子癇前症後の高塩分の血管への影響
子癇前症後の微小血管内皮機能不全におけるミネラルコルチコイド受容体の役割
妊娠中に子癇前症を発症した女性は、たとえそれ以外は健康であったとしても、後年心血管疾患を発症して死亡する可能性が高くなります。 重要なのは、子癇前症を患った女性は、健康な妊娠をしていた女性と比べて、高塩分摂取などの高血圧刺激に対する血管の反応性が過剰であるということです。 これが起こる理由は不明ですが、内皮機能の障害と、子癇前症の妊娠中に発生し、臨床症状の寛解にもかかわらず産後も持続するアンジオテンシン系の調節不全に関連している可能性があります。 子癇前症の病歴と血管機能不全が CVD リスクの上昇につながることはよく知られていますが、この機能不全の根底にあるメカニズムは依然として不明です。
この研究の目的は、高塩分刺激前後の過剰な微小血管内皮機能不全の媒介における、血圧調節に寄与するアンジオテンシン系の末端受容体である血管ミネラルコルチコイド受容体の役割を調べることである。 これは、これらの女性の微小血管機能不全のメカニズムと、これらの受容体の阻害が微小血管機能をどのように改善するかをよりよく理解するのに役立ちます。
本研究では、ヒトの微小血管機能障害のメカニズムを調べるための代表的な血管床として皮膚の血管を使用します。 低侵襲技術 (薬剤を局所送達するための皮内微小透析) を使用して、皮膚のニッケルサイズの領域の血管を検査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kelsey Schwartz, PhD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：kelsey-schwartz@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
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コンタクト：
- Kelsey Schwartz, PhD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：kelsey-schwartz@uiowa.edu
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コンタクト：
- Claire Goebel
- 電話番号：319-335-1914
- メール：claire-goebel@uiowa.edu
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主任研究者：
- Anna Reid-Stanhewicz, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子癇前症を患った女性と子癇前症を患わなかった女性
- 産後12週間から5年まで
- 18～45歳
除外基準:
- 妊娠前の高血圧または代謝性疾患の病歴
- 妊娠糖尿病の病歴
- 子癇前症のない妊娠高血圧症の病歴
- 皮膚病
- 現在のタバコの使用
- 現在の降圧薬
- スタチンまたは他のコレステロール低下薬
- 現在妊娠中
- BMI が 18.5 kg/m2 未満
- 実験中に使用された材料に対するアレルギー（例： ラテックス）、
- 研究薬または塩分補給に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：塩分の多いサプリメント
参加者には、10日間減塩食（ナトリウム2000mg/日未満）を摂取するようアドバイスされる。
3日間の減塩食の後、参加者は低塩食を維持しながら高塩分のサプリメント（4500mg/日）を7日間摂取します。
3日目と10日目に参加者は研究室に到着し、そこで研究者が微小血管内皮機能を評価します。
低塩分食（3 日目）および高塩分食（10 日目）に対する循環アンジオテンシン II 反応を調査するために血液が採取されます。
2日目と9日目に、参加者は外来血圧モニタリングと24時間の尿採取を受けます。
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局所加熱: エプレレノンは、皮膚の局所加熱中に皮膚微小血管に局所的かつ急性に送達され、内皮依存性の拡張を評価します。L-NAME は、この応答中の一酸化窒素依存性の拡張を評価するために追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザードップラー流量計で測定した、プラセボ治療と比較した局所エプレレノン治療後の微小血管内皮機能の変化
時間枠：3 日目 (減塩食の慣らし) および 10 日目 (減塩食 + 高塩分のサプリメント)
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皮膚の局所加熱に対する皮膚血管血管拡張剤の反応 (皮膚コンダクタンス; %max)。対照（リンゲル液）と比較したエプレレノンの局所送達のための皮内微小透析、その後のNO依存性応答の定量化のためのL-NAME注入
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3 日目 (減塩食の慣らし) および 10 日目 (減塩食 + 高塩分のサプリメント)
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24時間尿中ナトリウム値の変化
時間枠：2日目、9日目
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研究者らは、低塩分と高塩分の塩分摂取量の違いを確認するために尿ナトリウムを測定する予定です。
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2日目、9日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環アルドステロン濃度の変化
時間枠：3日目、10日目
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研究者らは、低塩分と高塩分におけるアルドステロン濃度の違いを調べるために、各実験の開始時に血液を採取します。
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3日目、10日目
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循環アンジオテンシン II 濃度の変化
時間枠：3日目、10日目
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研究者らは、低塩分と高塩分の間での循環アンジオテンシン II 濃度の違いを調べるために、各実験の開始時に血液を採取します。
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3日目、10日目
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外来血圧の変化
時間枠：2日目、9日目
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研究者らは、測定された収縮期血圧と拡張期血圧、低塩分および高塩分に対する反応から計算された平均動脈圧として評価される外来血圧を測定します。
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2日目、9日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna Reid-Stanhewicz, PhD、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。