récente ; iv) patients asymptomatiques et symptomatiques au-delà d'un an après le diagnostic initial ou la revascularisation ; v) les patients souffrant d'angine de poitrine et suspectés d'une maladie vasospastique ou microvasculaire ; vi) sujets asymptomatiques chez lesquels une coronaropathie est détectée lors du dépistage. Pour garantir la représentativité de tous les milieux de soins potentiels, non seulement les hôpitaux mais également les cliniques ambulatoires, les cabinets de soins primaires et les prestataires de soins de santé de la communauté seront impliqués.

L'étude est conçue avec 2 visites : une lors de l'inscription et une visite de suivi à 3 mois pour évaluer la pratique actuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Emilie Head of Department
Numéro de téléphone: +33489872018
E-mail: registries@escardio.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Carole Clinical Project Manager
E-mail: registries@escardio.org

Lieux d'étude

Arménie
- - Yerevan, Arménie
    - Recrutement
    - Erebouni Medical Center
    - Contact:
      
      Erebouni Medical Center
      
      Numéro de téléphone: +374 91 505005
      
      E-mail: cardioerebouni@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

i) les patients souffrant d'angine de poitrine et/ou de dyspnée et de suspicion de maladie coronarienne ; ii) les patients présentant une nouvelle apparition d'insuffisance cardiaque ou une fonction ventriculaire gauche réduite ; iii) les patients avec un diagnostic de SCC de longue date (c'est-à-dire ceux dont les symptômes sont stabilisés < 1 an après un syndrome coronarien aigu ou avec une revascularisation récente, et ceux > 1 an après le diagnostic initial ou la revascularisation) ; iv) les patients souffrant d'angine de poitrine sans maladie obstructive des artères coronaires épicardiques (c'est-à-dire angine microvasculaire, angine vasospastique) ; v) sujets asymptomatiques référés au dépistage d'une maladie coronarienne.

La description

Critères d'intégration :

Patients souffrant d'angine de poitrine et/ou de dyspnée et de suspicion de maladie coronarienne.
Patients présentant une nouvelle apparition d’insuffisance cardiaque ou une fonction ventriculaire gauche réduite.
Patients dans l'année suivant un syndrome coronarien aigu ou une revascularisation récente.
Patients au-delà d'un an après le diagnostic initial ou la revascularisation.
Patients atteints de l'ACNOA (par exemple, angine microvasculaire, angine vasospastique).
Sujets asymptomatiques référés pour un dépistage de la maladie coronarienne.

Critères d'exclusion :

Patients présentant un syndrome coronarien aigu récent (défini comme ceux dans le mois suivant un diagnostic d'angor instable, d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST).
Patients présentant des affections non liées au SCC qui limitent considérablement leur capacité à participer à l'étude ou interférer avec l'évaluation du respect des lignes directrices.
Patients participant à toute étude clinique où le protocole recommande des écarts par rapport aux recommandations des lignes directrices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints du syndrome coronarien chronique L'étude inclura des patients qui correspondent aux critères fixés par les lignes directrices ESC 2019 sur le CCS et qui ont reçu des soins médicaux conformément à ces lignes directrices dans 5 grandes catégories CCS : i) patients souffrant d'angine de poitrine et/ou de dyspnée et de suspicion d'artère coronaire. maladie; ii) les patients présentant une nouvelle apparition d'insuffisance cardiaque ou une fonction ventriculaire gauche réduite ; iii) les patients avec un diagnostic de SCC de longue date (c'est-à-dire ceux dont les symptômes sont stabilisés < 1 an après un syndrome coronarien aigu ou avec une revascularisation récente, et ceux > 1 an après le diagnostic initial ou la revascularisation) ; iv) les patients souffrant d'angine de poitrine sans maladie obstructive des artères coronaires épicardiques (c'est-à-dire angine microvasculaire, angine vasospastique) ; v) sujets asymptomatiques référés au dépistage d'une maladie coronarienne.

Groupe / Cohorte

Patients atteints du syndrome coronarien chronique

L'étude inclura des patients qui correspondent aux critères fixés par les lignes directrices ESC 2019 sur le CCS et qui ont reçu des soins médicaux conformément à ces lignes directrices dans 5 grandes catégories CCS : i) patients souffrant d'angine de poitrine et/ou de dyspnée et de suspicion d'artère coronaire. maladie; ii) les patients présentant une nouvelle apparition d'insuffisance cardiaque ou une fonction ventriculaire gauche réduite ; iii) les patients avec un diagnostic de SCC de longue date (c'est-à-dire ceux dont les symptômes sont stabilisés < 1 an après un syndrome coronarien aigu ou avec une revascularisation récente, et ceux > 1 an après le diagnostic initial ou la revascularisation) ; iv) les patients souffrant d'angine de poitrine sans maladie obstructive des artères coronaires épicardiques (c'est-à-dire angine microvasculaire, angine vasospastique) ; v) sujets asymptomatiques référés au dépistage d'une maladie coronarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer le respect des lignes directrices ESC 2019 Délai: De l'inscription à la visite de suivi à 3 mois	Évaluer l'adhésion aux lignes directrices ESC 2019 sur la SCC parmi les professionnels de la santé : évaluer de manière exhaustive dans quelle mesure les professionnels de la santé adhèrent aux lignes directrices ESC 2019 sur la SCC	De l'inscription à la visite de suivi à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer les variations d'observance selon les établissements de soins de santé Délai: Dès l'inscription et jusqu'à la visite de suivi à 3 mois	Identifier les variations dans les modèles d'observance dans différents contextes de soins de santé (par exemple, cliniques de soins primaires, hôpitaux spécialisés et autres établissements de santé) pour faire la lumière sur l'impact de la disponibilité des ressources sur la mise en œuvre des lignes directrices	Dès l'inscription et jusqu'à la visite de suivi à 3 mois
Analyser les variations régionales Délai: Dès l'inscription et jusqu'à la visite de suivi à 3 mois	Identifier les variations dans les modèles d'observance dans différents pays ou régions, pour fournir un aperçu de l'influence des systèmes de santé, des facteurs culturels et des disparités régionales sur l'observance des lignes directrices.	Dès l'inscription et jusqu'à la visite de suivi à 3 mois
Examiner les disparités dans le respect des lignes directrices Délai: Dès l'inscription et jusqu'au suivi 3 mois	Identifier les variations dans les modèles d'observance parmi différents groupes démographiques de professionnels de la santé, y compris le sexe, l'âge, les années d'expérience et la spécialité, pour mettre en lumière les inégalités potentielles dans la mise en œuvre des lignes directrices et aider à adapter les interventions en conséquence.	Dès l'inscription et jusqu'au suivi 3 mois
Identifier les obstacles et les facilitateurs potentiels à la mise en œuvre des lignes directrices Délai: Dès l'inscription et jusqu'au suivi 3 mois	Grâce à l'analyse des données, nous visons à identifier les obstacles potentiels qui entravent la mise en œuvre des lignes directrices et les facilitateurs qui favorisent l'adhésion et offrent des informations exploitables pour l'amélioration. Ces obstacles et facilitateurs peuvent englober un large éventail de facteurs, notamment des lacunes dans les connaissances, des ressources limitées, des contraintes organisationnelles et des variables liées aux patients.	Dès l'inscription et jusqu'au suivi 3 mois
Accès équitable aux soins cardiovasculaires Délai: Dès l'inscription et jusqu'à la fin du suivi à 3 mois	Identifier les variations dans les modèles d'adhésion selon les catégories de sexe et d'origine ethnique, avec un accent particulier sur les minorités	Dès l'inscription et jusqu'à la fin du suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Society of Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité