- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06749418
자간전증 후 고염분의 혈관 효과
자간전증 후 미세혈관 내피 기능 장애에서 미네랄 코르티코이드 수용체의 역할
임신 중에 자간전증이 발생한 여성은 건강하더라도 나중에 심혈관 질환이 발생하여 사망할 가능성이 더 높습니다. 중요한 것은 자간전증이 있는 여성은 건강한 임신을 한 여성에 비해 고염분 섭취와 같은 고혈압 자극에 대한 혈관 반응이 과장되어 있다는 것입니다. 이것이 발생하는 이유는 불분명하지만, 자간전증 임신 중에 발생하고 임상 증상의 완화에도 불구하고 산후에 지속되는 내피 기능 손상 및 안지오텐신계 조절 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 자간전증의 병력과 CVD 위험 증가로 이어지는 혈관 기능 장애 사이의 연관성은 잘 알려져 있지만, 이 기능 장애의 기저에는 아직 불분명한 상태가 남아 있습니다.
본 연구의 목적은 고염 자극 전후의 과장된 미세혈관 내피 기능 장애를 중재하는데 있어 혈압 조절에 기여하는 안지오텐신계의 말단 수용체인 혈관 미네랄코르티코이드 수용체의 역할을 조사하는 것입니다. 이는 이러한 여성의 미세혈관 기능 장애의 메커니즘과 이러한 수용체의 억제가 어떻게 미세혈관 기능을 향상시킬 수 있는지를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
본 연구에서는 인간의 미세혈관 기능 장애 메커니즘을 조사하기 위한 대표적인 혈관층으로 피부의 혈관을 사용합니다. 최소 침습 기술(약제의 국소 전달을 위한 피내 미세투석)을 사용하여 피부의 니켈 크기 부위의 혈관을 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelsey Schwartz, PhD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: kelsey-schwartz@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Kelsey Schwartz, PhD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
연락하다:
- Claire Goebel
- 전화번호: 319-335-1914
- 이메일: claire-goebel@uiowa.edu
-
수석 연구원:
- Anna Reid-Stanhewicz, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자간전증이 있는 여성과 자간전증이 없는 여성
- 산후 12주~5년
- 18~45세
제외 기준:
- 임신 전 고혈압 또는 대사질환 병력
- 임신성 당뇨병의 병력
- 자간전증이 없는 임신성 고혈압의 병력
- 피부질환
- 현재 담배 사용
- 현재 고혈압약
- 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 저하제
- 현재 임신 중
- 체질량지수 18.5kg/m2 미만
- 실험에 사용된 재료에 대한 알레르기(예: 유액),
- 약물이나 소금 보충제 연구에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고염분 보충제
참가자에게는 10일 동안 저염식(<2000mg/일 나트륨)을 섭취하도록 조언됩니다.
3일 동안 저염식을 한 후 참가자는 저염식을 유지하면서 7일 동안 고염분 보충제(4,500mg/일)를 섭취하게 됩니다.
3일과 10일에 참가자는 연구자가 미세혈관 내피 기능을 평가할 실험실에 도착합니다.
저염식(3일차) 및 고염식(10일차)에 대한 순환 안지오텐신 II 반응을 조사하기 위해 혈액을 수집합니다.
2일과 9일에 참가자들은 외래 혈압 모니터링과 24시간 소변 수집을 받게 됩니다.
|
국소 가열: eplerenone은 내피 의존성 팽창을 평가하기 위해 피부를 국소적으로 가열하는 동안 피부 미세혈관에 국소적으로 급격하게 전달되며, 이 반응 동안 산화질소 의존성 팽창을 평가하기 위해 L-NAME이 추가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이저-도플러 유량계로 측정한 위약 치료와 비교하여 국소 에플레레논 치료 후 미세혈관 내피 기능의 변화
기간: 3일차(저염식 식단 시작) 및 10일차(저염식 식단 + 고염식 보충제)
|
피부의 국소 가열에 대한 피부 혈관 확장제 반응(피부 전도도; %max); 대조군(링거 용액)과 비교하여 eplerenone의 국소 전달을 위한 피내 미세투석, NO 의존성 반응을 정량화하기 위한 L-NAME 주입
|
3일차(저염식 식단 시작) 및 10일차(저염식 식단 + 고염식 보충제)
|
|
24시간 소변 나트륨 변화
기간: 2일차, 9일차
|
연구자들은 저염식과 고염식 사이의 소금 섭취량의 차이를 확인하기 위해 소변 나트륨을 측정할 것입니다.
|
2일차, 9일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 알도스테론 농도의 변화
기간: 3일차, 10일차
|
연구자들은 저염과 고염 간 알도스테론 농도의 차이를 확인하기 위해 각 실험 시작 시 혈액을 수집합니다.
|
3일차, 10일차
|
|
순환 안지오텐신 II 농도의 변화
기간: 3일차, 10일차
|
연구자들은 저염과 고염 사이의 순환 안지오텐신 II 농도의 차이를 확인하기 위해 각 실험 시작 시 혈액을 수집할 것입니다.
|
3일차, 10일차
|
|
보행 혈압의 변화
기간: 2일차, 9일차
|
연구자들은 측정된 수축기 및 이완기 혈압, 저염 및 고염에 대한 반응으로부터 계산된 평균 동맥압으로 평가되는 보행 혈압을 측정할 것입니다.
|
2일차, 9일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에플레레논에 대한 임상 시험
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA Biocenter완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...종료됨
-
NovartisIntegrium; Great Lakes Drug Development, Inc.완전한
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR)완전한
-
Central Hospital, Nancy, France모병