Effetti vascolari dell'alto contenuto di sale dopo la preeclampsia
Ruolo del recettore dei mineralcorticoidi nella disfunzione endoteliale microvascolare dopo preeclampsia
Le donne che sviluppano la preeclampsia durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di sviluppare e morire di malattie cardiovascolari più avanti nella vita, anche se sono altrimenti sane. È importante sottolineare che le donne che hanno avuto preeclampsia hanno una risposta vascolare esagerata agli stimoli ipertensivi, come un’elevata assunzione di sale, rispetto alle donne che hanno avuto una gravidanza sana. Il motivo per cui ciò si verifica non è chiaro ma potrebbe essere correlato alla compromissione della funzione endoteliale e alla disregolazione del sistema dell'angiotensina che si verifica durante la gravidanza preeclamptica e persiste dopo il parto, nonostante la remissione dei sintomi clinici. Mentre l’associazione tra una storia di preeclampsia e disfunzione vascolare che porta ad un elevato rischio di malattie cardiovascolari è ben nota, i meccanismi alla base di questa disfunzione rimangono poco chiari.
Lo scopo di questo studio è esaminare il ruolo del recettore vascolare dei mineralcorticoidi, il recettore terminale nel sistema dell'angiotensina che contribuisce alla regolazione della pressione sanguigna, nel mediare un'esagerata disfunzione endoteliale microvascolare prima e dopo uno stimolo ad alto contenuto di sale. Questo ci aiuterà a comprendere meglio i meccanismi della disfunzione microvascolare in queste donne e come l’inibizione di questi recettori possa migliorare la funzione microvascolare.
In questo studio, utilizziamo i vasi sanguigni della pelle come letto vascolare rappresentativo per esaminare i meccanismi di disfunzione microvascolare negli esseri umani. Utilizzando una tecnica minimamente invasiva (microdialisi intradermica per la somministrazione locale di agenti farmaceutici) esaminiamo i vasi sanguigni in un'area della pelle delle dimensioni di un nichel.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelsey Schwartz, PhD
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: kelsey-schwartz@uiowa.edu
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Reclutamento
- University of Iowa
-
Contatto:
- Kelsey Schwartz, PhD
- Numero di telefono: 319-467-1732
- Email: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
Contatto:
- Claire Goebel
- Numero di telefono: 319-335-1914
- Email: claire-goebel@uiowa.edu
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Investigatore principale:
- Anna Reid-Stanhewicz, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne che avevano preeclampsia e donne che non avevano preeclampsia
- Da 12 settimane a 5 anni dopo il parto
- 18-45 anni
Criteri di esclusione:
- storia di ipertensione o malattia metabolica prima della gravidanza
- storia di diabete gestazionale
- storia di ipertensione gestazionale senza preeclampsia
- malattie della pelle
- attuale consumo di tabacco
- attuali farmaci antipertensivi
- statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo
- attualmente incinta
- indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2
- allergia ai materiali utilizzati durante l'esperimento. (ad es. lattice),
- allergia nota ai farmaci in studio o agli integratori salini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integratore ad alto contenuto di sale
Ai partecipanti verrà consigliato di consumare una dieta a basso contenuto di sale (<2000 mg/giorno di sodio) per 10 giorni.
Dopo 3 giorni di dieta a basso contenuto di sale, i partecipanti consumeranno l'integratore ad alto contenuto di sale (4500 mg al giorno) per 7 giorni mantenendo una dieta a basso contenuto di sale.
Nei giorni 3 e 10, i partecipanti arriveranno al laboratorio dove i ricercatori valuteranno la funzione endoteliale microvascolare.
Il sangue verrà raccolto per studiare le risposte dell'angiotensina II circolante alla dieta a basso contenuto di sale (giorno 3) e ad alto contenuto di sale (giorno 10).
Nei giorni 2 e 9, i partecipanti saranno sottoposti a monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa e raccolta delle urine nelle 24 ore.
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Riscaldamento locale: l'eplerenone viene somministrato localmente e in modo acuto alla microvascolarizzazione cutanea durante il riscaldamento locale della pelle per valutare la dilatazione endotelio-dipendente, L-NAME viene aggiunto per valutare la dilatazione dipendente dall'ossido nitrico durante questa risposta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della funzione endoteliale microvascolare dopo il trattamento locale con eplerenone rispetto al trattamento con placebo misurato mediante flussimetria laser-Doppler
Lasso di tempo: Giorno 3 (dieta a basso contenuto di sale) e Giorno 10 (dieta a basso contenuto di sale + integratore ad alto contenuto di sale)
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Risposta vasodilatatrice vascolare cutanea (conduttanza cutanea; %max) al riscaldamento locale della pelle; microdialisi intradermica per la somministrazione locale di eplerenone rispetto al controllo (soluzione di Ringer), seguita da infusione di L-NAME per quantificare la risposta NO-dipendente
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Giorno 3 (dieta a basso contenuto di sale) e Giorno 10 (dieta a basso contenuto di sale + integratore ad alto contenuto di sale)
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Cambiamenti nel sodio nelle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 2, giorno 9
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I ricercatori misureranno il sodio nelle urine per garantire le differenze nell'assunzione di sale tra basso e alto contenuto di sale.
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Giorno 2, giorno 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di aldosterone
Lasso di tempo: Giorno 3, giorno 10
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I ricercatori raccoglieranno il sangue all'inizio di ogni esperimento per determinare le differenze nelle concentrazioni di aldosterone tra basso e alto contenuto di sale.
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Giorno 3, giorno 10
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Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di angiotensina II
Lasso di tempo: Giorno 3, giorno 10
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I ricercatori raccoglieranno il sangue all'inizio di ciascun esperimento per determinare le differenze nelle concentrazioni circolanti di angiotensina II tra basso e alto contenuto di sale.
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Giorno 3, giorno 10
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Cambiamenti nella pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Giorno 2, giorno 9
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I ricercatori misureranno la pressione sanguigna ambulatoriale, valutata come pressione arteriosa media calcolata dalle pressioni sistolica e diastolica misurate, risposte a basso e alto contenuto di sale.
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Giorno 2, giorno 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202408643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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