Сосудистые эффекты высокого содержания соли после преэклампсии
Роль минералокортикоидных рецепторов в микрососудистой эндотелиальной дисфункции после преэклампсии
Женщины, у которых во время беременности развивается преэклампсия, с большей вероятностью разовьются и умрут от сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте, даже если в остальном они здоровы. Важно отметить, что женщины, перенесшие преэклампсию, имеют повышенную сосудистую реакцию на гипертензивные раздражители, такие как потребление большого количества соли, по сравнению с женщинами, у которых была здоровая беременность. Причина, по которой это происходит, неясна, но может быть связана с нарушением функции эндотелия и нарушением регуляции ангиотензиновой системы, возникающим во время преэкламптической беременности и сохраняющимся в послеродовом периоде, несмотря на ремиссию клинических симптомов. Хотя связь между преэклампсией в анамнезе и сосудистой дисфункцией, ведущей к повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний, хорошо известна, механизмы, лежащие в основе этой дисфункции, остаются неясными.
Цель этого исследования — изучить роль сосудистых минералокортикоидных рецепторов, терминального рецептора ангиотензиновой системы, который способствует регуляции артериального давления, в опосредовании преувеличенной микрососудистой эндотелиальной дисфункции до и после стимула с высоким содержанием соли. Это поможет нам лучше понять механизмы микрососудистой дисфункции у этих женщин и то, как ингибирование этих рецепторов может улучшить микрососудистую функцию.
В этом исследовании мы используем кровеносные сосуды кожи в качестве репрезентативного сосудистого русла для изучения механизмов микрососудистой дисфункции у человека. С помощью малоинвазивного метода (внутрикожный микродиализ для местной доставки фармацевтических препаратов) мы исследуем кровеносные сосуды на участке кожи размером с никель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelsey Schwartz, PhD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Kelsey Schwartz, PhD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
Контакт:
- Claire Goebel
- Номер телефона: 319-335-1914
- Электронная почта: claire-goebel@uiowa.edu
-
Главный следователь:
- Anna Reid-Stanhewicz, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины, у которых была преэклампсия, и женщины, у которых не было преэклампсии
- от 12 недель до 5 лет после родов
- 18-45 лет
Критерии исключения:
- история гипертонии или метаболических заболеваний до беременности
- история гестационного диабета
- гестационная гипертензия в анамнезе без преэклампсии
- кожные заболевания
- текущее употребление табака
- современные антигипертензивные препараты
- статин или другой препарат, снижающий уровень холестерина
- в настоящее время беременна
- индекс массы тела менее 18,5 кг/м2
- аллергия на материалы, использованные во время эксперимента (например, латекс),
- известная аллергия на исследуемые препараты или солевые добавки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка с высоким содержанием соли
Участникам будет рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием соли (<2000 мг натрия в день) в течение 10 дней.
После 3 дней диеты с низким содержанием соли участники будут употреблять добавку с высоким содержанием соли (4500 мг/день) в течение 7 дней, сохраняя при этом диету с низким содержанием соли.
На 3-й и 10-й дни участники прибудут в лабораторию, где исследователи оценят функцию микрососудистого эндотелия.
Кровь будет собрана для исследования реакции циркулирующего ангиотензина II на диету с низким (3-й день) и высоким (10-й день) содержанием соли.
На 2-й и 9-й дни участники будут проходить амбулаторный мониторинг артериального давления и 24-часовой сбор мочи.
|
Локальное нагревание: эплеренон локально и остро доставляется в микрососуды кожи во время локального нагревания кожи для оценки эндотелий-зависимой дилатации, L-NAME добавляется для оценки зависимой от оксида азота дилатации во время этого ответа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции микрососудистого эндотелия после местного лечения эплереноном по сравнению с лечением плацебо, измеренное с помощью лазерной допплеровской флоуметрии.
Временное ограничение: День 3 (диета с низким содержанием соли) и день 10 (диета с низким содержанием соли + добавка с высоким содержанием соли)
|
Кожная сосудистая сосудорасширяющая реакция (кожная проводимость; %макс) на местное нагревание кожи; внутрикожный микродиализ для местной доставки эплеренона по сравнению с контролем (раствор Рингера) с последующей инфузией L-NAME для количественной оценки NO-зависимого ответа
|
День 3 (диета с низким содержанием соли) и день 10 (диета с низким содержанием соли + добавка с высоким содержанием соли)
|
|
Изменения суточного натрия в моче
Временное ограничение: День 2, День 9
|
Исследователи будут измерять натрий в моче, чтобы убедиться в различиях в потреблении соли между людьми с низким и высоким содержанием соли.
|
День 2, День 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации циркулирующего альдостерона
Временное ограничение: День 3, День 10
|
Исследователи будут собирать кровь в начале каждого эксперимента, чтобы определить разницу в концентрациях альдостерона между продуктами с низким и высоким содержанием соли.
|
День 3, День 10
|
|
Изменения концентрации циркулирующего ангиотензина II
Временное ограничение: День 3, День 10
|
Исследователи будут собирать кровь в начале каждого эксперимента, чтобы определить разницу в концентрациях циркулирующего ангиотензина II между продуктами с низким и высоким содержанием соли.
|
День 3, День 10
|
|
Изменения амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: День 2, День 9
|
Исследователи будут измерять кровяное давление в амбулаторных условиях, которое оценивается как среднее артериальное давление, рассчитанное на основе измеренного систолического и диастолического давления, реакции на низкий и высокий уровень соли.
|
День 2, День 9
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202408643
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .