Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulære virkninger af højt saltindhold efter præeklampsi

10. februar 2026 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Mineralokortikoidreceptorens rolle i mikrovaskulær endothelial dysfunktion efter præeklampsi

Kvinder, der udvikler præeklampsi under graviditeten, er mere tilbøjelige til at udvikle og dø af hjerte-kar-sygdom senere i livet, selvom de ellers er raske. Det er vigtigt, at kvinder, der havde præeklampsi, har en overdreven vaskulær reaktion på hypertensive stimuli, såsom højt saltindtag, sammenlignet med kvinder, der havde en sund graviditet. Årsagen til, at dette sker, er uklar, men kan være relateret til nedsat endotelfunktion og dysregulering af angiotensinsystemet, der opstår under præeklamptisk graviditet og fortsætter efter fødslen, på trods af remission af kliniske symptomer. Mens sammenhængen mellem en historie med præeklampsi og vaskulær dysfunktion, der fører til forhøjet CVD-risiko, er velkendt, er mekanismerne bag denne dysfunktion stadig uklare.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den rolle, som den vaskulære mineralocorticoid-receptor, den terminale receptor i angiotensinsystemet, der bidrager til blodtryksregulering, spiller i formidling af overdreven mikrovaskulær endotel dysfunktion før og efter en høj-salt stimulus. Dette vil hjælpe os til bedre at forstå mekanismerne bag mikrovaskulær dysfunktion disse kvinder, og hvordan hæmning af disse receptorer kan forbedre mikrovaskulær funktion.

I denne undersøgelse bruger vi blodkarrene i huden som et repræsentativt vaskulært leje til at undersøge mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion hos mennesker. Ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) undersøger vi blodkarrene i et nikkel-størrelse område af huden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Reid-Stanhewicz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der havde præeklampsi og kvinder, der ikke havde præeklampsi
  • 12 uger til 5 år efter fødslen
  • 18-45 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hypertension eller stofskiftesygdom før graviditet
  • historie med svangerskabsdiabetes
  • anamnese med svangerskabshypertension uden præeklampsi
  • hudsygdomme
  • nuværende tobaksforbrug
  • nuværende antihypertensiv medicin
  • statin eller anden kolesterolsænkende medicin
  • i øjeblikket gravid
  • kropsmasseindeks mindre end 18,5 kg/m2
  • allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex),
  • kendt allergi over for studiemedicin eller salt-supplement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilskud med højt saltindhold
Deltagerne vil blive rådet til at indtage en diæt med lavt saltindhold (<2000 mg/dag natrium) i 10 dage. Efter 3 dage med en diæt med lavt saltindhold, vil deltagerne indtage tilskudet med højt saltindhold (4500 mg/dag) i 7 dage, mens de opretholder en diæt med lavt saltindhold. På dag 3 og 10 ankommer deltagerne til laboratoriet, hvor efterforskerne vil vurdere mikrovaskulær endotelfunktion. Blod vil blive indsamlet for at undersøge cirkulerende angiotensin II-reaktioner på kost med lavt (dag 3) og højt saltindhold (dag 10). På dag 2 og 9 vil deltagerne gennemgå ambulant blodtryksovervågning og 24-timers urinopsamling.
Medicin: Eplerenon
Lokal opvarmning: eplerenon afgives lokalt og akut til den kutane mikrovaskulatur under lokal opvarmning af huden for at vurdere endotelafhængig udvidelse, L-NAME tilsættes for at vurdere nitrogenoxidafhængig udvidelse under denne respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion efter lokal eplerenonbehandling sammenlignet med placebobehandling målt ved laser-doppler flowmetri
Tidsramme: Dag 3 (diæt med lavt saltindhold indkørt) og dag 10 (diæt med lavt saltindhold + kosttilskud med højt saltindhold)
Kutan vaskulær vasodilatorrespons (kutan ledningsevne; %max) på lokal opvarmning af huden; intradermal mikrodialyse til lokal levering af eplerenon sammenlignet med kontrol (Ringers opløsning), efterfulgt af L-NAME infusion for at kvantificere NO-afhængig respons
Dag 3 (diæt med lavt saltindhold indkørt) og dag 10 (diæt med lavt saltindhold + kosttilskud med højt saltindhold)
Ændringer i 24-timers urinnatrium
Tidsramme: Dag 2, dag 9
Efterforskerne vil måle natrium i urinen for at sikre forskelle i saltindtagelse mellem lavt og højt saltindhold.
Dag 2, dag 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cirkulerende aldosteronkoncentrationer
Tidsramme: Dag 3, dag 10
Efterforskerne vil indsamle blod ved starten af ​​hvert eksperiment for at bestemme forskelle i aldosteronkoncentrationer mellem lavt og højt saltindhold.
Dag 3, dag 10
Ændringer i cirkulerende angiotensin II-koncentrationer
Tidsramme: Dag 3, dag 10
Efterforskerne vil indsamle blod ved starten af ​​hvert eksperiment for at bestemme forskelle i cirkulerende angiotensin II-koncentrationer mellem lavt og højt saltindhold.
Dag 3, dag 10
Ændringer i ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Dag 2, dag 9
Efterforskerne vil måle ambulant blodtryk, vurderet som middel arterielt tryk beregnet ud fra målte systoliske og diastoliske tryk, reaktioner på lavt og højt saltindhold.
Dag 2, dag 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202408643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eplerenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner