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Gefäßeffekte von hohem Salzgehalt nach Präeklampsie

10. Februar 2026 aktualisiert von: Anna Stanhewicz, PhD

Rolle des Mineralocorticoid-Rezeptors bei mikrovaskulärer endothelialer Dysfunktion nach Präeklampsie

Frauen, die während der Schwangerschaft eine Präeklampsie entwickeln, haben später im Leben ein höheres Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken und daran zu sterben, auch wenn sie ansonsten gesund sind. Wichtig ist, dass Frauen mit Präeklampsie im Vergleich zu Frauen, die eine gesunde Schwangerschaft hatten, eine übertriebene Gefäßreaktion auf hypertensive Reize, wie z. B. eine hohe Salzaufnahme, zeigen. Der Grund dafür ist unklar, könnte aber mit einer beeinträchtigten Endothelfunktion und einer Dysregulation des Angiotensinsystems zusammenhängen, die während der präeklamptischen Schwangerschaft auftritt und trotz der Remission der klinischen Symptome nach der Geburt bestehen bleibt. Während der Zusammenhang zwischen einer Präeklampsie in der Vorgeschichte und einer Gefäßdysfunktion, die zu einem erhöhten CVD-Risiko führt, gut bekannt ist, bleiben die Mechanismen, die dieser Dysfunktion zugrunde liegen, unklar.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle des vaskulären Mineralocorticoidrezeptors, des terminalen Rezeptors im Angiotensinsystem, der zur Blutdruckregulation beiträgt, bei der Vermittlung einer übertriebenen mikrovaskulären endothelialen Dysfunktion vor und nach einem salzreichen Stimulus zu untersuchen. Dies wird uns helfen, die Mechanismen der mikrovaskulären Dysfunktion dieser Frauen besser zu verstehen und wie die Hemmung dieser Rezeptoren die mikrovaskuläre Funktion verbessern kann.

In dieser Studie nutzen wir die Blutgefäße in der Haut als repräsentatives Gefäßbett zur Untersuchung der Mechanismen mikrovaskulärer Dysfunktion beim Menschen. Mit einer minimalinvasiven Technik (intradermale Mikrodialyse zur lokalen Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe) untersuchen wir die Blutgefäße in einem nickelgroßen Bereich der Haut.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Präeklampsie und Frauen ohne Präeklampsie
  • 12 Wochen bis 5 Jahre nach der Geburt
  • 18-45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Stoffwechselerkrankungen vor der Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes
  • Vorgeschichte von Schwangerschaftshypertonie ohne Präeklampsie
  • Hautkrankheiten
  • aktueller Tabakkonsum
  • aktuelle blutdrucksenkende Medikamente
  • Statin oder andere cholesterinsenkende Medikamente
  • derzeit schwanger
  • Body-Mass-Index unter 18,5 kg/m2
  • Allergie gegen Materialien, die während des Experiments verwendet wurden (z. B. Latex),
  • bekannte Allergie gegen Studienmedikamente oder Salzpräparate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel mit hohem Salzgehalt
Den Teilnehmern wird empfohlen, 10 Tage lang eine salzarme Diät (<2000 mg/Tag Natrium) zu sich zu nehmen. Nach 3 Tagen einer salzarmen Diät nehmen die Teilnehmer 7 Tage lang das salzreiche Nahrungsergänzungsmittel (4500 mg/Tag) zu sich und behalten gleichzeitig eine salzarme Diät bei. An den Tagen 3 und 10 kommen die Teilnehmer im Labor an, wo die Forscher die mikrovaskuläre Endothelfunktion beurteilen. Es wird Blut gesammelt, um die zirkulierenden Angiotensin-II-Reaktionen auf eine salzarme (Tag 3) und eine salzreiche (Tag 10) Diät zu untersuchen. An den Tagen 2 und 9 werden die Teilnehmer einer ambulanten Blutdrucküberwachung und einer 24-Stunden-Urinsammlung unterzogen.
Arzneimittel: Eplerenon
Lokale Erwärmung: Eplerenon wird während der lokalen Erwärmung der Haut lokal und akut an das kutane Mikrogefäßsystem abgegeben, um die endothelabhängige Dilatation zu beurteilen. L-NAME wird hinzugefügt, um die Stickoxid-abhängige Dilatation während dieser Reaktion zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mikrovaskulären Endothelfunktion nach lokaler Eplerenon-Behandlung im Vergleich zur Placebo-Behandlung, gemessen durch Laser-Doppler-Durchflussmessung
Zeitfenster: Tag 3 (Einlauf mit salzarmer Diät) und Tag 10 (salzarme Diät + salzreiche Nahrungsergänzung)
Kutane vaskuläre vasodilatatorische Reaktion (kutane Leitfähigkeit; %max) auf lokale Erwärmung der Haut; intradermale Mikrodialyse zur lokalen Abgabe von Eplerenon im Vergleich zur Kontrolle (Ringer-Lösung), gefolgt von einer L-NAME-Infusion zur Quantifizierung der NO-abhängigen Reaktion
Tag 3 (Einlauf mit salzarmer Diät) und Tag 10 (salzarme Diät + salzreiche Nahrungsergänzung)
Veränderungen des 24-Stunden-Natriums im Urin
Zeitfenster: Tag 2, Tag 9
Die Forscher werden das Urinnatrium messen, um Unterschiede in der Salzaufnahme zwischen niedrigem und hohem Salzgehalt sicherzustellen.
Tag 2, Tag 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der zirkulierenden Aldosteronkonzentrationen
Zeitfenster: Tag 3, Tag 10
Die Forscher werden zu Beginn jedes Experiments Blut sammeln, um Unterschiede in den Aldosteronkonzentrationen zwischen niedrigem und hohem Salzgehalt festzustellen.
Tag 3, Tag 10
Veränderungen der zirkulierenden Angiotensin-II-Konzentrationen
Zeitfenster: Tag 3, Tag 10
Die Forscher werden zu Beginn jedes Experiments Blut sammeln, um Unterschiede in der zirkulierenden Angiotensin-II-Konzentration zwischen niedrigem und hohem Salzgehalt zu bestimmen.
Tag 3, Tag 10
Veränderungen des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Tag 2, Tag 9
Die Forscher werden den ambulanten Blutdruck messen, der als mittlerer arterieller Druck bewertet wird, der aus gemessenen systolischen und diastolischen Drücken sowie Reaktionen auf niedrige und hohe Salzwerte berechnet wird.
Tag 2, Tag 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202408643

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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