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中国本土における消費者への直接遠隔医療の HP 診断と治療の質の評価 (Hp)

2025年2月18日 更新者:Xiuli Zuo、Shandong University

中国本土における直接消費者向け遠隔医療のヘリコバクター ピロリの診断と治療の質の評価: 未発表の標準化された患者を使用した横断研究

中国本土の消費者直販遠隔医療 (DTCT) におけるヘリコバクター ピロリの診断と治療のレベルの質の評価が、未発表の標準化患者 (USP) を利用して実施されました。

調査の概要

詳細な説明

Direct-to-Consumer Telemedicine (DTCT) とは、医師がインターネットと通信技術を通じて患者に医療上のアドバイスやサービスを直接提供するモデルを指します。 グローバル化と情報化時代を背景に、DTCTは革新的な医療サービスモデルとして、医療業界の従来の様相を徐々に変えつつあります。 特に今日の高度に発達した情報とネットワークにおいて、遠隔医療サービスは、医療サービスへのアクセスの向上、医療費の削減、医療資源の配置の最適化のための重要な手段となっています。 中国では、健康中国戦略の徹底的な実施により、DTCTは医療改革を深化させ、新たな医療サービスシステムを構築するための重要なリンクとみなされています。 2018 年、中国政府は遠隔医療の開発を促進するために一連の DTCT 政策措置を導入し始めました。 2022 年 6 月までに、中国は 1,700 を超えるインターネット病院を承認および設立し、当初は統合されたオンラインとオフラインの医療サービスを形成しました2。 2024年2月の時点で、中国国家衛生健康委員会は全国に2,700以上のインターネット病院の設立を承認している。 物理的な病院が多数を占めるインターネット病院に加えて、企業主導のインターネット医療コンサルティング プラットフォームも徐々に繁栄し、徐々に大きな市場シェアを占めています。

DTCT の開発のスピードは心強いものですが、DTCT における治療の質はさらに不確実です。 2024年に発表された中国の研究は、匿名の標準化された患者を使用して、中国のインターネット診断および治療プラットフォームで提供される多疾患のオンライン診断および治療サービスを初めて評価したものでした。 この調査では、現在のインターネット診断および治療サービスの質が理想的ではないことが判明しました。170 件の匿名相談のうち、アクセス成功率はわずか 63.5% (108/170) でした。正常に完了した訪問のうち、正しい診断に至ったのはわずか 49 件 (45%) でした。 医師のガイドライン順守に関しては、受診完了率は15%、治療完了率は31%だった。

ヘリコバクター ピロリ (Hp) 感染は一般的な胃腸疾患であり、胃炎、消化性潰瘍、胃がんなどの発生と密接に関係しています。 世界では、人口の 43.1% がヘリコバクター ピロリに感染しています。 中国でも感染率は50%に近い。 HP感染症は治療需要が高く、複雑な治療計画など多くの問題にも直面している。 消費者直販の遠隔医療サービスは、HP 感染症の治療に新たな可能性をもたらし、患者、特に遠隔地やプライマリケア施設の患者の治療を大幅に容易にします。 しかし、遠隔医療サービスにおけるピロリ菌治療の質には不確実性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

552

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandoang
      • Jinan、Shandoang、中国
        • Qilu Hospital of Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未申告の標準患者 (USP) は、通常、医学教育および研修で使用される教育ツールを指します。 これらの標準化された患者は、医師が臨床スキルを向上させるために実際の患者の状態、症状、感情的反応をシミュレートする訓練を受けた俳優です。 「未申告」シナリオでは、これらの標準化された患者は最初から身元を明らかにしないかもしれないが、実際の患者として訓練や評価に参加するため、医学は事前の準備なしで診断と治療を行うことができる。 このアプローチは、臨床環境をより現実的にシミュレートし、臨床的思考スキル、コミュニケーション スキル、患者の理解を向上させるのに役立ちます。

USP のトレーニングには 10 人の研究助手が参加する予定です。

説明

包含基準:

  • 中国の復丹大学病院研究所によって消化器科専門の評判の最終候補に挙げられた、7 つの地理的地域の物理的な病院が多数を占めるインターネット病院
  • 人気とユーザーの認知度に基づいて、企業主導のインターネット医療コンサルティング プラットフォームのトップ 20 に含まれる

除外基準:

  • インターネット病院のない物理的な病院
  • インターネット病院の実体病院は再診のみ可能です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
Sp は次の基本情報を尋ねられました。 1. 年齢と性別は 20 歳。 2. 尿素呼気検査陽性。 3. 無症状。 4. 胃癌の家族歴がない。 5. 胃カメラ検査:非萎縮性胃炎。 6. 治療を行わない。 7. 薬物アレルギーの病歴がないこと。
Sp は次の基本情報を尋ねられました。 1. 年齢と性別は 50 歳。 2. 尿素呼気検査陽性。 3. 無症状。胃癌の家族歴、4. 5. 胃カメラ検査:萎縮性胃炎。 6. 未処理。 7. 薬物アレルギーの病歴がないこと。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインコンプライアンス
時間枠:3ヶ月
SPを介した医師の調査では、医師の回答は現在のガイドラインに対して採点され、ガイドラインによる正解は、10ポ​​イントのうちの対応するスコアを取得します。 医師のガイドラインの順守は、評価された高得点または低スコアによって判断されます。
3ヶ月
患者の満足度
時間枠:3ヶ月
医師の調査のためのSPを通じて、医師の態度が採点され、対応するスコアが得られます。 医師に対する患者の満足度は、評価の高いスコアまたは低スコアによって判断されます
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答率
時間枠:3ヶ月
インターネット病院の受診に対する医師の回答率
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QLYY-2024-001
  • 82270570 (その他の助成金/資金番号:National Natural Science Foundation of China)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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