Efeitos vasculares do alto teor de sal após pré-eclâmpsia
Papel do receptor mineralocorticóide na disfunção endotelial microvascular após pré-eclâmpsia
As mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez têm maior probabilidade de desenvolver e morrer de doenças cardiovasculares mais tarde na vida, mesmo que sejam saudáveis. É importante ressaltar que as mulheres que tiveram pré-eclâmpsia apresentam uma resposta vascular exagerada aos estímulos hipertensivos, como a ingestão elevada de sal, em comparação com mulheres que tiveram uma gravidez saudável. A razão pela qual isso ocorre não é clara, mas pode estar relacionada ao comprometimento da função endotelial e à desregulação do sistema angiotensina que ocorre durante a gravidez pré-eclâmptica e persiste no pós-parto, apesar da remissão dos sintomas clínicos. Embora a associação entre história de pré-eclâmpsia e disfunção vascular que leva a risco elevado de DCV seja bem conhecida, os mecanismos subjacentes a esta disfunção permanecem obscuros.
O objetivo deste estudo é examinar o papel do receptor mineralocorticóide vascular, o receptor terminal no sistema de angiotensina que contribui para a regulação da pressão arterial, na mediação da disfunção endotelial microvascular exagerada antes e depois de um estímulo com alto teor de sal. Isto nos ajudará a compreender melhor os mecanismos de disfunção microvascular dessas mulheres e como a inibição desses receptores pode melhorar a função microvascular.
Neste estudo, utilizamos os vasos sanguíneos da pele como leito vascular representativo para examinar mecanismos de disfunção microvascular em humanos. Usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para administração local de agentes farmacêuticos), examinamos os vasos sanguíneos em uma área da pele do tamanho de um níquel.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelsey Schwartz, PhD
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Locais de estudo
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
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Contato:
- Kelsey Schwartz, PhD
- Número de telefone: 319-467-1732
- E-mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
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Contato:
- Claire Goebel
- Número de telefone: 319-335-1914
- E-mail: claire-goebel@uiowa.edu
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Investigador principal:
- Anna Reid-Stanhewicz, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres que tiveram pré-eclâmpsia e mulheres que não tiveram pré-eclâmpsia
- 12 semanas a 5 anos pós-parto
- 18-45 anos
Critérios de exclusão:
- história de hipertensão ou doença metabólica antes da gravidez
- história de diabetes gestacional
- história de hipertensão gestacional sem pré-eclâmpsia
- doenças de pele
- uso atual de tabaco
- medicação anti-hipertensiva atual
- estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol
- atualmente grávida
- índice de massa corporal inferior a 18,5 kg/m2
- alergia aos materiais utilizados durante a experiência.(por ex. látex),
- alergia conhecida a medicamentos em estudo ou suplemento de sal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento com alto teor de sal
Os participantes serão aconselhados a consumir uma dieta com baixo teor de sal (<2.000 mg/dia de sódio) por 10 dias.
Após 3 dias de dieta com baixo teor de sal, os participantes consumirão o suplemento com alto teor de sal (4.500 mg/dia) por 7 dias, mantendo uma dieta com baixo teor de sal.
Nos dias 3 e 10, os participantes chegarão ao laboratório onde os investigadores avaliarão a função endotelial microvascular.
O sangue será coletado para investigar as respostas circulantes da angiotensina II à dieta com baixo teor de sal (dia 3) e alto (dia 10).
Nos dias 2 e 9, os participantes serão submetidos a monitoramento ambulatorial da pressão arterial e coleta de urina de 24 horas.
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Aquecimento local: a eplerenona é administrada de forma local e aguda à microvasculatura cutânea durante o aquecimento local da pele para avaliar a dilatação dependente do endotélio, L-NAME é adicionado para avaliar a dilatação dependente do óxido nítrico durante esta resposta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função endotelial microvascular após tratamento local com eplerenona em comparação com tratamento com placebo medida por fluxometria laser-Doppler
Prazo: Dia 3 (dieta com baixo teor de sal) e dia 10 (dieta com baixo teor de sal + suplemento com alto teor de sal)
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Resposta vasodilatadora vascular cutânea (condutância cutânea; %máx) ao aquecimento local da pele; microdiálise intradérmica para administração local de eplerenona em comparação ao controle (solução de Ringer), seguida de infusão de L-NAME para quantificar a resposta dependente de NO
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Dia 3 (dieta com baixo teor de sal) e dia 10 (dieta com baixo teor de sal + suplemento com alto teor de sal)
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Alterações no sódio da urina de 24 horas
Prazo: Dia 2, Dia 9
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Os investigadores medirão o sódio na urina para garantir diferenças na ingestão de sal entre baixo e alto teor de sal.
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Dia 2, Dia 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas concentrações circulantes de aldosterona
Prazo: Dia 3, Dia 10
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Os investigadores coletarão sangue no início de cada experimento para determinar as diferenças nas concentrações de aldosterona entre baixo e alto teor de sal.
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Dia 3, Dia 10
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Alterações nas concentrações circulantes de angiotensina II
Prazo: Dia 3, Dia 10
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Os investigadores coletarão sangue no início de cada experimento para determinar as diferenças nas concentrações circulantes de angiotensina II entre baixo e alto teor de sal.
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Dia 3, Dia 10
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Mudanças na pressão arterial ambulatorial
Prazo: Dia 2, Dia 9
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Os investigadores medirão a pressão arterial ambulatorial, avaliada como pressão arterial média calculada a partir das pressões sistólica e diastólica medidas, respostas ao baixo e alto teor de sal.
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Dia 2, Dia 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202408643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Eplerenona
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