Efectos vasculares del alto contenido de sal después de la preeclampsia
Papel del receptor de mineralocorticoides en la disfunción endotelial microvascular después de la preeclampsia
Las mujeres que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen más probabilidades de desarrollar y morir de enfermedades cardiovasculares en el futuro, incluso si por lo demás están sanas. Es importante destacar que las mujeres que tuvieron preeclampsia tienen una respuesta vascular exagerada a los estímulos hipertensivos, como la ingesta elevada de sal, en comparación con las mujeres que tuvieron un embarazo saludable. La razón por la que esto ocurre no está clara, pero puede estar relacionada con la función endotelial deteriorada y la desregulación del sistema de angiotensina que ocurre durante el embarazo preeclámptico y persiste después del parto, a pesar de la remisión de los síntomas clínicos. Si bien la asociación entre antecedentes de preeclampsia y disfunción vascular que conduce a un riesgo elevado de ECV es bien conocida, los mecanismos subyacentes a esta disfunción aún no están claros.
El propósito de este estudio es examinar el papel del receptor de mineralocorticoides vasculares, el receptor terminal en el sistema de angiotensina que contribuye a la regulación de la presión arterial, en la mediación de la disfunción endotelial microvascular exagerada antes y después de un estímulo con alto contenido de sal. Esto nos ayudará a comprender mejor los mecanismos de disfunción microvascular de estas mujeres y cómo la inhibición de estos receptores puede mejorar la función microvascular.
En este estudio, utilizamos los vasos sanguíneos de la piel como lecho vascular representativo para examinar los mecanismos de disfunción microvascular en humanos. Utilizando una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos) examinamos los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda de cinco centavos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelsey Schwartz, PhD
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Kelsey Schwartz, PhD
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: kelsey-schwartz@uiowa.edu
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Contacto:
- Claire Goebel
- Número de teléfono: 319-335-1914
- Correo electrónico: claire-goebel@uiowa.edu
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Investigador principal:
- Anna Reid-Stanhewicz, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tuvieron preeclampsia y mujeres que no tuvieron preeclampsia
- 12 semanas a 5 años posparto
- 18-45 años
Criterios de exclusión:
- antecedentes de hipertensión o enfermedad metabólica antes del embarazo
- historia de diabetes gestacional
- Historia de hipertensión gestacional sin preeclampsia.
- enfermedades de la piel
- consumo actual de tabaco
- medicación antihipertensiva actual
- estatina u otro medicamento para reducir el colesterol
- actualmente embarazada
- índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2
- alergia a los materiales utilizados durante el experimento (p. ej. látex),
- alergia conocida a los medicamentos del estudio o al suplemento de sal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento rico en sal
Se aconsejará a los participantes que consuman una dieta baja en sal (<2000 mg/día de sodio) durante 10 días.
Después de 3 días de una dieta baja en sal, los participantes consumirán el suplemento rico en sal (4500 mg/día) durante 7 días mientras mantienen una dieta baja en sal.
Los días 3 y 10, los participantes llegarán al laboratorio donde los investigadores evaluarán la función endotelial microvascular.
Se recolectará sangre para investigar las respuestas de la angiotensina II circulante a una dieta baja (día 3) y alta en sal (día 10).
Los días 2 y 9, los participantes se someterán a un control ambulatorio de la presión arterial y a una recolección de orina de 24 horas.
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Calentamiento local: la eplerenona se administra local y de forma aguda a la microvasculatura cutánea durante el calentamiento local de la piel para evaluar la dilatación dependiente del endotelio, se agrega L-NAME para evaluar la dilatación dependiente del óxido nítrico durante esta respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función endotelial microvascular después del tratamiento local con eplerenona en comparación con el tratamiento con placebo medido mediante flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: Día 3 (dieta baja en sal) y día 10 (dieta baja en sal + suplemento alto en sal)
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Respuesta vasodilatadora vascular cutánea (conductancia cutánea; % máx.) al calentamiento local de la piel; microdiálisis intradérmica para la administración local de eplerenona en comparación con el control (solución de Ringer), seguida de una infusión de L-NAME para cuantificar la respuesta dependiente de NO
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Día 3 (dieta baja en sal) y día 10 (dieta baja en sal + suplemento alto en sal)
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Cambios en el sodio en orina de 24 horas.
Periodo de tiempo: Día 2, Día 9
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Los investigadores medirán el sodio en la orina para garantizar las diferencias en la ingesta de sal entre niveles bajos y altos de sal.
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Día 2, Día 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las concentraciones circulantes de aldosterona.
Periodo de tiempo: Día 3, Día 10
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Los investigadores recolectarán sangre al comienzo de cada experimento para determinar las diferencias en las concentraciones de aldosterona entre niveles bajos y altos de sal.
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Día 3, Día 10
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Cambios en las concentraciones circulantes de angiotensina II.
Periodo de tiempo: Día 3, Día 10
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Los investigadores recolectarán sangre al comienzo de cada experimento para determinar las diferencias en las concentraciones circulantes de angiotensina II entre niveles bajos y altos de sal.
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Día 3, Día 10
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Cambios en la presión arterial ambulatoria.
Periodo de tiempo: Día 2, Día 9
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Los investigadores medirán la presión arterial ambulatoria, evaluada como presión arterial media calculada a partir de presiones sistólicas y diastólicas medidas, respuestas a niveles bajos y altos de sal.
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Día 2, Día 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202408643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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